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프란케어정50밀리그램(프란루카스트수화물)

50mg/1정 · (주)휴온스메디텍

보험코드
670402630
주성분코드
216408ATB
상한가
447원/정
약효분류
149 기타의 알레르기용약
ATC
R03DC02
품목기준코드(식약처)
202601507

성분 프란루카스트수화물 (pranlukast hydrate) · 상한가 적용 2026년 9월 10일 · 품목허가 2026년 5월 26일 · 건강보험심사평가원 약제급여목록표 2026년 9월 10일 고시 기준 · ATC·품목기준코드·특수관리 구분: 식품의약품안전처 의약품 제품 허가정보(보험코드로 연결 — 심평원 표준코드 파일에 아직 없는 약)

다른 약과 함께 점검

핵심급여기준·허가사항은 AI 요약 — 줄을 누르면 그 자리에서 근거 원문

급여기준 요약

AI 요약 · 줄을 누르면 원문

Leukotriene 조절제 Montelukast 경구제(품명: 싱귤레어정 등, 싱귤레어츄정 등, 싱귤레어세립 등, 싱귤로드속붕정 등), Montelukast 및 levocetirizine 복합제(품명: 몬테리진캡슐 등, 몬테리진츄정), Pranlukast 경구제(품명: 프라카논정, 오논캅셀 등, 씨투스현탁정 등, 오논드라이시럽 등), Petasites hybridus CO2 Extracts 경구제(품명?코살린정) 이 약의 기준

가. Montelukast 경구제, Pranlukast 경구제5줄
대상타 천식약제로 증상조절이 되지 않는 2단계(경증 지속성) 이상의 천식에 투여 시 인정하되, 아스피린 민감성 천식에는 1차 약제로 투여 시도 인정알레르기성 비염은 다음 중 하나 시 인정:
  • 가) 1차 항히스타민제 투여로 개선되지 않는 비폐색
  • 나) 비폐색이 주 증상
알레르기성 비염 인정 조건(계속): 다) 비충혈제거제 또는 비강분무 스테로이드를 사용하지 못하는 경우
원문 5

본문 4줄1) 타 천식약제로 증상조절이 되지 않는 2단계(경증 지속성) 이상의 천식에 투여 시 인정하되, 아스피린 민감성 천식에는 1차 약제로 투여 시도 인정함

본문 5줄2) 알레르기성 비염에 투여시는 다음의 경우에 인정(항히스타민제와 동시 투여 가능)

본문 7줄가) 1차 항히스타민제 투여로 개선이 되지 않는 비폐색이 있는 경우

본문 8줄나) 비폐색이 주 증상인 경우

본문 9줄다) 비충혈제거제 또는 비강분무 스테로이드를 사용하지 못하는 경우

인정 조합인정기준에 해당하는 알레르기성 비염에 항히스타민제와 동시 투여 가능원문 4

본문 5줄2) 알레르기성 비염에 투여시는 다음의 경우에 인정(항히스타민제와 동시 투여 가능)

본문 7줄가) 1차 항히스타민제 투여로 개선이 되지 않는 비폐색이 있는 경우

본문 8줄나) 비폐색이 주 증상인 경우

본문 9줄다) 비충혈제거제 또는 비강분무 스테로이드를 사용하지 못하는 경우

기준 밖허가사항 범위 내 인정기준에 따라 투여 시 급여 인정; 인정기준 이외 약값 전액 환자 부담원문 1

본문 1줄각 약제의 허가사항 범위 내에서 아래와 같은 기준으로 투여 시 요양급여를 인정하며, 동 인정기준 이외에는 약값 전액을 환자가 부담토록 함

나. Petasites hybridus CO2 Extracts 경구제2줄
대상재채기, 콧물, 가려움증, 코막힘의 제증상이 있는 알레르기성 비염의 완화에 단독 투여 시 인정원문 1

본문 11줄○ 재채기, 콧물, 가려움증, 코막힘의 제증상이 있는 알레르기성 비염의 완화에 단독 투여 시 인정

기준 밖허가사항 범위 내 인정기준에 따라 투여 시 급여 인정; 인정기준 이외 약값 전액 환자 부담원문 1

본문 1줄각 약제의 허가사항 범위 내에서 아래와 같은 기준으로 투여 시 요양급여를 인정하며, 동 인정기준 이외에는 약값 전액을 환자가 부담토록 함

다. Montelukast 및 levocetirizine 복합제4줄
대상천식을 동반한 알레르기성 비염은 다음 중 하나 시 인정: 1) 1차 항히스타민제 투여로 개선되지 않는 비폐색천식 동반 알레르기성 비염 인정 조건(계속): 2) 비폐색이 주 증상인 경우천식 동반 알레르기성 비염 인정 조건(계속): 3) 비충혈제거제 또는 비강분무 스테로이드를 사용하지 못하는 경우원문 4

