DUR 특정연령대금기 목록

출처: 식품의약품안전처 의약품안전사용서비스(DUR) 품목·성분 정보 · 2026-09-24 갱신 · 134개 항목

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6β-요오드메칠-19-노르-코레스트-5(10)-엔3β-올(131 I)고시 2014.01.09연령 기준 18세 미만 · 용액주사제·유화주사제·용액용분말주사제 외 7종- 안전성 및 유효성 미확립- 18세 미만의 환자에는 성선(性腺), 특히 난소에의 피폭이 많으므로 투여하지 않는 것이 원칙임급여 제품 1개
글루콘산제이철나트륨착염고시 2014.01.09연령 기준 12개월 미만 · 경구용현탁액제·캡슐·액상시럽제 외 29종_급여 제품 1개
날록손염산염이수화물 + Oxycodone(옥시코돈)고시 2025.12.23연령 기준 18세 미만 · 서방성필름코팅정- 안전성 및 유효성 미확립급여 제품 5개
다루나비르에탄올레이트고시 2015.04.23연령 기준 3세 미만 · 정제안전성 및 유효성 미확립급여 제품 2개
데스벤라팍신고시 2016.12.30연령 기준 18세 미만 · 정제소아 및 청소년에서의 사용 승인되지 않음.급여 제품 3개
데스벤라팍신벤조산염고시 2016.12.30연령 기준 18세 미만 · 정제소아 및 청소년에서의 사용 승인되지 않음.급여 제품 9개
데스벤라팍신숙신산염일수화물고시 2016.12.30연령 기준 18세 미만 · 정제소아 및 청소년에서의 사용 승인되지 않음.급여 제품 4개
덱스케토프로펜트로메타몰고시 2014.01.09연령 기준 12세 이하 · 정제·유화주사제·용액용분말주사제 외 8종안전성 및 유효성 미확립급여 제품 1개
독사조신메실산염고시 2014.01.09연령 기준 12세 이하 · 나정안전성 및 유효성 미확립급여 제품 3개
독시사이클린수화물고시 2014.01.09연령 기준 12세 미만 · 정제·캡슐소아 등 (특히 치아 형성기인 12세 미만의 소아)에 투여 시, 치아의 착색？법랑질 형성 부전, 또는 일과성 골발육 부전을 일으킬 수 있음급여 제품 8개
독시사이클린하이클레이트수화물고시 2014.01.09연령 기준 12세 미만 · 정제·캡슐소아 등 (특히 치아 형성기인 12세 미만의 소아)에 투여 시, 치아의 착색？법랑질 형성 부전, 또는 일과성 골발육 부전을 일으킬 수 있음급여 제품 2개
두타스테리드고시 2014.01.09연령 기준 18세 미만 · 캡슐·정제안전성 및 유효성 미확립급여 제품 63개
둘록세틴염산염고시 2016.12.30연령 기준 18세 미만 · 정제·캡슐소아 및 18세 미만의 청소년의 주요우울장애의 치료에는 사용해서는 안 됨.만 7세에서 17세까지의 주요우울장애 환자에서 플루옥세틴 군보다 이상사례(주로 오심)로 인한 중단 및 자살행동 높음.급여 제품 4개
둘록세틴염산염과립고시 2016.12.30연령 기준 18세 미만 · 정제·캡슐소아 및 18세 미만의 청소년의 주요우울장애의 치료에는 사용해서는 안 됨.만 7세에서 17세까지의 주요우울장애 환자에서 플루옥세틴 군보다 이상사례(주로 오심)로 인한 중단 및 자살행동 높음.급여 제품 2개
둘록세틴염산염장용과립고시 2016.12.30연령 기준 18세 미만 · 정제·캡슐소아 및 18세 미만의 청소년의 주요우울장애의 치료에는 사용해서는 안 됨.만 7세에서 17세까지의 주요우울장애 환자에서 플루옥세틴 군보다 이상사례(주로 오심)로 인한 중단 및 자살행동 높음.급여 제품 27개
디아제팜고시 2014.01.09연령 기준 6개월 이하 · 정제안전성 유효성 미확립급여 제품 7개
디아제팜고시 2014.01.09연령 기준 4주 미만 · 용액주사제·유화주사제·용액용분말주사제 외 7종(벤질알코올 함유 제품에 한함) 벤질알코올은 조숙아에서 치명적인 가쁜 호흡증상과 연관이 있는 것으로 보고됨급여 제품 1개
디클로페낙나트륨고시 2014.01.09연령 기준 4주 미만 · 용액주사제·유화주사제·용액용분말주사제 외 7종벤질알코올은 조숙아에서 치명적인 가쁜 호흡증상과 연관이 있는 것으로 보고됨급여 제품 4개
