의약품 회수·판매중지

출처: 식품의약품안전처 의약품 회수·판매중지 정보 · 2026-09-23 갱신 · 최근 365일 125건(급여 의약품에 이어진 것)

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2026.09.16삼아록시트로마이신정삼아제약(주) · 영업자 회수 · 불순물(N-nitroso-desmethyl roxithromycin) 기준 초과에 따른 시중 유통품에 대한 영업자 회수제조번호 25001-1,25001
2026.09.14에스로반연고(무피로신)제이더블유신약(주) · 영업자 회수 · 안정성시험 중 함량시험 기준 부적합에 따른 영업자 회수제조번호 25068,25069,25072,25073,25140,25141
2026.08.19레파넘정0.5밀리그램(레파글리니드)(주)다림바이오텍 · 영업자 회수 · 불순물(N-nitroso-meglumine) 초과 검출에 따른 시중 유통품에 대한 영업자 회수제조번호 24001,24001,24001R
2026.08.19레파넘정1밀리그램(레파글리니드)(주)다림바이오텍 · 영업자 회수 · 불순물(N-nitroso-meglumine) 초과 검출에 따른 시중 유통품에 대한 영업자 회수제조번호 25001,25001,23001
2026.08.19레파넘정2밀리그람(레파글리니드)(주)다림바이오텍 · 영업자 회수 · 불순물(N-nitroso-meglumine) 초과 검출에 따른 시중 유통품에 대한 영업자 회수제조번호 23002,23002,25001,25001,24001
2026.08.19파록시주(팔로노세트론염산염)하나제약(주) · 영업자 회수 · 시판 후 안정성시험 함량시험 결과 부적합에 따른 영업자 회수제조번호 125001,125003
2026.08.13글리미드정2mg(글리메피리드)구주제약(주) · 영업자 회수 · 이물 혼입 우려에 따른 영업자 회수제조번호 10662601
2026.08.06셉타네스트주1/100,000신원덴탈(주) · 영업자 회수 · 첨부문서 누락(사용상의 주의사항 일부)에 따른 영업자 회수제조번호 B34838AA,B35230AA
2026.07.29일동아드리아마이신피.에프.에스.주사액10밀리그램(독소루비신염산염)일동제약(주) · 영업자 회수 · 유통 중 포장불량 우려에 따른 영업자 회수제조번호 ESE001
2026.07.23탁소젠주사 (도세탁셀삼수화물)일동제약(주) · 영업자 회수 · 시판후 안정성 시험에서 함량, 유연물질(개개유연물질, 총유연물질) 시험 기준 초과에 따른 영업자 회수제조번호 EUD002,EUD003
2026.07.22코프라졸정20밀리그램(에스오메프라졸마그네슘삼수화물)코오롱제약(주) · 영업자 회수 · 유통 중 정제 깨짐 우려에 따른 영업자 회수제조번호 2410001
2026.07.14옵살로신점안액(목시플록사신염산염)(1회용), 옵살로신점안액(목시플록사신염산염)(주)옵투스제약 · 영업자 회수 · 시판 후 안정성 시험에서 기타 개별 유연물질 기준 초과에 따른 영업자 회수제조번호 25001(1회용)
2026.07.07크레젯정10/5밀리그램(에제티미브,로수바스타틴)(주)대웅제약 · 영업자 회수 · 포장단위 표시사항 불일치(정제 수량 오기)에 따른 영업자 회수제조번호 E07311A
2026.07.06큐알론점안액0.15%(히알루론산나트륨)(1회용)국제약품(주) · 영업자 회수 · 2차 포장(알루미늄 호일) 표시기재 오기에 따른 영업자 회수제조번호 ECO32645Q
2026.07.02리나디엠메트서방정2.5/1000밀리그램(리나글립틴,메트포르민)동화약품(주) · 영업자 회수 · 불순물(N-nitroso-meglumine) 허용기준 초과 검출에 따른 영업자 회수제조번호 2D0031,2D0032,2E0011,2E0012,2E0021,2E0022
2026.07.02리나디엠메트서방정5/1000밀리그램(리나글립틴,메트포르민)동화약품(주) · 영업자 회수 · 불순물(N-nitroso-meglumine) 초과 검출 우려에 따른 사전예방적 조치로 시중 유통품에 대한 영업자 회수제조번호 2E0062,2E0032,2D0021,2D0022,2E0011,2E0012,2E0061,2E0052,2E0051,2E0042,2E0041,2E0021,2E0022,2E0031
2026.06.24글로틴듀오정2.5/1000mg(리나글립틴, 메트포르민염산염)(주)넥스팜코리아 · 영업자 회수 · 불순물(N-nitroso-meglumine) 허용기준 초과 검출에 따른 영업자 회수제조번호 C2502,C2401
2026.06.24글로틴듀오정2.5/500mg(리나글립틴, 메트포르민염산염)(주)넥스팜코리아 · 영업자 회수 · 불순물(N-nitroso-meglumine) 허용기준 초과 검출에 따른 영업자 회수제조번호 C2401
2026.06.24글로틴듀오정2.5/850mg(리나글립틴, 메트포르민염산염)(주)넥스팜코리아 · 영업자 회수 · 불순물(N-nitroso-meglumine) 허용기준 초과 검출에 따른 영업자 회수제조번호 C2401
2026.06.24로디엔티정40/5밀리그램(텔미사르탄, 에스암로디핀니코틴산염)한림제약(주) · 영업자 회수 · 불순물(N-nitroso-meglumine) 초과 검출 우려에 따른 사전예방적 조치로 시중 유통품에 대한 영업자 회수제조번호 7DWO02
2026.06.24쿠파린정5밀리그램(와파린나트륨)하나제약(주) · 영업자 회수 · 안정성 시험 부적합(용출)에 따른 영업자 회수제조번호 24001
