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전문의약품내복공급중단 보고

익셀캡슐12.5밀리그램(밀나시프란염산염)

12.5mg/1캡슐 · 부광약품(주)

보험코드
642203040
주성분코드
355803ACH
상한가
218원/캡슐
약효분류
117 정신신경용제
ATC
N06AX17
품목기준코드(식약처)
201007695

성분 밀나시프란염산염 (milnacipran hydrochloride) · 상한가 적용 2026년 9월 10일 · 품목허가 2010년 12월 24일 · 건강보험심사평가원 약제급여목록표 2026년 9월 10일 고시 기준 · ATC·품목기준코드·특수관리 구분: 건강보험심사평가원 약가마스터_의약품표준코드(공공누리 제1유형)

다른 약과 함께 점검

핵심급여기준·허가사항은 AI 요약 — 줄을 누르면 그 자리에서 근거 원문

급여기준 요약

AI 요약 · 줄을 누르면 원문

Fluvoxamine maleate(품명: 듀미록스정), Imipramine HCl(품명: 이미프라민정 등), Clomipramine HCl(품명: 그로민캡슐 등), Amitriptyline HCl(품명: 에트라빌정 등), Nortriptyline HCl(품명: 센시발정), Amoxapine (품명: 아디센정), Trazodone HCl (품명: 트리티코정 등), Milnacipran HCl(품명: 익셀캡슐) 이 약의 기준

대상각 약제의 허가사항 범위 내 투여 시 요양급여 원칙만 24세 이하 우울병: 허가사항 중 사용상의 주의사항에 따른 임상적 유용성이 위험성보다 높은지 신중하게 고려하여 투여하여야 함원문 2

본문 1줄1. 각 약제의 허가사항 범위 내에서 투여 시 요양급여 함을 원칙으로 함.

본문 2줄2. 만 24세 이하인 자의 우울병에 투여하는 경우에는 허가사항 중 사용상의 주의사항(경고, 이상반응, 일반적주의 항목 등)에 따른 임상적 유용성이 위험성보다 높은지 신중하게 고려하여 투여하여야 함.

가. 섬유근육통(Fibromyalgia) 확진 시4줄
대상삼환계 항우울제: 섬유근육통 확진 시 허가사항 범위 초과 투여에도 요양급여 인정원문 2

본문 3줄3. 삼환계 항우울제(Amitriptyline HCl, Nortriptyline HCl 등)는 허가사항 범위를 초과하여 아래와 같은 기준으로 투여하는 경우에도 요양급여를 인정함.

본문 5줄가. 섬유근육통(Fibromyalgia) 확진 시

기준 수치확진 요건(모두 충족): 2010년 미국 류마티스학회 발표 진단기준 해당확진 요건(모두 충족): 섬유근육통진단설문지(FIQ) 점수 40점 이상확진 요건(모두 충족): 시각적 아날로그 동통 스케일(pain VAS) 40mm 이상원문 1

본문 8줄※ 섬유근육통 확진은 2010년 미국 류마티스학회 발표 진단기준에 해당되고 섬유근육통진단설문지(FIQ; Fibromyalgia impact questionnaire) 점수가 40점 이상이며, 시각적 아날로그 동통 스케일(pain VAS; pain Visual Analog Scale)이 40mm 이상인 경우에 한함.

나. 과민성 장증후군(Irritable bowel syndrome)에 투여 시1줄
대상삼환계 항우울제: 과민성 장증후군 투여 시 허가사항 범위 초과 투여에도 요양급여 인정원문 2

본문 3줄3. 삼환계 항우울제(Amitriptyline HCl, Nortriptyline HCl 등)는 허가사항 범위를 초과하여 아래와 같은 기준으로 투여하는 경우에도 요양급여를 인정함.

본문 6줄나. 과민성 장증후군(Irritable bowel syndrome)에 투여 시

다. 턱관절 장애로 인한 만성통증에 투여 시 : Amitriptyline HCl, Nortriptyline HCl만 인정2줄
대상턱관절 장애로 인한 만성통증: 아래 약제만 허가사항 범위 초과 투여에도 요양급여 인정인정 약제: Amitriptyline HCl, Nortriptyline HCl만 인정원문 2

본문 3줄3. 삼환계 항우울제(Amitriptyline HCl, Nortriptyline HCl 등)는 허가사항 범위를 초과하여 아래와 같은 기준으로 투여하는 경우에도 요양급여를 인정함.

