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전문의약품주사향정신성의약품

부광미다졸람주사15밀리그램/3밀리리터

15mg/3mL · 부광약품(주)

보험코드
642200711
주성분코드
195232BIJ
상한가
700원/앰플(3mL)
약효분류
112 최면진정제
ATC
N05CD08
품목기준코드(식약처)
200109948

성분 미다졸람 (midazolam) · 상한가 적용 2026년 9월 10일 · 품목허가 2001년 8월 20일 · 건강보험심사평가원 약제급여목록표 2026년 9월 10일 고시 기준 · ATC·품목기준코드·특수관리 구분: 건강보험심사평가원 약가마스터_의약품표준코드(공공누리 제1유형)

다른 약과 함께 점검

핵심급여기준·허가사항은 AI 요약 — 줄을 누르면 그 자리에서 근거 원문

급여기준 요약

AI 요약 · 줄을 누르면 원문

Midazolam 주사제 (품명: 바스캄주 등) 이 약의 기준

대상허가사항 범위 내 투여 시 요양급여 원칙허가사항 범위(효능ㆍ효과 등) 초과도 아래 기준으로 투여 시 요양급여 인정원문 2

본문 1줄1. 허가사항 범위 내에서 투여 시 요양급여 함을 원칙으로 함.

본문 2줄2. 허가사항 범위(효능ㆍ효과 등)를 초과하여 아래와 같은 기준으로 투여한 경우에도 요양급여를 인정함.

가. 뇌전증지속상태(Status epilepticus)상병에 투여한 경우

대상임상적 기준 가) 기존 치료제(Diazepam, Phenytoin, Phenobarbital)에 효과가 없는 난치성 뇌전증지속상태나) 위중하거나 뇌전증지속상태 발현 후 충분한 시간(60-90분) 경과 시 즉각 Midazolam 투여 가능 · 다) 심한 저혈압 또는 Barbiturate 치료 부작용라) 신생아 또는 소아 뇌전증지속상태 초기요법 · 마) 경련발작이 심한 응급상황에서 정맥주사가 어려울 때 근육주사 등의 방법으로 투여원문 6

본문 2줄2. 허가사항 범위(효능ㆍ효과 등)를 초과하여 아래와 같은 기준으로 투여한 경우에도 요양급여를 인정함.

본문 6줄가) 기존의 뇌전증지속상태 치료제(Diazepam, Phenytoin, Phenobarbital)에 효과가 없는 난치성 뇌전증지속상태의 경우

본문 7줄나) 환자의 상태가 위중하거나 이미 뇌전증지속상태의 발현이 충분한 시간(60-90분)이 경과한 경우에는 즉각 Midazolam 투여 가능

본문 8줄다) 저혈압이 심하거나 Barbiturate 치료에 부작용이 있는 경우

본문 9줄라) 신생아 또는 소아 뇌전증지속상태인 경우의 초기요법

본문 10줄마) 경련발작이 심한 응급상황에서 정맥주사가 어려울 때, 근육주사 등의 방법으로 투여하는 경우

기간·용량초기 0.2-0.35mg/kg 주사, 총15mg 초과하지 않음 · 유지 0.05-0.4mg/kg/hr, 뇌파검사(EEG monitoring)하 1mg/kg/hr까지 증량 가능뇌파검사에서 돌발성 억제현상(Burst- suppression pattern)이 보이고 임상적으로 경련이 없으면 서서히 감량 시작부작용이 심각하지 않으면 필요에 따라 최대 2주일간 투여 가능 · 감량 후 재발 시 다시 2주 연속 투여 가능원문 5

본문 12줄가) 초기용량:0.2-0.35mg/kg 주사하며 총15mg을 초과하지 않도록 함.

본문 13줄나) 유지용량:0.05-0.4mg/kg/hr로 유지하나 뇌파검사(EEG monitoring)하에서는 1mg/kg/hr까지 증량 가능

본문 15줄가) 뇌파검사에서 돌발성 억제현상(Burst- suppression pattern)이 보이고 임상적으로 경련이 없으면 서서히 감량 시작함.

본문 16줄나) 부작용이 심각하지 않은 경우 필요에 따라 최대 2주일간 투여 가능함.

본문 17줄다) 감량 후 재발하는 경우에는 다시 2주 연속 투여 가능함.

나. 인공호흡기와의 부조화(Ventilator fighting)에 진정목적으로 투여 시에는 0.1mg/kg/hr, 최대 0.2mg/kg/hr 용량으로 투여하며, Vecuronium 등 다른 제제를 같이 사용할 때는 감량함.

대상허가사항 범위 초과 시에도 인공호흡기와의 부조화(Ventilator fighting)에 진정목적 투여 기준 충족 시 인정원문 2

본문 2줄2. 허가사항 범위(효능ㆍ효과 등)를 초과하여 아래와 같은 기준으로 투여한 경우에도 요양급여를 인정함.

