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전문의약품내복공급중단 보고

모노리툼플라스정15밀리그램(란소프라졸)

15mg/1정 · (주)태준제약

보험코드
650102740
주성분코드
181302ATD
상한가
474원/정
약효분류
232 소화성궤양용제
ATC
A02BC03
품목기준코드(식약처)
201501764

성분 란소프라졸 (lansoprazole granule) · 상한가 적용 2026년 9월 10일 · 품목허가 2015년 3월 31일 · 건강보험심사평가원 약제급여목록표 2026년 9월 10일 고시 기준 · ATC·품목기준코드·특수관리 구분: 건강보험심사평가원 약가마스터_의약품표준코드(공공누리 제1유형)

다른 약과 함께 점검

핵심급여기준·허가사항은 AI 요약 — 줄을 누르면 그 자리에서 근거 원문

급여기준 요약

AI 요약 · 줄을 누르면 원문

프로톤 펌프 억제 경구제 Omeprazole(품명: 유한로섹캡슐 등), Lansoprazole(품명: 란스톤캡슐 등), Pantoprazole(품명: 판토록정 등), Rabeprazole(품명: 파리에트정 등), Esomeprazol (품명: 넥시움정 등) 이 약의 기준

대상허가사항 범위 내에서 투여 시 요양급여 원칙원문 1

본문 1줄1. 허가사항 범위 내에서 투여 시 요양급여 함을 원칙으로 함.

가. 헬리코박터 파일로리(H.pylori) 감염이 확인된 다음의 환자에서 제균요법으로 투여하는 경우(단, Pantoprazole 20mg, Rabeprazole 5mg, ‘에소메졸디알서방캡슐20mg’, ‘에소메졸디알서방캡슐40mg’, Esomeprazole 10mg은 제외)3줄
대상허가사항 범위 초과: H.pylori 감염이 확인된 다음 환자에서 제균요법 투여 시 급여 인정다음 중 하나:
  • 소화성궤양
  • 저등급 MALT 림프종
  • 조기 위암 절제술 후
  • 특발성 혈소판 감소성 자반증
  • 위선종의 내시경절제술 후
단, Pantoprazole 20mg, Rabeprazole 5mg, ‘에소메졸디알서방캡슐20mg’, ‘에소메졸디알서방캡슐40mg’, Esomeprazole 10mg은 제외
원문 7

본문 2줄2. 허가사항 범위를 초과하여 아래와 같은 기준으로 투여 시 요양급여를 인정함.

본문 4줄가. 헬리코박터 파일로리(H.pylori) 감염이 확인된 다음의 환자에서 제균요법으로 투여하는 경우(단, Pantoprazole 20mg, Rabeprazole 5mg, ‘에소메졸디알서방캡슐20mg’, ‘에소메졸디알서방캡슐40mg’, Esomeprazole 10mg은 제외)

본문 6줄1) 소화성궤양

본문 7줄2) 저등급 MALT(Mucosa Associated Lymphoid Tissue) 림프종

본문 8줄3) 조기 위암 절제술 후

본문 9줄4) 특발성 혈소판 감소성 자반증(idiopathic thrombocytopenic purpura)

본문 10줄5) 위선종의 내시경절제술 후

나. 의인성 위궤양(Iatrogenic Ulcer)에 경구 섭취 개시 이후 각 약제의 위궤양 치료의 허가 용법·용량으로 투여를 원칙으로 하되, 최대 8주 급여까지 급여 인정함.2줄
대상의인성 위궤양(Iatrogenic Ulcer)에 경구 섭취 개시 이후 투여원문 1

본문 11줄나. 의인성 위궤양(Iatrogenic Ulcer)에 경구 섭취 개시 이후 각 약제의 위궤양 치료의 허가 용법·용량으로 투여를 원칙으로 하되, 최대 8주 급여까지 급여 인정함.

기간·용량각 약제의 위궤양 치료의 허가 용법·용량으로 투여 원칙, 최대 8주 급여 인정원문 1

본문 11줄나. 의인성 위궤양(Iatrogenic Ulcer)에 경구 섭취 개시 이후 각 약제의 위궤양 치료의 허가 용법·용량으로 투여를 원칙으로 하되, 최대 8주 급여까지 급여 인정함.

가. 헬리코박터 파일로리(H.pylori) 감염이 확인된 다음의 환자에서 제균요법으로 투여하는 경우4줄
대상H.pylori 감염이 확인된 다음 환자에서 제균요법으로 투여하는 경우다음 중 하나:
  • 위암 가족력[부모, 형제, 자매(first degree)의 위암까지]
  • 위축성 위염
  • 기타 진료상 제균요법이 필요하여 환자가 투여에 동의한 경우
원문 4

본문 14줄가. 헬리코박터 파일로리(H.pylori) 감염이 확인된 다음의 환자에서 제균요법으로 투여하는 경우

본문 16줄1) 위암 가족력[부모, 형제, 자매(first degree)의 위암까지]