2026.06.22펠라스시럽(펠라고니움시도이데스11%에탄올추출물(1→8~10)ㆍ글리세린혼합액(8:2))(주)일화 · 영업자 회수 · 품질부적합 우려(용기불량, 성상이상)에 따른 영업자 회수제조번호 PLS24005
2026.06.09펠라고시럽(펠라고니움시도이데스11%에탄올추출물(1→8~10)·글리세린혼합액(8:2))(주)씨엠지제약 · 영업자 회수 · 품질부적합 우려(용기불량, 성상이상)에 따른 영업자 회수제조번호 25001,25003,25004
2026.06.05테이코신주(테이코플라닌)일동제약(주) · 영업자 회수 · 시판후 안정성 시험에서 부적합(수분 시험 기준 초과)에 따른 영업자 회수제조번호 DND002,DND001
2026.06.02로바티탄정10/160밀리그램(주)엘지화학 · 영업자 회수 · 시판 후 안정성시험 일부 항목 기준 초과 및 사전예방적 조치에 따른 영업자 회수제조번호 VRC25502
2026.06.02로바티탄정10/80밀리그램(주)엘지화학 · 영업자 회수 · 시판 후 안정성시험 일부 항목 기준 초과 및 사전예방적 조치에 따른 영업자 회수제조번호 VRA25501,VRA25502,VRA25503
2026.06.02로바티탄정20/160밀리그램(주)엘지화학 · 영업자 회수 · 시판 후 안정성시험 일부 항목 기준 초과 및 사전예방적 조치에 따른 영업자 회수제조번호 VRD25501
2026.06.02로바티탄정20/80밀리그램(주)엘지화학 · 영업자 회수 · 시판 후 안정성시험 일부 항목 기준 초과 및 사전예방적 조치에 따른 영업자 회수제조번호 VRB25501
2026.06.02로바티탄정5/160밀리그램(주)엘지화학 · 영업자 회수 · 시판 후 안정성시험 일부 항목 기준 초과 및 사전예방적 조치에 따른 영업자 회수제조번호 VRF25501
2026.06.02로바티탄정5/80밀리그램(주)엘지화학 · 영업자 회수 · 시판 후 안정성시험 일부 항목 기준 초과 및 사전예방적 조치에 따른 영업자 회수제조번호 VRE25502,VRE25503
2026.06.02하트만덱스액제이더블유중외제약(주) · 영업자 회수 · 시판 후 안전관리 정보에 따른 사전예방적 조치로 영업자 회수제조번호 CWT26002
2026.05.29인데놀정10mg(프로프라놀롤염산염)동광제약(주) · 영업자 회수 · 불순물(N-nitroso -propranolol) 허용기준 초과 검출에 따른 영업자 회수제조번호 2025년 1월부터 2025년 8월 22일까지 제조한 유통가능한 전 제조번호(총 74개 제조번호), TID2E001~TID2E074,TID2E066,TID2E065,TID2E064,TID2E063,TID2E062,TID2E061,TID2E060,TID2E059,TID2E058,TID2E057,TID2E074,TID2E056,TID2E055,TID2E054,TID2E053,TID2E052,TID2E051,TID2E050,TID2E049,TID2E048,TID2E047,TID2E073,TID2E046,TID2E045,TID2E044,TID2E043,TID2E042,TID2E041,TID2E040,TID2E039,TID2E038,TID2E037,TID2E072,TID2E036,TID2E035,TID2E034,TID2E033,TID2E032,TID2E031,TID2E030,TID2E029,TID2E028,TID2E027,TID2E071,TID2E026,TID2E025,TID2E024,TID2E023,TID2E022,TID2E021,TID2E020,TID2E019,TID2E018,TID2E017,TID2E070,TID2E016,TID2E015,TID2E014,TID2E013,TID2E012,TID2E011,TID2E010,TID2E009,TID2E008,TID2E007,TID2E069,TID2E006,TID2E005,TID2E004,TID2E003,TID2E002,TID2E001,TID2E068,TID2E067
2026.05.28레이헥솔주300(이오헥솔)일성아이에스(주) · 영업자 회수 · 제품 라벨에 표시기재(표준코드) 오기재로 인한 영업자 회수제조번호 RHA6001,RHA5004
2026.05.26펠라고시럽(펠라고니움시도이데스11%에탄올추출물(1→8~10)·글리세린혼합액(8:2))(주)씨엠지제약 · 영업자 회수 · 품질부적합 우려(성상, 미생물한도)에 따른 영업자 회수제조번호 25002
2026.05.22도라셋정진양제약(주) · 영업자 회수 · 불순물(N-nitroso-desmethyl-tramadol) 초과 검출 에 따른 시중 유통품에 대한 영업자 회수제조번호 25003B,25003A
2026.05.20크레메진속붕정(구형흡착탄)에이치케이이노엔(주) · 영업자 회수 · 품질부적합(잔류용매(에탄올)) 우려에 따른 사전예방적 조치로 시중 유통품에 대해 영업자 회수제조번호 TK25117,TK25209,TK25115,TK24Y19,TK24Y18,TK24804,TK25908,TK25308,TK25307,TK25306
2026.05.18부설칸주(부설판)파마사이언스코리아(주) · 영업자 회수 · 유연물질 기준 초과 우려에 따른 사전예방적 조치로 시중 유통품에 대한 영업자 회수제조번호 656090
2026.05.15유트렌세미정일양바이오팜(주) · 영업자 회수 · 불순물(N-nitroso-N-desmethyl-tramadol)초과 검출 우려에 따른 사전예방적 조치로 시중 유통품에 대한 영업자 회수제조번호 T07025002S,T07025002A
2026.05.15유트렌정일양바이오팜(주) · 영업자 회수 · 불순물(N-nitroso-N-desmethyl-tramadol)초과 검출 우려에 따른 사전예방적 조치로 시중 유통품에 대한 영업자 회수제조번호 T06925002A