본문 18줄나. 인공호흡기와의 부조화(Ventilator fighting)에 진정목적으로 투여 시에는 0.1mg/kg/hr, 최대 0.2mg/kg/hr 용량으로 투여하며, Vecuronium 등 다른 제제를 같이 사용할 때는 감량함.

기간·용량0.1mg/kg/hr, 최대 0.2mg/kg/hr 투여 · Vecuronium 등 다른 제제 같이 사용 시 감량원문 1

본문 18줄나. 인공호흡기와의 부조화(Ventilator fighting)에 진정목적으로 투여 시에는 0.1mg/kg/hr, 최대 0.2mg/kg/hr 용량으로 투여하며, Vecuronium 등 다른 제제를 같이 사용할 때는 감량함.

[일반원칙] 향정신성 약물 약효군 기준

대상대상성분: Alprazolam, Bromazepam, Chloral hydrate, Chlordiazepoxide, Clobazam, Clorazepate대상성분(계속): Clotiazepam, Diazepam, Ethyl loflazepate, Etizolam, Flunitrazepam, Flurazepam대상성분(계속): Lorazepam, Mexazolam, Midazolam, Triazolam, Zolpidem, Eszopiclone, Zaleplon원문 3

본문 14줄Alprazolam, Bromazepam, Chloral hydrate, Chlordiazepoxide, Clobazam, Clorazepate

본문 14줄Clotiazepam, Diazepam, Ethyl loflazepate, Etizolam, Flunitrazepam, Flurazepam

본문 14줄Lorazepam, Mexazolam, Midazolam, Triazolam, Zolpidem, Eszopiclone, Zaleplon

인정 조합허가사항 범위 내 1품목 투여 원칙; 1품목 처방으로 치료 효과 기대가 어려운 경우 2품목 이상 병용 처방 인정원문 1

본문 1줄1. 허가사항 범위 내에서 1품목 투여를 원칙으로 하며, 1품목의 처방으로 치료 효과를 기대하기 어려운 경우에는 2품목 이상의 병용 처방을 인정함.

기간·용량1회 처방 시 30일까지 인정; 다음 중 하나는 최대 3개월까지 인정 가능:
  • 말기환자
  • 중증 신체장애를 가진 환자
  • 중증 신경학적질환자
  • 중증 정신질환자
  • 선원, 장기출장, 여행 등으로 장기처방이 불가피한 경우
2항에도 불구하고 1회 처방 한도: Triazolam 3주이내 · Chloral hydrate 2주 이내 · Zolpidem, Zaleplon 4주 이내Benzodiazepine계열 등 중지 시 금단 증후군 발생 가능; 환자 상태에 따라 4∼16주 동안 1∼2주마다 10∼25% 감량하며 투여 권고
원문 8

본문 2줄2. 1회 처방 시 30일까지 요양급여를 인정하며, 아래와 같은 경우에는 1회 처방 시 최대 3개월까지 인정 가능함.

본문 4줄가. 말기환자, 중증 신체장애를 가진 환자, 중증 신경학적질환자, 중증 정신질환자

본문 5줄나. 선원, 장기출장, 여행 등으로 인하여 장기처방이 불가피한 경우

본문 6줄3. 2항에도 불구하고, 허가사항 등에서 치료기간을 제한하고 있는 약제는 아래와 같이 요양급여를 인정함.

본문 8줄가. Triazolam(품명?할시온정 등) : 1회 처방시 3주이내

본문 9줄나. Chloral hydrate(품명?포크랄시럽 ) : 1회 처방시 2주 이내

본문 10줄다. Zolpidem (품명?스틸녹스정10밀리그람 등), Zaleplon(품명: 잘레딥캡슐 5밀리그램 등) : 1회 처방 시 4주 이내

본문 12줄5. Benzodiazepine계열 등은 투여를 중지할 경우 금단 증후군(Withdrawal syndrome)을 일으킬 수 있어 환자 상태에 따라 4∼16주 기간 동안 1∼2주마다 10∼25%를 감량하면서 투여하도록 권고함.

서류·절차3개월 이상 장기 복용 시 6∼12개월마다 혈액검사(간·신기능검사 포함) 및 환자상태 추적·관찰로 부작용 및 의존성여부 등 평가 권고원문 1

본문 11줄4. 3개월 이상 향정신성 약물을 장기 복용할 경우 6∼12개월마다 혈액검사(간·신기능검사 포함) 및 환자상태를 추적·관찰하여 부작용 및 의존성여부 등을 평가하도록 권고함.

허가사항 요약

AI 요약 · 줄을 누르면 원문

식약처 허가정보를 불러오면 보입니다.