디클로페낙β-디메틸아미노에탄올고시 2014.01.09연령 기준 4주 미만 · 용액주사제·유화주사제·용액용분말주사제 외 7종벤질알코올은 조숙아에서 치명적인 가쁜 호흡증상과 연관이 있는 것으로 보고됨급여 제품 4개
디히드로코데인타르타르산염고시 2014.01.09연령 기준 12세 이하 · 정제코데인이 모르핀으로 대사되는 과정이 다양하고 예측불가능하여 모르핀으로 인한 독성이 나타날 위험이 있음급여 제품 1개
디히드로코데인타르타르산염 + Chlorpheniramine(클로르페니라민)/Methylephedrine(메틸에페드린)/ammonium chloride(암모늄염)고시 2018.11.02연령 기준 12세 미만 · 시럽12세 미만 소아는 호흡억제 감수성이 큼.12세 미만 소아에서 사망을 포함하는 중증 호흡억제 위험이 크다는 국외 보고 있음.급여 제품 18개
디히드로코데인타르타르산염 + Chlorpheniramine(클로르페니라민)/Methylephedrine(메틸에페드린)/Caffeine(카페인)고시 2018.11.02연령 기준 12세 미만 · 정제12세 미만 소아는 호흡억제 감수성이 큼.12세 미만 소아에서 사망을 포함하는 중증 호흡억제 위험이 크다는 국외 보고 있음.급여 제품 2개
디히드로코데인타르타르산염 + Chlorpheniramine(클로르페니라민)/Methylephedrine(메틸에페드린)/Guaifenesin(구아이페네신)고시 2018.11.02연령 기준 12세 미만 · 시럽·정제12세 미만 소아는 호흡억제 감수성이 큼.12세 미만 소아에서 사망을 포함하는 중증 호흡억제 위험이 크다는 국외 보고 있음.급여 제품 9개
레보도파 + Benserazide(벤세라지드)고시 2014.01.09연령 기준 25세 미만 · 정제·캡슐- 안전성 및 유효성 미확립- 동물실험에서 벤세라지드에 의해 골격기형이 나타남급여 제품 8개
레보세티리진염산염고시 2016.12.30연령 기준 6세 미만 · 정제(정제) 6세 미만의 유아에게는 정제가 아닌 액제를 투여할 것급여 제품 68개
레보세티리진염산염고시 2016.12.30연령 기준 1세 미만 · 경구용현탁액제·점이제, 현탁액용산제·현탁액제용주사용용제 외 26종(액제) 1세 미만의 영아에 대한 사용 경험이 적어 투여하지 않음.1세 이상 6세 미만의 소아에 대한 임상시험 결과, 가장 흔하게 나타난 이상반응은 발열, 설사, 구토, 중이염이었음.급여 제품 5개
레보플록사신고시 2014.01.09연령 기준 18세 이하 · 정제·유화주사제·용액용분말주사제 외 8종- 안전성 및 유효성 미확립- 퀴놀론계 항균제는 몇몇 어린 동물종에서 관절병증, 뼈연골증을 유발급여 제품 12개
레보플록사신수화물고시 2014.01.09연령 기준 18세 이하 · 정제·유화주사제·용액용분말주사제 외 8종- 안전성 및 유효성 미확립- 퀴놀론계 항균제는 몇몇 어린 동물종에서 관절병증, 뼈연골증을 유발급여 제품 110개
레파글리니드고시 2014.01.09연령 기준 18세 미만 · 정제안전성 및 유효성 미확립급여 제품 5개
로라제팜고시 2014.01.09연령 기준 4주 미만 · 용액주사제·유화주사제·용액용분말주사제 외 7종벤질알코올은 조숙아에서 치명적인 가쁜 호흡증상과 연관이 있는 것으로 보고됨급여 제품 2개
로라타딘고시 2014.01.09연령 기준 6세 미만 · 정제·캡슐·구강붕해필름_급여 제품 13개
로라타딘고시 2014.01.09연령 기준 2세 미만 · 액상시럽제·건조시럽용 과립제_급여 제품 1개
로메플록사신염산염고시 2014.01.09연령 기준 18세 이하 · 정제·캡슐- 안전성 및 유효성 미확립- 몇몇 어린 동물종을 이용한 동물실험결과 관절이상이 보고됨급여 제품 2개
로페라미드염산염고시 2014.01.09연령 기준 2세 미만 · 정제·캡슐·액상시럽제 외 1종_급여 제품 4개
리도카인염산염수화물고시 2026.07.21연령 기준 3세 이하 · 가글제급여 제품 1개