본문 13줄○ 천식을 동반한 다음과 같은 알레르기성 비염에 인정

본문 15줄1) 1차 항히스타민제 투여로 개선이 되지 않는 비폐색이 있는 경우

본문 16줄2) 비폐색이 주 증상인 경우

본문 17줄3) 비충혈제거제 또는 비강분무 스테로이드를 사용하지 못하는 경우

기준 밖허가사항 범위 내 인정기준에 따라 투여 시 급여 인정; 인정기준 이외 약값 전액 환자 부담원문 1

본문 1줄각 약제의 허가사항 범위 내에서 아래와 같은 기준으로 투여 시 요양급여를 인정하며, 동 인정기준 이외에는 약값 전액을 환자가 부담토록 함

허가사항 요약

AI 요약 · 줄을 누르면 원문

식약처 허가정보를 불러오면 보입니다.

요약: 원문에서 고른 근거 문장만으로 AI(Codex)가 쓰고, 다른 AI 가 뜻이 같은지 검토했으며, 근거 문장·숫자·약 이름·부정 표현을 원문과 기계로 대조했습니다. 지금 원문과 근거가 맞는 줄만 보입니다. 급여 여부를 판정하지 않으니 처방 전 원문을 확인하세요.

낱알 식별

모양
타원형
색
하양
각인
HUS / 분할선
분할선
뒷면 일자
크기
11.6 × 6.1 × 4.3 mm

DUR · 병용금기

병용금기0건

DUR 병용금기 목록에 이 주성분코드와 짝지어진 성분이 없습니다.

안전사용2건

  • 임부금기 · 2등급
  • 용량주의 · 1일 최대 450mg
DUR 전체 — 아래

같은 주성분코드 제품23개

216408ATB · 상한가 445~526원

허가 효능·효과 같음 22 · 생동성 인정 21 · 대조약 1

같은 성분 함량·제형10종

50mg/1정230.05g/0.5g153mg/1정10.07g/0.7g174.2mg/1정175mg/1정10.1g/1g10.1125g/1캡슐10.1125g/1캡슐110g/100g1

제품 32개 · 상한가 246~623원

원문 전문

급여기준

심평원 보험인정기준(고시) · 2026-09-24 수집

이 약의 급여기준 1

Leukotriene 조절제 Montelukast 경구제(품명: 싱귤레어정 등, 싱귤레어츄정 등, 싱귤레어세립 등, 싱귤로드속붕정 등), Montelukast 및 levocetirizine 복합제(품명: 몬테리진캡슐 등, 몬테리진츄정), Pranlukast 경구제(품명: 프라카논정, 오논캅셀 등, 씨투스현탁정 등, 오논드라이시럽 등), Petasites hybridus CO2 Extracts 경구제(품명?코살린정)고시 제2023-184호(약제) · 게시 2023-10-01 · 시행 2023.10.1.

연결 근거: 성분 일치: pranlukast ↔ pranlukast hydrate · 내복 · 잘못 연결 신고

각 약제의 허가사항 범위 내에서 아래와 같은 기준으로 투여 시 요양급여를 인정하며, 동 인정기준 이외에는 약값 전액을 환자가 부담토록 함 - 아 래 - 가. Montelukast 경구제, Pranlukast 경구제 1) 타 천식약제로 증상조절이 되지 않는 2단계(경증 지속성) 이상의 천식에 투여 시 인정하되, 아스피린 민감성 천식에는 1차 약제로 투여 시도 인정함 2) 알레르기성 비염에 투여시는 다음의 경우에 인정(항히스타민제와 동시 투여 가능) - 다 음 - 가) 1차 항히스타민제 투여로 개선이 되지 않는 비폐색이 있는 경우 나) 비폐색이 주 증상인 경우 다) 비충혈제거제 또는 비강분무 스테로이드를 사용하지 못하는 경우 나. Petasites hybridus CO2 Extracts 경구제 ○ 재채기, 콧물, 가려움증, 코막힘의 제증상이 있는 알레르기성 비염의 완화에 단독 투여 시 인정 다. Montelukast 및 levocetirizine 복합제 ○ 천식을 동반한 다음과 같은 알레르기성 비염에 인정 - 다 음 - 1) 1차 항히스타민제 투여로 개선이 되지 않는 비폐색이 있는 경우 2) 비폐색이 주 증상인 경우 3) 비충혈제거제 또는 비강분무 스테로이드를 사용하지 못하는 경우

심평원 원문(신설·변경 사유 포함)

보건복지부 고시 원문을 그대로 옮긴 것이며 급여 여부를 판정하지 않습니다. 심사지침·행정해석은 포함하지 않았습니다. 기준은 매달 바뀔 수 있으니 최신 여부는 심평원 보험인정기준에서 확인하세요.