본문 17줄2) 위축성 위염

본문 18줄3) 기타 진료상 제균요법이 필요하여 환자가 투여에 동의한 경우

기준 밖허가사항 범위를 초과하여 위 기준으로 투여 시 약값 전액 본인부담단, Pantoprazole20mg, Rabeprazole 5mg, ‘에소메졸디알서방캡슐20mg’, ‘에소메졸디알서방캡슐40mg’, Esomeprazole 10mg은 제외원문 1

본문 12줄3. 허가사항 범위를 초과하여 아래와 같은 기준으로 투여 시 약값 전액을 환자가 부담토록 함.(단, Pantoprazole20mg, Rabeprazole 5mg, ‘에소메졸디알서방캡슐20mg’, ‘에소메졸디알서방캡슐40mg’, Esomeprazole 10mg은 제외)

나. 헬리코박터 파일로리(H.pylori) 감염이 음성인 저등급 MALT(Mucosa Associated Lymphoid Tissue) 림프종 환자에게 제균요법으로 투여하는 경우3줄
대상H.pylori 감염이 음성인 저등급 MALT 림프종 환자에게 제균요법으로 투여하는 경우원문 1

본문 19줄나. 헬리코박터 파일로리(H.pylori) 감염이 음성인 저등급 MALT(Mucosa Associated Lymphoid Tissue) 림프종 환자에게 제균요법으로 투여하는 경우

기준 밖허가사항 범위를 초과하여 위 기준으로 투여 시 약값 전액 본인부담단, Pantoprazole20mg, Rabeprazole 5mg, ‘에소메졸디알서방캡슐20mg’, ‘에소메졸디알서방캡슐40mg’, Esomeprazole 10mg은 제외원문 1

본문 12줄3. 허가사항 범위를 초과하여 아래와 같은 기준으로 투여 시 약값 전액을 환자가 부담토록 함.(단, Pantoprazole20mg, Rabeprazole 5mg, ‘에소메졸디알서방캡슐20mg’, ‘에소메졸디알서방캡슐40mg’, Esomeprazole 10mg은 제외)

허가사항 요약

AI 요약 · 줄을 누르면 원문

이 품목의 요약은 준비 중입니다 — 아래 허가사항 원문

요약: 원문에서 고른 근거 문장만으로 AI(Codex)가 쓰고, 다른 AI 가 뜻이 같은지 검토했으며, 근거 문장·숫자·약 이름·부정 표현을 원문과 기계로 대조했습니다. 지금 원문과 근거가 맞는 줄만 보입니다. 급여 여부를 판정하지 않으니 처방 전 원문을 확인하세요.

공급 중단 · 회수

공급 중단일 2026년 9월 4일

2025년 8월 18일에 식품의약품안전처에 수입 중단이 보고되었습니다.

출처: 식품의약품안전처 의약품 생산·수입·공급 중단 보고. 유통 재고는 이 자료로 알 수 없습니다.

낱알 식별

모양
원형
색
하양
각인
T15
크기
10.19 × 10.19 × 3.78 mm

DUR · 병용금기

병용금기3건

  • 릴피비린염산염위장 pH의 증가로 릴피비린의 흡수가 저하되어 릴피비린의 치료효과 감소
  • atazanavir sulfate (as atazanavir)+cobicistat silicon dioxide (as cobicistat)아타자나비르의 혈중농도 감소
  • neratinib maleate (as neratinib)위산 억제제와의 병용으로 Neratinib의 혈중 농도 감소

안전사용1건

  • 효능군중복주의 · 소화성궤양용제
DUR 전체 — 아래

같은 주성분코드 제품2개

181302ATD · 상한가 470~474원

허가 효능·효과 같음 1 · 대조약 1

같은 성분 함량·제형4종

15mg/1캡슐1615mg/1정230mg/1캡슐2030mg/1정2

제품 40개 · 상한가 463~877원

원문 전문

급여기준

심평원 보험인정기준(고시) · 2026-09-24 수집

이 약의 급여기준 1

프로톤 펌프 억제 경구제 Omeprazole(품명: 유한로섹캡슐 등), Lansoprazole(품명: 란스톤캡슐 등), Pantoprazole(품명: 판토록정 등), Rabeprazole(품명: 파리에트정 등), Esomeprazol (품명: 넥시움정 등)고시 제2022-268호(약제) · 게시 2022-12-01 · 시행 2022.12.1.