메살라진고시 2014.01.09연령 기준 4주 미만 · 좌제-급여 제품 2개
메살라진고시 2014.01.09연령 기준 12세 미만 · 크림·관장제안전성 및 유효성 미확립급여 제품 1개
메살라진고시 2014.01.09연령 기준 2세 미만 · 정제·과립제_급여 제품 1개
메살라진고시 2014.01.09연령 기준 6세 미만 · 서방정·서방성필름코팅정·서방성당의정 외 3종_급여 제품 1개
메살라진고시 2017.11.06연령 기준 6세 미만 · 서방정·서방성필름코팅정·서방성당의정 외 3종급여 제품 4개
메토클로프라미드고시 2014.01.09연령 기준 1세 미만 · 정제·유화주사제·용액용분말주사제 외 8종추체외로장애 위험성 증가급여 제품 1개
메토클로프라미드염산염수화물고시 2014.01.09연령 기준 1세 미만 · 정제·유화주사제·용액용분말주사제 외 8종추체외로장애 위험성 증가급여 제품 3개
메틸페니데이트염산염고시 2014.01.09연령 기준 5세 이하 · 정제·캡슐안전성 및 유효성 미확립급여 제품 13개
멜록시캄고시 2014.01.09연령 기준 15세 이하 · 정제·캡슐_급여 제품 95개
모메타손푸로에이트고시 2014.01.09연령 기준 2세 이하 · 피부로션제·연고·크림소아는 체중당 체표면적의 비율이 성인보다 커서 코르티코이드로 인해 HPA축(시상하부-뇌하수체-부신 축) 억제, 쿠싱증후군, 발육장애, 두개내압항진 등이 나타나기 쉬움급여 제품 54개
모메타손푸로에이트고시 2017.11.06연령 기준 24개월 미만 · 일반현탁분무제·정량현탁분무제·일반액상분무제 외 3종- 소아 환자에게 비강 코르티코스테로이드의 투여에 대한 임상시험에서 성장속도가 감소될 수 있다는 결과 나타남- 2세 미만에서 안전성 및 유효성 미확립급여 제품 41개
모메타손푸로에이트일수화물고시 2017.11.06연령 기준 24개월 미만 · 일반현탁분무제·정량현탁분무제·일반액상분무제 외 3종- 소아 환자에게 비강 코르티코스테로이드의 투여에 대한 임상시험에서 성장속도가 감소될 수 있다는 결과 나타남- 2세 미만에서 안전성 및 유효성 미확립급여 제품 3개
목시플록사신고시 2014.11.04연령 기준 18세 미만 · 정제·유화주사제·용액용분말주사제 외 8종안전성 및 유효성 미확립급여 제품 5개
목시플록사신염산염고시 2014.11.04연령 기준 18세 미만 · 정제·유화주사제·용액용분말주사제 외 8종안전성 및 유효성 미확립급여 제품 6개
미노사이클린염산염고시 2014.01.09연령 기준 12세 미만 · 캡슐소아 등(특히 치아 형성기인 12세 미만의 소아)에 투여 시, 치아의 착색·법랑질 형성 부전, 또는 일과성 골발육 부전을 일으킬 수 있음급여 제품 1개
미르타자핀고시 2016.12.30연령 기준 18세 미만 · 정제소아 및 청소년에서의 사용 승인되지 않음.소아(7~17세) 임상시험에서 7% 이상 체중이 증가된 환자 비율이 위약군보다 높음.급여 제품 30개
미세올란자핀고시 2014.01.09연령 기준 13세 미만 · 정제·유화주사제·용액용분말주사제 외 8종(정제)- 안전성 및 유효성 미확립- 체중증가, 진정, 총콜레스테롤, 중성지방, LDL콜레스테롤, 프로락틴과 간 아미노트랜스퍼라제 수치가 성인에 비해 증가(주사제)- 안전성 및 유효성 미확립급여 제품 2개
밀나시프란염산염고시 2014.01.09연령 기준 18세 미만 · 캡슐안전성 및 유효성 미확립급여 제품 3개
밀크시슬열매 건조엑스고시 2020.12.28연령 기준 12세 이하 · 정제·캡슐·액제 외 4종급여 제품 1개
베라파밀염산염고시 2017.11.06연령 기준 24개월 미만 · 정제·유화주사제·용액용분말주사제 외 8종신생아 및 영아는 칼슘채널 차단제의 감수성이 높고, 서맥, 심장마비 등을 일으킬 위험이 있음신생아 및 영아에게 이 약을 투여했을 때 심각한 서맥과 저혈압, 심장마비 등이 나타났다는 보고가 있음급여 제품 5개