요약: 원문에서 고른 근거 문장만으로 AI(Codex)가 쓰고, 다른 AI 가 뜻이 같은지 검토했으며, 근거 문장·숫자·약 이름·부정 표현을 원문과 기계로 대조했습니다. 지금 원문과 근거가 맞는 줄만 보입니다. 급여 여부를 판정하지 않으니 처방 전 원문을 확인하세요.

DUR · 병용금기

병용금기0건

DUR 병용금기 목록에 이 주성분코드와 짝지어진 성분이 없습니다.

안전사용2건

  • 임부금기 · 2등급
  • 효능군중복주의 · 정신신경용제
DUR 전체 — 아래

같은 주성분코드 제품3개

195232BIJ · 상한가 700~814원

허가 효능·효과 같음 2 · 생동성 인정 1

같은 성분 함량·제형3종

3mg/3mL25mg/5mL415mg/3mL3

제품 9개 · 상한가 700~814원

원문 전문

급여기준

심평원 보험인정기준(고시) · 2026-09-24 수집

이 약의 급여기준 1

Midazolam 주사제 (품명: 바스캄주 등)고시 제2019-191호(약제) · 게시 2019-09-01 · 시행 2019.9.1.

연결 근거: 성분 일치: midazolam ↔ midazolam · 주사 · 잘못 연결 신고

1. 허가사항 범위 내에서 투여 시 요양급여 함을 원칙으로 함. 2. 허가사항 범위(효능ㆍ효과 등)를 초과하여 아래와 같은 기준으로 투여한 경우에도 요양급여를 인정함. - 아 래 - 가. 뇌전증지속상태(Status epilepticus)상병에 투여한 경우 1) 임상적 기준 가) 기존의 뇌전증지속상태 치료제(Diazepam, Phenytoin, Phenobarbital)에 효과가 없는 난치성 뇌전증지속상태의 경우 나) 환자의 상태가 위중하거나 이미 뇌전증지속상태의 발현이 충분한 시간(60-90분)이 경과한 경우에는 즉각 Midazolam 투여 가능 다) 저혈압이 심하거나 Barbiturate 치료에 부작용이 있는 경우 라) 신생아 또는 소아 뇌전증지속상태인 경우의 초기요법 마) 경련발작이 심한 응급상황에서 정맥주사가 어려울 때, 근육주사 등의 방법으로 투여하는 경우 2) 투여용량 가) 초기용량:0.2-0.35mg/kg 주사하며 총15mg을 초과하지 않도록 함. 나) 유지용량:0.05-0.4mg/kg/hr로 유지하나 뇌파검사(EEG monitoring)하에서는 1mg/kg/hr까지 증량 가능 3) 투여기간 가) 뇌파검사에서 돌발성 억제현상(Burst- suppression pattern)이 보이고 임상적으로 경련이 없으면 서서히 감량 시작함. 나) 부작용이 심각하지 않은 경우 필요에 따라 최대 2주일간 투여 가능함. 다) 감량 후 재발하는 경우에는 다시 2주 연속 투여 가능함. 나. 인공호흡기와의 부조화(Ventilator fighting)에 진정목적으로 투여 시에는 0.1mg/kg/hr, 최대 0.2mg/kg/hr 용량으로 투여하며, Vecuronium 등 다른 제제를 같이 사용할 때는 감량함.

심평원 원문(신설·변경 사유 포함)

약효군 공통 기준(일반원칙) 1

[일반원칙] 향정신성 약물고시 제2023-58호(약제) · 게시 2023-04-01 · 시행 2023.4.1.

연결 근거: 본문 대상약제 «midazolam» → 약효군 일반원칙 · 잘못 연결 신고

1. 허가사항 범위 내에서 1품목 투여를 원칙으로 하며, 1품목의 처방으로 치료 효과를 기대하기 어려운 경우에는 2품목 이상의 병용 처방을 인정함. 2. 1회 처방 시 30일까지 요양급여를 인정하며, 아래와 같은 경우에는 1회 처방 시 최대 3개월까지 인정 가능함. - 아 래 - 가. 말기환자, 중증 신체장애를 가진 환자, 중증 신경학적질환자, 중증 정신질환자 나. 선원, 장기출장, 여행 등으로 인하여 장기처방이 불가피한 경우 3. 2항에도 불구하고, 허가사항 등에서 치료기간을 제한하고 있는 약제는 아래와 같이 요양급여를 인정함. - 아 래 - 가. Triazolam(품명?할시온정 등) : 1회 처방시 3주이내 나. Chloral hydrate(품명?포크랄시럽 ) : 1회 처방시 2주 이내 다. Zolpidem (품명?스틸녹스정10밀리그람 등), Zaleplon(품명: 잘레딥캡슐 5밀리그램 등) : 1회 처방 시 4주 이내 4. 3개월 이상 향정신성 약물을 장기 복용할 경우 6∼12개월마다 혈액검사(간·신기능검사 포함) 및 환자상태를 추적·관찰하여 부작용 및 의존성여부 등을 평가하도록 권고함. 5. Benzodiazepine계열 등은 투여를 중지할 경우 금단 증후군(Withdrawal syndrome)을 일으킬 수 있어 환자 상태에 따라 4∼16주 기간 동안 1∼2주마다 10∼25%를 감량하면서 투여하도록 권고함. ※ 대상성분 : Alprazolam, Bromazepam, Chloral hydrate, Chlordiazepoxide, Clobazam, Clorazepate, Clotiazepam, Diazepam, Ethyl loflazepate, Etizolam, Flunitrazepam, Flurazepam, Lorazepam, Mexazolam, Midazolam, Triazolam, Zolpidem, Eszopiclone, Zaleplon