2026.05.14트라마펜세미정구주제약(주) · 영업자 회수 · 불순물(N-nitroso-desmethyl-tramadol) 초과 검출 우려에 따른 사전예방적 조치로 시중 유통품에 대한 영업자 회수제조번호 15862508,15862507B,15862507A
2026.05.14트라마펜정구주제약(주) · 영업자 회수 · 불순물(N-nitroso-desmethyl-tramadol) 초과 검출 우려에 따른 사전예방적 조치로 시중 유통품에 대한 영업자 회수제조번호 14672503B,14932303B,14932303A,14932302
2026.05.11마이티셋정(트라마돌염산염, 아세트아미노펜)에이치엘비제약(주) · 영업자 회수 · 불순물(N-nitroso-desmethyl-tramadol) 초과 검출 우려에 따른 사전예방적 조치로 시중 유통품에 대한 영업자 회수제조번호 24001A(30T),24001B(300T),24002(300T),24003(300T),24004(300T),24005(300T)
2026.05.08하이세펜정(주)한국파마 · 영업자 회수 · 불순물(N-nitroso-desmethyl-tramadol) 초과 검출 우려에 따른 사전예방적 조치로 시중 유통품에 대한 영업자 회수제조번호 23011,23010,23009,23008,23007,23006,23005
2026.05.07뉴트라정안국뉴팜(주) · 영업자 회수 · 불순물(N-nitroso-desmethyl-tramadol) 초과 검출 우려에 따른 사전예방적 조치로 시중 유통품에 대한 영업자 회수제조번호 24002,24002,24001
2026.05.07울셋세미정(주)비씨월드제약 · 영업자 회수 · 불순물(N-nitroso-desmethyl-tramadol) 초과 검출 우려에 따른 사전예방적 조치로 시중 유통품에 대한 영업자 회수제조번호 T0932401A
2026.05.07울셋정(주)비씨월드제약 · 영업자 회수 · 불순물(N-nitroso-desmethyl-tramadol) 초과 검출 우려에 따른 사전예방적 조치로 시중 유통품에 대한 영업자 회수제조번호 T0942402D,T0942402A
2026.05.06아마돌정아주약품(주) · 영업자 회수 · 불순물(N-nitroso-desmethyl-tramadol) 초과 검출 우려에 따른 사전예방적 조치로 시중 유통품에 대한 영업자 회수제조번호 C000910,C001751,C002018,C002019,C002020,C002021,C002257,C000911,C000912,C000913,C001746,C001747,C001748,C001749,C001750
2026.05.06영트라셋정영진약품(주) · 영업자 회수 · 불순물(N-nitroso-desmethyl-tramadol) 초과 검출 우려에 따른 사전예방적 조치로 시중 유통품에 대한 영업자 회수제조번호 25003,25003,25002,25001,24006,24006,24005,24004
2026.05.06트라플엠세미정(주)마더스제약 · 영업자 회수 · 불순물(N-nitrose-desmethyl-tramadol)초과 검출 우려에 따른 사전예방적 조치로 시중 유통품에 대한 영업자 회수제조번호 24044,24009,23014,23014,3007,3007,3004,3004
2026.05.06트라플엠정(주)마더스제약 · 영업자 회수 · 불순물(N-nitrose-desmethyl-tramadol)초과 검출 우려에 따른 사전예방적 조치로 시중 유통품에 대한 영업자 회수제조번호 25005,24012,23008,23004,23004
2026.05.04트라마펜세미정구주제약(주) · 영업자 회수 · 불순물(N-nitroso-desmethyl-tramadol) 초과 검출 우려에 따른 사전예방적 조치로 시중 유통품에 대한 영업자 회수제조번호 15862305A,15862303A
2026.05.04트라마펜정구주제약(주) · 영업자 회수 · 불순물(N-nitroso-desmethyl-tramadol) 초과 검출 우려에 따른 사전예방적 조치로 시중 유통품에 대한 영업자 회수제조번호 14672502B,14672502A,14932304
2026.04.30울트라맥세미정맥널티제약(주) · 영업자 회수 · 불순물(N-nitroso-N-desmethyl-tramadol) 허용기준 초과 검출제조번호 24012,24002,24001,23010B,23010A,23009,23008B,23008A,23007,23006,23005,24011,23004,23003B,23003A,24010,24009,24008,24006B,24006A,24005,24004
2026.04.30울트라맥정맥널티제약(주) · 영업자 회수 · 불순물(N-nitroso-N-desmethyl-tramadol) 허용기준 초과 검출제조번호 24009,23007A,23006,23005,24007,24005B,24005A,24004,24003,24002,24001,23007B
2026.04.30트라셋세미정(주)휴온스메디텍 · 영업자 회수 · 불순물(N-nitroso-desmethyl-tramadol) 허용기준 초과 검출제조번호 TUV501,TUV501,TUV401,TUV401,TUV301,TUV301
2026.04.30펜큐어세미정현대약품(주) · 영업자 회수 · 불순물(N-nitroso-N-desmethyl-tramadol) 허용기준 초과 검출제조번호 24001,23002,23002,23001,23001