본문 7줄다. 턱관절 장애로 인한 만성통증에 투여 시 : Amitriptyline HCl, Nortriptyline HCl만 인정

라. 대상포진으로 인한 심한 소양증에 투여 시: Amitriptyline HCl, Nortriptyline HCl, Imipramine HCl만 인정2줄
대상대상포진으로 인한 심한 소양증: 아래 약제만 허가사항 범위 초과 투여에도 요양급여 인정인정 약제: Amitriptyline HCl, Nortriptyline HCl, Imipramine HCl만 인정원문 2

본문 3줄3. 삼환계 항우울제(Amitriptyline HCl, Nortriptyline HCl 등)는 허가사항 범위를 초과하여 아래와 같은 기준으로 투여하는 경우에도 요양급여를 인정함.

본문 9줄라. 대상포진으로 인한 심한 소양증에 투여 시: Amitriptyline HCl, Nortriptyline HCl, Imipramine HCl만 인정

마. 신경병증성 통증에 투여 시 : Amitriptyline HCl, Nortriptyline HCl, Imipramine HCl만 인정2줄
대상신경병증성 통증: 아래 약제만 허가사항 범위 초과 투여에도 요양급여 인정인정 약제: Amitriptyline HCl, Nortriptyline HCl, Imipramine HCl만 인정원문 2

본문 3줄3. 삼환계 항우울제(Amitriptyline HCl, Nortriptyline HCl 등)는 허가사항 범위를 초과하여 아래와 같은 기준으로 투여하는 경우에도 요양급여를 인정함.

본문 10줄마. 신경병증성 통증에 투여 시 : Amitriptyline HCl, Nortriptyline HCl, Imipramine HCl만 인정

바. 편두통 예방: Amitriptyline HCl만 인정.1줄
대상편두통 예방: Amitriptyline HCl만 허가사항 범위 초과 투여에도 요양급여 인정원문 2

본문 3줄3. 삼환계 항우울제(Amitriptyline HCl, Nortriptyline HCl 등)는 허가사항 범위를 초과하여 아래와 같은 기준으로 투여하는 경우에도 요양급여를 인정함.

본문 11줄바. 편두통 예방: Amitriptyline HCl만 인정.

허가사항 요약

AI 요약 · 줄을 누르면 원문

이 품목의 요약은 준비 중입니다 — 아래 허가사항 원문

요약: 원문에서 고른 근거 문장만으로 AI(Codex)가 쓰고, 다른 AI 가 뜻이 같은지 검토했으며, 근거 문장·숫자·약 이름·부정 표현을 원문과 기계로 대조했습니다. 지금 원문과 근거가 맞는 줄만 보입니다. 급여 여부를 판정하지 않으니 처방 전 원문을 확인하세요.

공급 중단 · 회수

공급 중단일 2026년 9월 19일

2026년 3월 4일에 식품의약품안전처에 생산 중단이 보고되었습니다.

출처: 식품의약품안전처 의약품 생산·수입·공급 중단 보고. 유통 재고는 이 자료로 알 수 없습니다.

낱알 식별

모양
장방형
색
갈색 / 갈색
각인
익셀 12.5mg
크기
13.5 × 4.4 × 5.2 mm

DUR · 병용금기

병용금기0건

DUR 병용금기 목록에 이 주성분코드와 짝지어진 성분이 없습니다.

안전사용2건

  • 특정연령대금기 · 18세 미만
  • 효능군중복주의 · 정신신경용제
DUR 전체 — 아래

같은 주성분코드 제품1개

355803ACH · 상한가 218원

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같은 성분 함량·제형3종

12.5mg/1캡슐125mg/1캡슐150mg/1캡슐1

제품 3개 · 상한가 218~473원

원문 전문

급여기준

심평원 보험인정기준(고시) · 2026-09-24 수집

이 약의 급여기준 1

Fluvoxamine maleate(품명: 듀미록스정), Imipramine HCl(품명: 이미프라민정 등), Clomipramine HCl(품명: 그로민캡슐 등), Amitriptyline HCl(품명: 에트라빌정 등), Nortriptyline HCl(품명: 센시발정), Amoxapine (품명: 아디센정), Trazodone HCl (품명: 트리티코정 등), Milnacipran HCl(품명: 익셀캡슐)고시 제2018-18호(약제) · 게시 2018-02-01 · 시행 2018.2.1.