노란 «?»는 심평원 원문에서 깨진 기호입니다(−·≤ 등). 짐작해 바꾸지 않았으니 수치 조건은 아래 심평원 원문으로 확인하세요.

심평원 원문(신설·변경 사유 포함)

보건복지부 고시 원문을 그대로 옮긴 것이며 급여 여부를 판정하지 않습니다. 심사지침·행정해석은 포함하지 않았습니다. 기준은 매달 바뀔 수 있으니 최신 여부는 심평원 보험인정기준에서 확인하세요.

DUR 안전사용 정보

2건
임부금기미다졸람

2등급

벤조디아제핀계 약물의 최기형성 사례(대조군에 비해 높음), 신생아 포유곤란, 근긴장저하, 졸음, 황달 증가 및 분만전 연용시 신생아 금단증상(신경과민, 진전, 과다긴장 등) 보고.

DUR 고시 2014.9.15

효능군중복주의미다졸람

효능군 정신신경용제 · Benzodiazepine receptor agonist

DUR 고시 2013.5.10

출처: 식품의약품안전처 의약품안전사용서비스(DUR) 품목정보·성분정보(품목기준코드 단위) · 2026-09-24 수집. 원문 그대로이며 처방 가능 여부를 판정하지 않습니다.

병용금기

상대 성분 0건 · 주성분코드 0개

DUR 병용금기 목록에 이 주성분코드와 짝지어진 성분이 없습니다.

출처: DUR(의약품안전사용서비스) 병용금기 목록 — 한국의약품안전관리원·건강보험심사평가원. 주성분코드 단위 대조.

같은 주성분코드 제품

195232BIJ · 3개

상한가 700~814원

주성분코드가 같은(성분·함량·제형이 같은) 급여 제품입니다. 허가 효능·효과: 식품의약품안전처 허가 원문을 지금 보는 약과 대조(제품 제형·함량에 맞는 부분만, 표기·순서 차이는 같음, 지금 약에만 있는 효능이 있으면 «일부 다름», 사람이 원문을 확인하지 않은 조합은 «확인 전») · 생동성 인정: 식품의약품안전처 생동성 인정 품목·심평원 약가정보 구분 · 대조약: 식품의약품안전처 대조약 목록·심평원 약가정보 구분 · 공급중단: 식약처 생산·수입·공급 중단 보고(최근 2년) · 회수·판매중지: 식약처(해당 제조번호만, 최근 1년). 처방 변경 판단은 의사가 합니다.

허가사항 원문

식약처 허가정보를 불러오는 중입니다. 공공데이터포털이 느릴 때는 10초 넘게 걸릴 수 있습니다.

같은 주성분코드 제품3개 · 195232BIJ

제품명보험코드제조사상한가생동성 인정
부광미다졸람주사15밀리그램/3밀리리터지금 보는 약대조약642200711부광약품(주)700원/앰플(3mL)2002
미다컴주15밀리그람649801721명문제약(주)814원/앰플(3mL)2002열기
바스캄주15밀리그람657800801하나제약(주)700원/앰플(3mL)열기

제품명 순 · «열기»는 새 창으로 그 약 상세 · 제품명·보험코드 옆 아이콘은 복사 · 허가 효능·효과 같음·생동성 인정·대조약은 원자료 사실이며 판정이 아닙니다.

같은 성분의 함량·제형3종 · 제품 9개

3mg/3mL195230BIJ · 주사 · 2개 · 700원

불러오는 중…

5mg/5mL195231BIJ · 주사 · 4개 · 700원

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15mg/3mL195232BIJ · 주사 · 3개 · 700~814원지금 보는 약의 함량

불러오는 중…

같은 주성분(앞 4자리 1952)으로 등재된 급여 제품 · 함량마다 제품명 순 · «열기»는 새 창으로 그 약 상세 · 제품명·보험코드 옆 아이콘은 복사

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