2026.04.30펜큐어정현대약품(주) · 영업자 회수 · 불순물(N-nitroso-N-desmethyl-tramadol) 허용기준 초과 검출제조번호 24001,24001,23001,23001
2026.04.30휴니즈트라셋정(주)휴온스메디텍 · 영업자 회수 · 불순물(N-nitroso-desmethyl-tramadol) 허용기준 초과 검출제조번호 TRV302,TRV301,TRV301,TRV302
2026.04.30휴트라돌세미정(주)휴온스 · 영업자 회수 · 불순물(N-nitroso-N-desmethyl-tramadol) 허용기준 초과 검출제조번호 THJ502,THJ501,THJ408,THJ404,THJ403,THJ402,THJ401,THJ307,THJ306
2026.04.30휴트라돌정(주)휴온스 · 영업자 회수 · 불순물(N-nitroso-N-desmethyl-tramadol) 허용기준 초과 검출제조번호 THH404,THH404,THH403,THH402,THH401,THH401,THH306,THH306
2026.04.06이트라펜정(주)화이트생명과학 · 영업자 회수 · 불순물(N-nitroso-desmethyl-tramadol) 초과 검출 우려에 따른 사전예방적 조치로 시중 유통품에 대한 영업자 회수제조번호 23013,23004,23003,23012,23011,23010,23009,23008,23007,23006,23005
2026.04.02부광미다졸람주사부광약품(주) · 영업자 회수 · 2차 포장 표시 오기에 따른 영업자 회수제조번호 25018
2026.04.02엔시트라정(트라마돌염산염,아세트아미노펜)한림제약(주) · 영업자 회수 · 불순물(N-nitroso-desmethyl-tramadol) 초과 검출 우려에 따른 사전예방적 조치로 시중 유통품에 대한 영업자 회수제조번호 TDX103,TDX101
2026.04.01삼성로수바스타틴정20밀리그램(로수바스타틴칼슘)삼성제약(주) · 영업자 회수 · 바코드 오류에 따른 영업자 회수제조번호 TSR2601
2026.04.01엑스페인세미정(주)한독 · 영업자 회수 · 니트로사민류 불순물(N-nitroso-desmethyl-tramadol)의 일일 섭취허용량을 초과한 특정 제조단위에 대한 영업자회수제조번호 XCFD001,XCFD001
2026.04.01엑스페인정(주)한독 · 영업자 회수 · 니트로사민류 불순물(N-nitroso-desmethyl-tramadol)의 일일 섭취허용량을 초과한 특정 제조단위에 대한 영업자회수제조번호 XPFC003,XPFC003,XPFC002,XPFC001,XPFC001
2026.03.30프레벨액0.25%(프레드니카르베이트)태극제약(주) · 영업자 회수 · 직접용기의 불량(누설)에 따른 영업자 회수제조번호 34016
2026.03.30프로토픽연고0.1%(타크로리무스수화물)레오파마(유) · 영업자 회수 · 2차 포장용기(카톤)의 표시기재 사항(효능효과) 오기에 따른 영업자 회수※ 0.03%의 효능효과로 표시함.제조번호 D41295,D28131,D27852,D25176,D22739,D22718,D21172,D19274,D19273,D18543,D18542,D40418,D18100,D16183,D14148,D14098,D06373,D06005,D01894,D01893,C99266,D38263,D37157,D35203,D34980,D34089,D31220,D30467
2026.03.27타나민정(은행엽건조엑스)<수출명:디멘탈정(은행엽건조엑스)>(주)유유제약 · 영업자 회수 · 표시기재 일부 누락(바코드)에 따른 영업자 회수제조번호 250026,250025,250024
2026.03.27타나민정80밀리그램(은행엽건조엑스)(주)유유제약 · 영업자 회수 · 표시기재 일부 누락(바코드)에 따른 영업자 회수제조번호 250071,250070,250069,250068
2026.03.18울트라뉴정(주)시어스제약 · 영업자 회수 · 불순물(N-nitroso-desmethyl-tramadol) 초과 검출 우려에 따른 사전예방적 조치로 시중 유통품에 대한 영업자 회수제조번호 3001,4001,4001,4002,4003,3001,3002,3003,3003,3004,3005,3005,3006
2026.03.13트리암시놀론주사40밀리그램(트리암시놀론아세토니드)동광제약(주) · 영업자 회수 · 이물 혼입 우려에 따른 영업자회수제조번호 MTR4E027
2026.03.12위더셋정위더스제약(주) · 영업자 회수 · 불순물(N-nitro-desmethyl-tramadol) 초과 검출 우려에 따른 사전예방적 조치로 시중 유통품에 대한 영업자 회수제조번호 23014,23015,23016
2026.03.03리나틴정(리나글립틴)제일약품(주) · 영업자 회수 · 시판후 안정성 시험에서 일부 항목(주성분 함량) 기준 일탈에 따른 영업자 회수제조번호 FLEA601,FLEA602,FLEA603,FLEA701,FLEA702,FLEA703,FLEA704,FLEA705,FLEA801
2026.02.27에스포린점안액0.05%(사이클로스포린)(1회용)삼천당제약(주) · 영업자 회수 · 외부포장과 실제 내용물이 상이한 제품 발견에 따른 영업자 회수[외부포장: 에스포린점안액, 내용물:라타스트점안액]제조번호 25004
2026.02.26가스트로그라핀바이엘코리아(주) · 영업자 회수 · 불순물(N-Nitroso-Meglumine) 초과 검출 우려에 따른 사전예방적 조치로 시중 유통품에 대한 영업자 회수제조번호 MA04TPB,MA03VLL,MA04RUS,MA04NK2,MA04NDM,MA04JX3,MA04H8X,MA048E7,MA043KK,MA040LT