DUR 안전사용 정보

2건
임부금기프란루카스트

2등급

임부에 대한 안전성 미확립.

DUR 고시 2013.7.12

용량주의프란루카스트수화물

1일 최대 투여량 450밀리그램 (정제·캡슐·용액주사제 등)

DUR 고시 2013.11.28

출처: 식품의약품안전처 의약품안전사용서비스(DUR) 품목정보·성분정보(품목기준코드 단위) · 2026-09-24 수집. 원문 그대로이며 처방 가능 여부를 판정하지 않습니다.

병용금기

상대 성분 0건 · 주성분코드 0개

DUR 병용금기 목록에 이 주성분코드와 짝지어진 성분이 없습니다.

출처: DUR(의약품안전사용서비스) 병용금기 목록 — 한국의약품안전관리원·건강보험심사평가원. 주성분코드 단위 대조.

같은 주성분코드 제품

216408ATB · 23개

상한가 445~526원

주성분코드가 같은(성분·함량·제형이 같은) 급여 제품입니다. 허가 효능·효과: 식품의약품안전처 허가 원문을 지금 보는 약과 대조(제품 제형·함량에 맞는 부분만, 표기·순서 차이는 같음, 지금 약에만 있는 효능이 있으면 «일부 다름», 사람이 원문을 확인하지 않은 조합은 «확인 전») · 생동성 인정: 식품의약품안전처 생동성 인정 품목·심평원 약가정보 구분 · 대조약: 식품의약품안전처 대조약 목록·심평원 약가정보 구분 · 공급중단: 식약처 생산·수입·공급 중단 보고(최근 2년) · 회수·판매중지: 식약처(해당 제조번호만, 최근 1년). 처방 변경 판단은 의사가 합니다.

허가사항 원문

식약처 허가정보를 불러오는 중입니다. 공공데이터포털이 느릴 때는 10초 넘게 걸릴 수 있습니다.

같은 주성분코드 제품23개 · 216408ATB

제품명보험코드제조사상한가생동성 인정
프란케어정50밀리그램지금 보는 약670402630(주)휴온스메디텍447원/정2026
건투스정50밀리그램073001750건일바이오팜주식회사447원/정2026열기
네오프란정50밀리그램643606790(주)녹십자447원/정2024열기
루프란정50mg(프란루카스트수화물(미분화))654305640오스틴제약(주)447원/정2025열기
비투스정50밀리그램650206240안국약품(주)447원/정2026열기
씨투란정50밀리그램645211130(주)에이프로젠바이오로직스447원/정2026열기
씨투리엔정50밀리그램(프란루카스트수화물(미분화))651602970한화제약(주)526원/정2024열기
씨투스정50mg대조약645702760삼아제약(주)526원/정열기
씨투알정50밀리그램656006030알리코제약(주)447원/정2026열기
씨투원정50밀리그램694004360대웅바이오(주)447원/정2024열기
씨투케어정50밀리그램643105900(주)바이넥스447원/정2026열기
씨프란정50밀리그램640904880(주)일화447원/정2026열기
알레투스정50밀리그램670502590(주)보령바이오파마447원/정2026열기
코투스정50밀리그램(프란루카스트수화물(미분화))670305170코오롱제약(주)445원/정2025열기
푸란투스정698505190(주)테라젠이텍스447원/정2026열기
프라누카정50밀리그램660704090위더스제약(주)447원/정2026열기
프란롤정50밀리그램647304820에이치엘비제약(주)526원/정2026열기
프란카스정50밀리그램657309320(주)동구바이오제약526원/정2026열기
프란카정50밀리그램663608990한국프라임제약(주)526원/정2025열기
프란코정50밀리그램(프란루카스트수화물(미분화))645907630동광제약(주)447원/정2025열기
프란피드정50밀리그램653405820동국제약(주)447원/정2024열기
프리투스정50밀리그램678602150(주)다산제약526원/정2024열기
휴프란정50밀리그램670609780(주)휴온스526원/정2026열기

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같은 성분의 함량·제형10종 · 제품 32개

50mg/1정216408ATB · 내복 · 23개 · 445~526원지금 보는 약의 함량

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0.05g/0.5g216430ASY · 내복 · 1개 · 260원

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0.1125g/1캡슐216403ACH · 내복 · 1개 · 518원

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10g/100g216433ASY · 내복 · 1개 · 519원

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같은 주성분(앞 4자리 2164)으로 등재된 급여 제품 · 함량마다 제품명 순 · «열기»는 새 창으로 그 약 상세 · 제품명·보험코드 옆 아이콘은 복사

낱알 식별

프란케어정50밀리그램(프란루카스트수화물) 낱알 사진
모양
타원형
색
하양
각인
HUS / 분할선
분할선
뒷면 일자
크기
11.6 × 6.1 × 4.3 mm

출처: 식품의약품안전처 의약품 낱알식별 정보

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