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전문의약품주사공급중단 예정

쎄레빅스주사(포스페니토인나트륨)

0.15g/2mL · 한림제약(주)

보험코드
645304031
주성분코드
509330BIJ
상한가
2,797원/앰플(2mL)
약효분류
113 항전간제
ATC
N03AB05
품목기준코드(식약처)
200806793

성분 포스페니토인나트륨 (fosphenytoin sodium) · 상한가 적용 2026년 9월 10일 · 품목허가 2008년 6월 20일 · 건강보험심사평가원 약제급여목록표 2026년 9월 10일 고시 기준 · ATC·품목기준코드·특수관리 구분: 건강보험심사평가원 약가마스터_의약품표준코드(공공누리 제1유형)

다른 약과 함께 점검

핵심급여기준·허가사항은 AI 요약 — 줄을 누르면 그 자리에서 근거 원문

허가사항 요약

AI 요약 · 줄을 누르면 원문

이 품목의 요약은 준비 중입니다 — 아래 허가사항 원문

요약: 원문에서 고른 근거 문장만으로 AI(Codex)가 쓰고, 다른 AI 가 뜻이 같은지 검토했으며, 근거 문장·숫자·약 이름·부정 표현을 원문과 기계로 대조했습니다. 지금 원문과 근거가 맞는 줄만 보입니다. 급여 여부를 판정하지 않으니 처방 전 원문을 확인하세요.

공급 중단 · 회수

공급 중단 예정일 2027년 3월 31일

2026년 1월 30일에 식품의약품안전처에 생산 중단이 보고되었습니다.

출처: 식품의약품안전처 의약품 생산·수입·공급 중단 보고. 유통 재고는 이 자료로 알 수 없습니다.

DUR · 병용금기

병용금기4건

  • 레디파스비르/소포스부비르레디파스비르 및 소포스부비르 혈장 농도를 현저히 떨어뜨려 이 약의 치료 효과를 감소시킬 수 있음
  • 릴피비린릴피비린의 혈중농도가 감소하여 치료효과 감소 혹은 내성발현
  • 릴피비린염산염릴피비린의 혈중농도가 감소하여 치료효과 감소 혹은 내성발현
  • cobicistat silicon dioxide (as cobicistat)+elvitegravir+emtricitabine+tenofovir alafenamide fumarate (as tenofovir alafenamide)Cobicistat 및 Elvitegravir의 혈중농도 감소로 치료효과 소실 및 내성 발현 가능

안전사용1건

  • 임부금기 · 2등급
DUR 전체 — 아래

같은 주성분코드 제품1개

509330BIJ · 상한가 2,797원

같은 주성분코드의 다른 제품이 없습니다.

같은 성분 함량·제형2종

0.15g/2mL10.75g/10mL1

제품 2개 · 상한가 2,797~8,184원

원문 전문

급여기준

심평원 보험인정기준(고시) · 2026-09-24 수집

이 성분에 대해 따로 고시된 약제 급여기준을 찾지 못했습니다. 심평원 보험인정기준에서 찾기

보건복지부 고시 원문을 그대로 옮긴 것이며 급여 여부를 판정하지 않습니다. 심사지침·행정해석은 포함하지 않았습니다. 기준은 매달 바뀔 수 있으니 최신 여부는 심평원 보험인정기준에서 확인하세요.

DUR 안전사용 정보

1건
임부금기포스페니토인

2등급

발작빈도 증가, 대기형(구안지구열, 심기형), 소기형(두개안면이상, 손톱 및 손가락, 발가락형성부전), 성장이상(소두증), 정신적 결함 빈도 증가 및 악성종양(신경아세포종 등) 보고.

DUR 고시 2014.9.15

출처: 식품의약품안전처 의약품안전사용서비스(DUR) 품목정보·성분정보(품목기준코드 단위) · 2026-09-24 수집. 원문 그대로이며 처방 가능 여부를 판정하지 않습니다.

병용금기

상대 성분 4건 · 주성분코드 4개
레디파스비르/소포스부비르ledipasvir+sofosbuvir · 645800ATB

레디파스비르 및 소포스부비르 혈장 농도를 현저히 떨어뜨려 이 약의 치료 효과를 감소시킬 수 있음

릴피비린rilpivirine micronized · 740201BIJ

릴피비린의 혈중농도가 감소하여 치료효과 감소 혹은 내성발현

릴피비린염산염rilpivirine hydrochloride (as rilpivirine) · 617801ATB

릴피비린의 혈중농도가 감소하여 치료효과 감소 혹은 내성발현

cobicistat silicon dioxide (as cobicistat)+elvitegravir+emtricitabine+tenofovir alafenamide fumarate (as tenofovir alafenamide)655900ATB

Cobicistat 및 Elvitegravir의 혈중농도 감소로 치료효과 소실 및 내성 발현 가능

출처: DUR(의약품안전사용서비스) 병용금기 목록 — 한국의약품안전관리원·건강보험심사평가원. 주성분코드 단위 대조.

같은 주성분코드 제품

509330BIJ · 1개

상한가 2,797원 · 공급중단 보고 1

주성분코드가 같은(성분·함량·제형이 같은) 급여 제품입니다. 허가 효능·효과: 식품의약품안전처 허가 원문을 지금 보는 약과 대조(제품 제형·함량에 맞는 부분만, 표기·순서 차이는 같음, 지금 약에만 있는 효능이 있으면 «일부 다름», 사람이 원문을 확인하지 않은 조합은 «확인 전») · 생동성 인정: 식품의약품안전처 생동성 인정 품목·심평원 약가정보 구분 · 대조약: 식품의약품안전처 대조약 목록·심평원 약가정보 구분 · 공급중단: 식약처 생산·수입·공급 중단 보고(최근 2년) · 회수·판매중지: 식약처(해당 제조번호만, 최근 1년). 처방 변경 판단은 의사가 합니다.

허가사항 원문

식약처 허가정보를 불러오는 중입니다. 공공데이터포털이 느릴 때는 10초 넘게 걸릴 수 있습니다.

같은 주성분코드 제품1개 · 509330BIJ

제품명보험코드제조사상한가생동성 인정
쎄레빅스주사지금 보는 약대조약공급중단 예정645304031한림제약(주)2,797원/앰플(2mL)

제품명 순 · «열기»는 새 창으로 그 약 상세 · 제품명·보험코드 옆 아이콘은 복사 · 허가 효능·효과 같음·생동성 인정·대조약은 원자료 사실이며 판정이 아닙니다.

같은 성분의 함량·제형2종 · 제품 2개

0.15g/2mL509330BIJ · 주사 · 1개 · 2,797원지금 보는 약의 함량

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0.75g/10mL509331BIJ · 주사 · 1개 · 8,184원

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같은 주성분(앞 4자리 5093)으로 등재된 급여 제품 · 함량마다 제품명 순 · «열기»는 새 창으로 그 약 상세 · 제품명·보험코드 옆 아이콘은 복사

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