2026.02.25시나세트정(시나칼세트염산염)알보젠코리아(주) · 영업자 회수 · 불순물(N-nitroso-Cinacalcet) 초과 검출 우려에 따른 사전예방적 조치로 시중 유통품에 대한 영업자 회수제조번호 25002
2026.02.24대한관류용멸균생리식염수대한약품공업(주) · 영업자 회수 · 자사 타제품＊으로 잘못 표기된 제품 발견에 따른 영업자 회수 (※ 대한관류용멸균증류수)제조번호 63Z7P61,04Z8P21,07Z8P21,09Z8P61,10Z8P21,11Z8P61,64Z7P61,02Z8P61,03Z8P61,05Z8P61,06Z8P61,08Z8P61,62Z7P21,01Z8P21
2026.02.20발트렉스정500밀리그램(발라시클로비르염산염)(주)글락소스미스클라인 · 영업자 회수 · 니트로사민류 불순물(N-nitroso-N-ethyl-valacyclovir)의 일일 섭취허용량을 초과한 특정 제조단위에 대한 영업자회수제조번호 YR9K,V53B
2026.02.13탁소텔1-바이알주(도세탁셀수화물)(주)사노피-아벤티스코리아 · 영업자 회수 · 시판후 안정성시험 일부 시험항목(불용성이물) 기준일탈로 인한 영업자회수제조번호 5F564A
2026.02.13트라미펜세미정하나제약(주) · 영업자 회수 · 불순물(N-nitroso-desmethyl-tramadol) 초과 검출 우려에 따른 사전예방적 조치로 시중 유통품에 대한 영업자 회수제조번호 3028,3024
2026.02.13트라임정(주)킵스바이오파마 · 영업자 회수 · 불순물(N-nitroso-desmethyl-tramadol) 허용기준 초과 검출에 따른 영업자회수제조번호 AM001A,AM001B,AN003A,AN003B
2026.02.13파리에트정10밀리그람(라베프라졸나트륨)주식회사제뉴원사이언스 · 영업자 회수 · 허가사항과 다른 부형제를 사용하여 제조제조번호 25007
2026.02.06옵디보주100mg(니볼루맙,유전자재조합)한국오노약품공업주식회사 · 영업자 회수 · 금속이물 혼입 우려 영업자회수제조번호 2342FA,2450FB,2542FA,2542FB,2545FA,2343FA,2343FB,2345FA,2345FB,2345FC,2443FA,2443FB,2450FA
2026.02.06옵디보주20mg(니볼루맙,유전자재조합)한국오노약품공업주식회사 · 영업자 회수 · 금속이물 혼입 우려 영업자회수제조번호 2341FA,2342FA,2342FB,2349FA,2448FA,2542FA,2542FB,2542FC
2026.02.06옵디보주240mg(니볼루맙,유전자재조합)한국오노약품공업주식회사 · 영업자 회수 · 금속이물 혼입 우려 영업자회수제조번호 2343FA,2343FB,2343FC,2349FA,2349FB,2544FA
2026.02.02레푸로진시럽(레보드로프로피진)삼천당제약(주) · 영업자 회수 · 품질부적합 우려(성상, 미생물한도)에 따른 시중 유통품에 대해 영업자 회수제조번호 24011
2026.01.26엘사정2.5mg(아픽사반(미분화))동광제약(주) · 영업자 회수 · 표시된 포장단위와 실제 낱알 개수 차이 발생으로 인한 영업자 회수제조번호 TAP3D001,TAP3D003A
2026.01.15로디엔셋정40/2.5/12.5밀리그램(텔미사르탄, 에스암로디핀니코틴산염, 클로르탈리돈)한림제약(주) · 영업자 회수 · 사용기한 표기 오기재(정상 사용기한 이내임)제조번호 4OYN01
2026.01.15로디엔셋정80/2.5/12.5밀리그램(텔미사르탄, 에스암로디핀니코틴산염, 클로르탈리돈)한림제약(주) · 영업자 회수 · 사용기한 표기 오기재(정상 사용기한 이내임)제조번호 4PX801
2026.01.15로디엔셋정80/2.5/25밀리그램(텔미사르탄, 에스암로디핀니코틴산염, 클로르탈리돈)한림제약(주) · 영업자 회수 · 사용기한 표기 오기재(정상 사용기한 이내임)제조번호 6MX801
2026.01.13누코미트캡슐200밀리그램(아세틸시스테인)(주)셀트리온제약 · 영업자 회수 · 안정성 시험 일부 항목(용출시험) 기준 일탈로 인한 영업자 회수제조번호 CKAD004B
2026.01.09올메텍플러스정20/12.5밀리그램(주)대웅제약 · 영업자 회수 · 타제품(올메텍정20밀리그램) 혼입 우려에 따른 영업자회수제조번호 E06583A
2025.12.26뉴본정50단위(칼리디노게나제)(주)메디카코리아 · 영업자 회수 · 시판후 안정성 시험에서 일부 시험항목(칼리디노게나제 함량) 기준일탈에 따른 영업자 회수제조번호 24001,24008,24009,24010,24011,24012,24013,24014,24014,24015,24016,24001,24017,24018,24019,24020,24021,24022,24023,24023,24024,24025,24002,24003,24004,24005,24005,24006,24007
2025.12.22크라목신듀오건조시럽[아목시실린·클라불란산칼륨(7:1)](수출명:SHINACIN Duo dry syrup,ATADAR Duo Dry syrup)신풍제약(주) · 영업자 회수 · 의약품 동등성 재평가 결과(생물학적동등성 미입증)에 따라 시중 유통품에 대한 영업자 회수제조번호 CLMDSF008,CLMDSE020,CLMDSE019,CLMDSE018,CLMDSE017,CLMDSE016,CLMDSE015,CLMDSE014,CLMDSE013,CLMDSE012,CLMDSE011,CLMDSF007,CLMDSE010,CLMDSE009,CLMDSE008,CLMDSE007,CLMDSE006,CLMDSE005,CLMDSE004,CLMDSE003,CLMDSE002,CLMDSE001,CLMDSF006,내수용제품만 해당(수출품 제외),CLMDSF005,CLMDSF004,CLMDSF003,CLMDSF002,CLMDSF001,CLMDSE021
