유니스틴주사액1mg/mL(시스플라틴)(수출명: Newplatin Inj.1mg/mL, Cytosplat Inj.1mg/mL, Nextin Inj.1mg/mL, Kupunistin Inj.1mg/mL, KU Cisplatin Inj.50mg/50mL)
50mg/50mL · 한국유나이티드제약(주)
- 보험코드
- 644302871
- 주성분코드
- 134534BIJ
- 상한가
- 13,206원/병(50mL)
- 약효분류
- 421 항악성종양제
- ATC
- L01XA01
- 품목기준코드(식약처)
- 199201559
성분 시스플라틴 (cisplatin) · 상한가 적용 2026년 9월 10일 · 품목허가 1992년 12월 16일 · 건강보험심사평가원 약제급여목록표 2026년 9월 10일 고시 기준 · ATC·품목기준코드·특수관리 구분: 건강보험심사평가원 약가마스터_의약품표준코드(공공누리 제1유형)
핵심급여기준·허가사항은 AI 요약 — 줄을 누르면 그 자리에서 근거 원문
급여기준 요약
AI 요약 · 줄을 누르면 원문고시 제2001-28호(cisplatin 주사제)의 요양급여기준 이 약의 기준
대상허가사항 범위내에서 환자의 증상 등에 따라 필요·적절하게 투여시 요양급여 원칙허가사항 범위 초과 인정 상병 중 하나: 골종양(Osteosarcoma) · 피부암(Melanoma, Squamous cell) · Neuroblastoma(Adrenal) · 사골동횡문근육종(Embryonal Rhabdomyosarcoma)허가사항 범위 초과 인정 상병 중 하나(계속): Ewing's Sarcoma · 전종격동악성신생물(Germcell tumor) · 대장암 · 간암 · 췌장암 · 복막암에 Intraperitoneal Cisplantin Instillation요법 · 요관암 · 악성림프종원문 14
본문 1줄1. 허가사항 범위내에서 환자의 증상 등에 따라 필요·적절하게 투여시 요양급여함을 원칙으로 함.
본문 2줄2. 허가사항 범위(효능.효과등)를 초과하여 아래의 상병에 투여한 경우에도 요양급여를 인정함
본문 4줄o 골종양(Osteosarcoma)
본문 5줄o 피부암(Melanoma, Squamous cell)
본문 6줄o Neuroblastoma(Adrenal)
본문 7줄o 사골동횡문근육종(Embryonal Rhabdomyosarcoma)
본문 8줄o Ewing's Sarcoma,
본문 9줄o 전종격동악성신생물(Germcell tumor)
본문 10줄o 대장암
본문 11줄o 간암
본문 12줄o 췌장암
본문 13줄o 복막암에 Intraperitoneal Cisplantin Instillation요법
본문 14줄o 요관암
본문 15줄o 악성림프종
허가사항 요약
AI 요약 · 줄을 누르면 원문식약처 허가정보를 불러오면 보입니다.
요약: 원문에서 고른 근거 문장만으로 AI(Codex)가 쓰고, 다른 AI 가 뜻이 같은지 검토했으며, 근거 문장·숫자·약 이름·부정 표현을 원문과 기계로 대조했습니다. 지금 원문과 근거가 맞는 줄만 보입니다. 급여 여부를 판정하지 않으니 처방 전 원문을 확인하세요.
공급 중단 · 회수
공급 중단일 2026년 8월 2일
2026년 2월 3일에 식품의약품안전처에 생산 중단이 보고되었습니다.
출처: 식품의약품안전처 의약품 생산·수입·공급 중단 보고. 유통 재고는 이 자료로 알 수 없습니다.
DUR · 병용금기
같은 주성분코드 제품1개
134534BIJ · 상한가 13,206원
같은 주성분코드의 다른 제품이 없습니다.
같은 성분 함량·제형3종
제품 4개 · 상한가 3,684~19,500원
원문 전문
급여기준
심평원 보험인정기준(고시) · 2026-09-24 수집이 약의 급여기준 1
고시 제2001-28호(cisplatin 주사제)의 요양급여기준고시제2001-28호 · 게시 2001-06-08
연결 근거: 성분 일치: cisplatin ↔ cisplatin · 주사 · 잘못 연결 신고
1. 허가사항 범위내에서 환자의 증상 등에 따라 필요·적절하게 투여시 요양급여함을 원칙으로 함. 2. 허가사항 범위(효능.효과등)를 초과하여 아래의 상병에 투여한 경우에도 요양급여를 인정함 - 아 래 - o 골종양(Osteosarcoma) o 피부암(Melanoma, Squamous cell) o Neuroblastoma(Adrenal) o 사골동횡문근육종(Embryonal Rhabdomyosarcoma) o Ewing's Sarcoma, o 전종격동악성신생물(Germcell tumor) o 대장암 o 간암 o 췌장암 o 복막암에 Intraperitoneal Cisplantin Instillation요법 o 요관암 o 악성림프종
심평원 원문(신설·변경 사유 포함)보건복지부 고시 원문을 그대로 옮긴 것이며 급여 여부를 판정하지 않습니다. 심사지침·행정해석은 포함하지 않았습니다. 기준은 매달 바뀔 수 있으니 최신 여부는 심평원 보험인정기준에서 확인하세요.
DUR 안전사용 정보
1건2등급
동물실험에서 기형유발 작용, 태자치사율 증가 보고.
DUR 고시 2008.12.11
출처: 식품의약품안전처 의약품안전사용서비스(DUR) 품목정보·성분정보(품목기준코드 단위) · 2026-09-24 수집. 원문 그대로이며 처방 가능 여부를 판정하지 않습니다.
병용금기
상대 성분 0건 · 주성분코드 0개DUR 병용금기 목록에 이 주성분코드와 짝지어진 성분이 없습니다.
출처: DUR(의약품안전사용서비스) 병용금기 목록 — 한국의약품안전관리원·건강보험심사평가원. 주성분코드 단위 대조.
같은 주성분코드 제품
134534BIJ · 1개상한가 13,206원 · 공급중단 보고 1
- 유니스틴주사액1mg/mL(시스플라틴)(수출명: Newplatin Inj.1mg/mL, Cytosplat Inj.1mg/mL, Nextin Inj.1mg/mL, Kupunistin Inj.1mg/mL, KU Cisplatin Inj.50mg/50mL)지금 보는 약공급중단 보고13,206원/병(50mL)한국유나이티드제약(주)644302871
주성분코드가 같은(성분·함량·제형이 같은) 급여 제품입니다. 허가 효능·효과: 식품의약품안전처 허가 원문을 지금 보는 약과 대조(제품 제형·함량에 맞는 부분만, 표기·순서 차이는 같음, 지금 약에만 있는 효능이 있으면 «일부 다름», 사람이 원문을 확인하지 않은 조합은 «확인 전») · 생동성 인정: 식품의약품안전처 생동성 인정 품목·심평원 약가정보 구분 · 대조약: 식품의약품안전처 대조약 목록·심평원 약가정보 구분 · 공급중단: 식약처 생산·수입·공급 중단 보고(최근 2년) · 회수·판매중지: 식약처(해당 제조번호만, 최근 1년). 처방 변경 판단은 의사가 합니다.
허가사항 원문
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