연결 근거: 성분 일치: lansoprazole ↔ lansoprazole · 내복 · 잘못 연결 신고

1. 허가사항 범위 내에서 투여 시 요양급여 함을 원칙으로 함. 2. 허가사항 범위를 초과하여 아래와 같은 기준으로 투여 시 요양급여를 인정함. - 아 래 - 가. 헬리코박터 파일로리(H.pylori) 감염이 확인된 다음의 환자에서 제균요법으로 투여하는 경우(단, Pantoprazole 20mg, Rabeprazole 5mg, ‘에소메졸디알서방캡슐20mg’, ‘에소메졸디알서방캡슐40mg’, Esomeprazole 10mg은 제외) - 다 음 - 1) 소화성궤양 2) 저등급 MALT(Mucosa Associated Lymphoid Tissue) 림프종 3) 조기 위암 절제술 후 4) 특발성 혈소판 감소성 자반증(idiopathic thrombocytopenic purpura) 5) 위선종의 내시경절제술 후 나. 의인성 위궤양(Iatrogenic Ulcer)에 경구 섭취 개시 이후 각 약제의 위궤양 치료의 허가 용법·용량으로 투여를 원칙으로 하되, 최대 8주 급여까지 급여 인정함. 3. 허가사항 범위를 초과하여 아래와 같은 기준으로 투여 시 약값 전액을 환자가 부담토록 함.(단, Pantoprazole20mg, Rabeprazole 5mg, ‘에소메졸디알서방캡슐20mg’, ‘에소메졸디알서방캡슐40mg’, Esomeprazole 10mg은 제외) - 아 래 - 가. 헬리코박터 파일로리(H.pylori) 감염이 확인된 다음의 환자에서 제균요법으로 투여하는 경우 - 다 음 - 1) 위암 가족력[부모, 형제, 자매(first degree)의 위암까지] 2) 위축성 위염 3) 기타 진료상 제균요법이 필요하여 환자가 투여에 동의한 경우 나. 헬리코박터 파일로리(H.pylori) 감염이 음성인 저등급 MALT(Mucosa Associated Lymphoid Tissue) 림프종 환자에게 제균요법으로 투여하는 경우

심평원 원문(신설·변경 사유 포함)

보건복지부 고시 원문을 그대로 옮긴 것이며 급여 여부를 판정하지 않습니다. 심사지침·행정해석은 포함하지 않았습니다. 기준은 매달 바뀔 수 있으니 최신 여부는 심평원 보험인정기준에서 확인하세요.

DUR 안전사용 정보

1건
효능군중복주의란소프라졸

효능군 소화성궤양용제 · 양성자 펌프 억제제(Proton Pump Inhibitors)

DUR 고시 2022.5.27

출처: 식품의약품안전처 의약품안전사용서비스(DUR) 품목정보·성분정보(품목기준코드 단위) · 2026-09-24 수집. 원문 그대로이며 처방 가능 여부를 판정하지 않습니다.

병용금기

상대 성분 3건 · 주성분코드 3개
릴피비린염산염rilpivirine hydrochloride (as rilpivirine) · 617801ATB

위장 pH의 증가로 릴피비린의 흡수가 저하되어 릴피비린의 치료효과 감소

neratinib maleate (as neratinib)703301ATB

위산 억제제와의 병용으로 Neratinib의 혈중 농도 감소

출처: DUR(의약품안전사용서비스) 병용금기 목록 — 한국의약품안전관리원·건강보험심사평가원. 주성분코드 단위 대조.

같은 주성분코드 제품

181302ATD · 2개

상한가 470~474원 · 공급중단 보고 1

주성분코드가 같은(성분·함량·제형이 같은) 급여 제품입니다. 허가 효능·효과: 식품의약품안전처 허가 원문을 지금 보는 약과 대조(제품 제형·함량에 맞는 부분만, 표기·순서 차이는 같음, 지금 약에만 있는 효능이 있으면 «일부 다름», 사람이 원문을 확인하지 않은 조합은 «확인 전») · 생동성 인정: 식품의약품안전처 생동성 인정 품목·심평원 약가정보 구분 · 대조약: 식품의약품안전처 대조약 목록·심평원 약가정보 구분 · 공급중단: 식약처 생산·수입·공급 중단 보고(최근 2년) · 회수·판매중지: 식약처(해당 제조번호만, 최근 1년). 처방 변경 판단은 의사가 합니다.

허가사항 원문

식약처 허가정보를 불러오는 중입니다. 공공데이터포털이 느릴 때는 10초 넘게 걸릴 수 있습니다.

같은 주성분코드 제품2개 · 181302ATD

제품명보험코드제조사상한가생동성 인정
모노리툼플라스정15밀리그램지금 보는 약공급중단 보고650102740(주)태준제약474원/정
란스톤엘에프디티정15밀리그램대조약696300120한국다케다제약(주)470원/정열기

제품명 순 · «열기»는 새 창으로 그 약 상세 · 제품명·보험코드 옆 아이콘은 복사 · 허가 효능·효과 같음·생동성 인정·대조약은 원자료 사실이며 판정이 아닙니다.

같은 성분의 함량·제형4종 · 제품 40개

15mg/1캡슐181302ACE · 내복 · 16개 · 463~586원

불러오는 중…

15mg/1정181302ATD · 내복 · 2개 · 470~474원지금 보는 약의 함량

불러오는 중…

30mg/1캡슐181301ACE · 내복 · 20개 · 727~877원

불러오는 중…

30mg/1정181301ATD · 내복 · 2개 · 820~825원

불러오는 중…

같은 주성분(앞 4자리 1813)으로 등재된 급여 제품 · 함량마다 제품명 순 · «열기»는 새 창으로 그 약 상세 · 제품명·보험코드 옆 아이콘은 복사

낱알 식별

모노리툼플라스정15밀리그램(란소프라졸) 낱알 사진
모양
원형
색
하양
각인
T15
크기
10.19 × 10.19 × 3.78 mm

출처: 식품의약품안전처 의약품 낱알식별 정보

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