2025.12.15리노콜드시럽(주)에이프로젠바이오로직스 · 영업자 회수 · 불순물(N-nitroso-Phenylephrine) 초과 검출 우려에 따른 사전예방적 조치로 시중 유통품에 대한 영업자 회수제조번호 22019,23024,23023,23022,23013,23012,23011,23010,23009,23008,23007,24007,23004,23002,22020,24006,24005,24004,24003,24002,24001,23025
2025.12.12레보발사정2.5/160밀리그램안국뉴팜(주) · 영업자 회수 · 타제품(레보살탄정2.5/80밀리그램) 혼입 우려에 따른 영업자회수제조번호 25002
2025.12.11후루손점안액(플루오로메톨론)대우제약(주) · 영업자 회수 · 사용기한 표시 오기재(정상 유효기간이 남아있음)제조번호 25014
2025.12.03시나파라정25mg(시나칼세트염산염)한화제약(주) · 영업자 회수 · 불순물(N-nitroso-cinacalcet) 초과 검출 우려에 따른 사전예방적 조치로 시중 유통품에 대한 영업자 회수제조번호 TVJ402,TVJ401
2025.12.01에스오피엠정20밀리그램(에스오메프라졸마그네슘삼수화물)(주)마더스제약 · 영업자 회수 · 성상 부적합(정제 깨짐)에 따른 영업자 회수제조번호 13001,24008,24009,24010,24011,24012,23007,23008,24002,24003,24004,24005,24006,24007
2025.11.26코린시럽신일제약(주) · 영업자 회수 · 불순물(N-nitroso-phenylephrine) 초과 검출 우려에 따른 사전예방적 조치로 시중 유통품에 대한 영업자회수제조번호 C22061,C22062,C23013,C23014,C23032,C23033,C23034
2025.11.24마리트롤주(트라마돌염산염)(주)제일제약 · 영업자 회수 · 니트로사민류 불순물(N-nitroso-desmethyl-tramadol)의 초과 검출(영업자 회수)제조번호 04841013
2025.11.21올로벨라0.2에스디점안액(올로파타딘염산염)(1회용)(주)종근당 · 영업자 회수 · 점안제 관 라벨 유효기간 오기에 따른 영업자 회수제조번호 JE006HI0
2025.11.20레파트진정25mg(시나칼세트염산염)대원제약(주) · 영업자 회수 · 불순물(N-nitroso-cinacalcet) 한시적 허용기준 초과 검출 우려에 따른 사전예방적 조치로 시중 유통품에 대해 영업자 회수제조번호 24002
2025.11.17아토스타젯정10/20밀리그램동화약품(주) · 영업자 회수 · 라벨내 일부 오기에 따른 영업자 회수제조번호 2E001,2E002,2E003
2025.11.12레파트진정25mg(시나칼세트염산염)대원제약(주) · 영업자 회수 · 불순물(N-nitroso-cinacalcet) 한시적 허용기준 초과 검출 우려에 따른 사전예방적 조치로 시중 유통품에 대해 영업자 회수제조번호 24001
2025.11.10로스토정5밀리그램(로수바스타틴칼슘)하나제약(주) · 영업자 회수 · 타제품(발라디핀정5/80mg)혼입 우려에 따른 영업자회수제조번호 25003
2025.11.10에스오피엠정20밀리그램(에스오메프라졸마그네슘삼수화물)(주)마더스제약 · 영업자 회수 · 포장재 불량에 따른 성상 부적합 우려(정제 파손)로 영업자 회수제조번호 24001
2025.11.07인데놀정10mg(프로프라놀롤염산염)동광제약(주) · 영업자 회수 · 불순물(N-nitroso-propranolol) 허용기준 초과 검출 우려에 따른 영업자 회수제조번호 TID2D043,TID2D052,TID2D024,TID2D025,TID2D026,TID2D027,TID2D028,TID2D029,TID2D030,TID2D031,TID2D032,TID2D033,TID2D053,TID2D034,TID2D035,TID2D036,TID2D037,TID2D038,TID2D039,TID2D040,TID2D041,TID2D042,TID2C043,TID2D054,TID2C044,TID2C045,TID2C046,TID2C047,TID2C048,TID2C049,TID2C050,TID2C051,TID2C052,TID2C053,TID2D055,TID2C054,TID2C055,TID2C056,TID2C057,TID2C058,TID2C059,TID2C060,TID2C061,TID2C062,TID2C063,TID2D056,TID2C064,TID2C065,TID2C066,TID2C067,TID2C068,TID2C069,TID2C070,TID2C071,TID2C072,TID2C073,TID2D057,TID2C074,TID2C075,TID2C076,TID2C077,TID2C078,TID2C079,TID2C080,TID2C081,TID2C082,TID2C083,TID2D058,TID2C084,TID2C085,TID2C086,TID2C087,TID2C088,TID2C089,TID2C090,TID2C091,TID2C092,TID2C093,TID2D059,TID2C094,TID2C095,TID2C096,TID2C097,TID2C098,TID2C099,TID2C100,TID2C101,TID2C001,TID2C002,TID2D060,TID2C003,TID2C004,TID2C005,TID2C006,TID2C007,TID2C008,TID2C009,TID2C010,TID2C011