연결 근거: 성분 일치: milnacipran hydrochloride ↔ milnacipran hydrochloride · 내복 · 기준에 적힌 상표 일치 · 잘못 연결 신고

1. 각 약제의 허가사항 범위 내에서 투여 시 요양급여 함을 원칙으로 함. 2. 만 24세 이하인 자의 우울병에 투여하는 경우에는 허가사항 중 사용상의 주의사항(경고, 이상반응, 일반적주의 항목 등)에 따른 임상적 유용성이 위험성보다 높은지 신중하게 고려하여 투여하여야 함. 3. 삼환계 항우울제(Amitriptyline HCl, Nortriptyline HCl 등)는 허가사항 범위를 초과하여 아래와 같은 기준으로 투여하는 경우에도 요양급여를 인정함. - 아 래 - 가. 섬유근육통(Fibromyalgia) 확진 시 나. 과민성 장증후군(Irritable bowel syndrome)에 투여 시 다. 턱관절 장애로 인한 만성통증에 투여 시 : Amitriptyline HCl, Nortriptyline HCl만 인정 ※ 섬유근육통 확진은 2010년 미국 류마티스학회 발표 진단기준에 해당되고 섬유근육통진단설문지(FIQ; Fibromyalgia impact questionnaire) 점수가 40점 이상이며, 시각적 아날로그 동통 스케일(pain VAS; pain Visual Analog Scale)이 40mm 이상인 경우에 한함. 라. 대상포진으로 인한 심한 소양증에 투여 시: Amitriptyline HCl, Nortriptyline HCl, Imipramine HCl만 인정 마. 신경병증성 통증에 투여 시 : Amitriptyline HCl, Nortriptyline HCl, Imipramine HCl만 인정 바. 편두통 예방: Amitriptyline HCl만 인정.

심평원 원문(신설·변경 사유 포함)

보건복지부 고시 원문을 그대로 옮긴 것이며 급여 여부를 판정하지 않습니다. 심사지침·행정해석은 포함하지 않았습니다. 기준은 매달 바뀔 수 있으니 최신 여부는 심평원 보험인정기준에서 확인하세요.

DUR 안전사용 정보

2건
특정연령대금기밀나시프란염산염

18세 미만

안전성 및 유효성 미확립

DUR 고시 2014.1.9

효능군중복주의밀나시프란염산염

효능군 정신신경용제 · SNRI

DUR 고시 2013.12.27

출처: 식품의약품안전처 의약품안전사용서비스(DUR) 품목정보·성분정보(품목기준코드 단위) · 2026-09-24 수집. 원문 그대로이며 처방 가능 여부를 판정하지 않습니다.

병용금기

상대 성분 0건 · 주성분코드 0개

DUR 병용금기 목록에 이 주성분코드와 짝지어진 성분이 없습니다.

출처: DUR(의약품안전사용서비스) 병용금기 목록 — 한국의약품안전관리원·건강보험심사평가원. 주성분코드 단위 대조.

같은 주성분코드 제품

355803ACH · 1개

상한가 218원 · 공급중단 보고 1

주성분코드가 같은(성분·함량·제형이 같은) 급여 제품입니다. 허가 효능·효과: 식품의약품안전처 허가 원문을 지금 보는 약과 대조(제품 제형·함량에 맞는 부분만, 표기·순서 차이는 같음, 지금 약에만 있는 효능이 있으면 «일부 다름», 사람이 원문을 확인하지 않은 조합은 «확인 전») · 생동성 인정: 식품의약품안전처 생동성 인정 품목·심평원 약가정보 구분 · 대조약: 식품의약품안전처 대조약 목록·심평원 약가정보 구분 · 공급중단: 식약처 생산·수입·공급 중단 보고(최근 2년) · 회수·판매중지: 식약처(해당 제조번호만, 최근 1년). 처방 변경 판단은 의사가 합니다.

허가사항 원문

식약처 허가정보를 불러오는 중입니다. 공공데이터포털이 느릴 때는 10초 넘게 걸릴 수 있습니다.

같은 주성분코드 제품1개 · 355803ACH

제품명보험코드제조사상한가생동성 인정
익셀캡슐12.5밀리그램지금 보는 약대조약공급중단 보고642203040부광약품(주)218원/캡슐

제품명 순 · «열기»는 새 창으로 그 약 상세 · 제품명·보험코드 옆 아이콘은 복사 · 허가 효능·효과 같음·생동성 인정·대조약은 원자료 사실이며 판정이 아닙니다.

같은 성분의 함량·제형3종 · 제품 3개

12.5mg/1캡슐355803ACH · 내복 · 1개 · 218원지금 보는 약의 함량

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50mg/1캡슐355802ACH · 내복 · 1개 · 473원

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낱알 식별

익셀캡슐12.5밀리그램(밀나시프란염산염) 낱알 사진
모양
장방형
색
갈색 / 갈색
각인
익셀 12.5mg
크기
13.5 × 4.4 × 5.2 mm

출처: 식품의약품안전처 의약품 낱알식별 정보

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