,TID2C012,TID2D061,TID2C013,TID2C014,TID2C015,TID2C016,TID2C017,TID2C018,TID2C019,TID2C020,TID2C021,TID2C022,TID2D044,TID2D062,TID2C023,TID2C024,TID2C025,TID2C026,TID2C027,TID2C028,TID2C029,TID2C030,TID2C031,TID2C032,TID2D063,TID2C033,TID2C034,TID2C035,TID2C036,TID2C037,TID2C038,TID2C039,TID2C040,TID2C041,TID2C042,TID2D064,TID2B091,TID2B092,TID2B093,TID2B094,TID2B095,TID2B096,TID2B097,TID2B098,TID2B099,TID2B100,TID2D065,TID2B101,TID2B102,TID2B103,TID2B104,TID2B105,TID2B106,TID2B107,TID2B108,TID2B109,TID2B110,TID2D066,TID2B111,TID2B112,TID2B113,TID2B067,TID2B068,TID2B069,TID2B070,TID2B071,TID2B072,TID2B073,TID2D067,TID2B074,TID2B075,TID2B076,TID2B077,TID2B078,TID2B079,TID2B080,TID2B081,TID2B082,TID2B083,TID2D068,TID2B084,TID2B085,TID2B086,TID2B087,TID2B088,TID2B089,TID2B090,TID2B048,TID2B049,TID2B050,TID2D069,TID2B051,TID2B052,TID2B053,TID2B054,TID2B055,TID2B056,TID2B057,TID2B058,TID2B059,TID2B060,TID2D070,TID2B061,TID2B062,TID2B063,TID2B064,TID2B065,TID2B066,TID2B028,TID2B029,TID2B030,TID2B031,TID2D071,TID2B032,TID2B033,TID2B034,TID2B035,TID2B036,TID2B037,TID2B038,TID2B039,TID2B040,TID2B041,TID2D045,TID2D072,TID2B042,TID2B043,TID2B044,TID2B045,TID2B046,TID2B047,TID2B008,TID2B009,TID2B010,TID2B011,TID2D073,TID2B012,TID2B013,TID2B015,TID2B016,TID2B017,TID2B018,TID2B019,TID2B020,TID2B021,TID2B022,TID2D074,TID2B023,TID2B024,TID2B025,TID2B026,TID2B027,TID2A076,TID2A077,TID2A078,TID2A079,TID2A080,TID2D075,TID2A081,TID2A082,TID2A083,TID2A084,TID2A085,TID2A086,TID2A087,TID2A088,TID2A089,TID2A090,TID2D076,TID2A091,TID2A092,TID2A093,TID2A094,TID2A095,TID2A096,TID2A097,TID2A098,TID2A099,TID2B001,TID2D077,TID2B002,TID2B003,TID2B004,TID2B005,TID2B006,TID2B007,TID2A056,TID2A057,TID2A058,TID2A059,TID2D078,TID2A060,TID2A061,TID2A062,TID2A063,TID2A064,TID2A065,TID2A066,TID2A067,TID2A068,TID2A069,TID2D079,TID2A070,TID2A071,TID2A072,TID2A073,TID2A074,TID2A075,TID2A035,TID2A036,TID2A037,TID2A038,TID2D080,TID2A039,TID2A040,TID2A041,TID2A042,TID2A043,TID2A044,TID2A045,TID2A046,TID2A047,TID2A048,TID2D081,TID2A049,TID2A050,TID2A051,TID2A052,TID2A053,TID2A054,TID2A055,TZ67,TZ68,TZ69,TID2D046,TID2D082,TZ70,TZ71,TZ72,TZ73,TZ74,TZ75,TZ76,TZ77,TZ78,TID2A001,TID2D083,TID2A002,TID2A003,TID2A004,TID2A005,TID2A006,TID2A007,TID2A008,TID2A009,TID2A010,TID2A011,TID2D084,TID2A012,TID2A013,TID2A014,TID2A015,TID2A016,TID2A017,TID2A018,TID2A019,TID2A020,TID2A021,TID2D085,TID2A022,TID2A023,TID2A024,TID2A025,TID2A026,TID2A027,TID2A028,TID2A029,TID2A030,TID2A031,TID2D086,TID2A032,TID2A033,TID2A034,2. TZ67 ~ TZ78,3. TID2A001 ~ TID2A099,4. TID2B001 ~ TID2B113 (TID2B014제외)],5. TID2C001 ~ TID2C101,6. TID2D001 ~ TID2D118,1. 2020년부터 2024년 12월까지 제조한 유통가능한 전 제조번호(총 442개 제조번호),TID2D087,TID2D088,TID2D089,TID2D090,TID2D091,TID2D047,TID2D092,TID2D093,TID2D094,TID2D095,TID2D096,TID2D097,TID2D098,TID2D099,TID2D100,TID2D101,TID2D048,TID2D102,TID2D103,TID2D104,TID2D105,TID2D106,TID2D107,TID2D108,TID2D109,TID2D110,TID2D111,TID2D049,TID2D112,TID2D113,TID2D114,TID2D115,TID2D116,TID2D117,TID2D118,TID2D001,TID2D002,TID2D003,TID2D050,TID2D004,TID2D005,TID2D006,TID2D007,TID2D008,TID2D009,TID2D010,TID2D011,TID2D012,TID2D013,TID2D051,TID2D014,TID2D015,TID2D016,TID2D017,TID2D018,TID2D019,TID2D020,TID2D021,TID2D022,TID2D023
2025.11.03퍼슨시나칼셋정25밀리그램(시나칼세트염산염)(주)퍼슨 · 영업자 회수 · 불순물(N-nitroso-cinacalcet) 초과 검출 우려에 따른 사전예방적 조치로 시중 유통품에 대한 영업자회수제조번호 QDT401
2025.10.31아트라펜세미정한국프라임제약(주) · 영업자 회수 · 불순물(N-nitroso-desmethyl-tramadol) 허용기준 초과 검출에 따른 사전예방적 조치로 시중 유통품에 대해 영업자 회수제조번호 5352421,5352412,5352411,5352410,5352409,5352408,5352407,5352406 ,5352420,5352419,5352418,5352417,5352416,5352415,5352414,5352413
2025.10.31아트라펜정한국프라임제약(주) · 영업자 회수 · 불순물(N-nitroso-desmethyl-tramadol) 허용기준 초과 검출에 따른 사전예방적 조치로 시중 유통품에 대해 영업자 회수제조번호 5342420,5342411,5342410,5342409,5342408,5342407,5342406,5342405,5342404B,5342404A,5342419,5342418,5342417,5342416,5342415,5342414,5342413,5342412
2025.10.31트라스펜세미정(트라마돌,아세트아미노펜)한미약품(주) · 영업자 회수 · 불순물(N-nitroso-desmethyl-tramadol) 기준 초과 검출에 따른 사전예방적 조치로 시중 유통품에 대해 영업자 회수제조번호 058224011,058224012,058224021
2025.10.31트라스펜정(트라마돌,아세트아미노펜)한미약품(주) · 영업자 회수 · 불순물(N-nitroso-desmethyl-tramadol) 기준 초과 검출에 따른 사전예방적 조치로 시중 유통품에 대해 영업자 회수제조번호 058324041,058324021,058324031
2025.10.30에소펠정20밀리그램(에스오메프라졸마그네슘삼수화물)안국약품(주) · 영업자 회수 · 성상 부적합 우려(정제 깨짐)로 영업자 회수제조번호 24004
2025.10.27리그노스판스탠다드(주)신흥 · 영업자 회수 · 표시기재 일부 누락(사용상의 주의사항)에 따른 영업자 회수제조번호 B31787AA,B33626AA,B33936AB
2025.10.27셀비나정(테르비나핀염산염)(주)텔콘알에프제약 · 영업자 회수 · 시판후 안정성 시험에서 불순물(N-nitroso-desmethyl terbinafine) 허용기준 초과 검출에 따른 영업자회수제조번호 23003
2025.10.27오메플정20mg(에스오메프라졸마그네슘삼수화물)(주)비보존제약 · 영업자 회수 · 성상 부적합 우려(정제 깨짐)로 영업자 회수제조번호 24001
2025.10.23칼세파라정25mg(시나칼세트염산염)(주)휴온스 · 영업자 회수 · 불순물(N-nitroso-cinacalcet)초과검출 우려에 따른 사전예방적 조치로 시중 유통품에 대한 영업자회수제조번호 TTB404,TTB403,TTB402
2025.10.21오메스정20밀리그램(에스오메프라졸마그네슘삼수화물)삼익제약(주) · 영업자 회수 · 성상 부적합 우려(정제 깨짐)로 영업자 회수제조번호 OM2T4001
2025.10.21칼레그나정25밀리그램(시나칼세트염산염)(주)라이트팜텍 · 영업자 회수 · 불순물(N-nitroso-cinacalcet) 한시적 허용기준 초과 검출 우려에 따른 사전예방적 조치로 시중 유통품에 대해 영업자 회수제조번호 24002
2025.10.17듀오셋정삼천당제약(주) · 영업자 회수 · 불순물(N-nitroso-desmethyl-tramadol) 허용기준 초과 검출에 따른 사전예방적 조치로 시중 유통품에 대해 영업자 회수제조번호 2023002,2023006,2023005,2023004,2023003,2024003,2023005,2023003,2024003,2024002,2024001,2023008,2023007
2025.10.17하이드로핀정(펠로디핀)미래바이오제약(주) · 영업자 회수 · 유통제품 품질부적합 우려제조번호 2501A,2502
2025.10.16노보콜100주(카트리지)(주)디브이홀딩스 · 영업자 회수 · 표시기재 일부 누락에 따른 영업자 회수제조번호 D04292A
2025.10.13라피덤정(테르비나핀염산염)환인제약(주) · 영업자 회수 · 불순물(N-nitroso-desmethyl terbinafine) 허용기준 초과 검출에 따른 영업자 회수제조번호 AR01AA,AR01BA