벤라팍신염산염고시 2014.01.09연령 기준 18세 미만 · 정제·캡슐- 안전성 및 유효성 미확립- 소아 임상 시험에서 자살생각(suicidal ideation)의 이상반응이 관찰됨. 적개심 및 특히 주요 우울 장애의 경우, 자해(self-harm)의 보고 증가급여 제품 6개
벤라팍신염산염서방성과립고시 2014.01.09연령 기준 18세 미만 · 정제·캡슐- 안전성 및 유효성 미확립- 소아 임상 시험에서 자살생각(suicidal ideation)의 이상반응이 관찰됨. 적개심 및 특히 주요 우울 장애의 경우, 자해(self-harm)의 보고 증가급여 제품 8개
벤조나테이트고시 2014.01.09연령 기준 10세 이하 · 캡슐안전성 및 유효성 미확립급여 제품 1개
벤즈트로핀메실산염고시 2014.01.09연령 기준 3세 미만 · 정제·유화주사제·용액용분말주사제 외 8종생명을 위협하는 경우를 제외하고는 3세 미만 소아에 사용하지 말 것급여 제품 4개
보티옥세틴브롬화수소산염고시 2016.12.30연령 기준 18세 미만 · 정제소아에 대한 안전성 및 유효성이 확립되지 않았으므로, 소아에게 이 약을 투여하는 것은 권장되지 않음.급여 제품 3개
부토르파놀타르타르산염고시 2014.01.09연령 기준 18세 이하 · 용액주사제·유화주사제·용액용분말주사제 외 7종안전성 및 유효성 미확립급여 제품 2개
브리모니딘타르타르산염고시 2014.01.09연령 기준 2세 미만 · 점안용액제·용액용점안분말제·현탁액점안제 외 3종- 안전성 및 유효성 미확립- 시판 후 조사에서 이 약을 투여 받은 영아에서 무호흡, 서맥, 혼수, 저혈압, 저체온, 근육긴장저하, 기면, 창백, 호흡억제, 졸음이 보고됨급여 제품 10개
브리모니딘타르타르산염 + Timolol(티몰롤)고시 2014.01.09연령 기준 2세 미만 · 점안용액제·용액용점안분말제·현탁액점안제 외 3종- 안전성 및 유효성 미확립- 시판 후 조사에서 이 약을 투여 받은 신생아에서 무호흡, 서맥, 저혈압, 체온저하, 혼수상태, 졸음, 근긴장저하, 무기력, 창백, 호흡저하가 보고됨급여 제품 3개
비칼루타마이드고시 2014.01.09연령 기준 18세 미만 · 정제_급여 제품 1개
비칼루타미드고시 2014.01.09연령 기준 18세 미만 · 정제_급여 제품 10개
설파디아진은고시 2014.01.09연령 기준 2개월 미만 · 크림- 안전성 및 유효성이 미확립- 미숙아, 신생아(생후 2개월이내)는 핵황달을 일으킬 가능성 증가급여 제품 4개
설파메톡사졸 + Trimethoprim(트리메토프림)고시 2014.01.09연령 기준 2개월 미만 · 정제·유화주사제·용액용분말주사제 외 10종고빌리루빈혈증을 일으킬 수 있음급여 제품 1개
설파살라진고시 2014.01.09연령 기준 2세 이하 · 정제- 안전성 및 유효성 미확립- 고빌리루빈혈증을 일으킬 수 있음급여 제품 1개
세티리진염산염고시 2014.01.09연령 기준 6세 미만 · 정제·캡슐안전성 및 유효성 미확립급여 제품 26개
시클로펜톨레이트염산염고시 2014.01.09연령 기준 1세 미만 · 점안용액제·용액용점안분말제·현탁액점안제 외 3종- 영아, 유아, 경련성 마비 또는 뇌손상이 있는 소아에서 이 약의 감수성 증가가 보고됨- 신생아에 투여 시 음식섭취 과민증(feeding intolerance)이 뒤따를 수 있으므로 투여 후 4시간 동안 음식섭취 억제 필요급여 제품 1개
시프로플록사신고시 2014.01.09연령 기준 18세 미만 · 정제·유화주사제·용액용분말주사제 외 8종- 안전성 및 유효성 미확립- 퀴놀론계 항균제는 몇몇 어린 동물종에서 특히 체중부하부위의 관절병증, 뼈연골증을 유발함급여 제품 23개
시프로플록사신염산염고시 2014.01.09연령 기준 18세 미만 · 정제·유화주사제·용액용분말주사제 외 8종- 안전성 및 유효성 미확립- 퀴놀론계 항균제는 몇몇 어린 동물종에서 특히 체중부하부위의 관절병증, 뼈연골증을 유발함급여 제품 13개
시프로플록사신염산염수화물고시 2014.01.09연령 기준 18세 미만 · 정제·유화주사제·용액용분말주사제 외 8종- 안전성 및 유효성 미확립- 퀴놀론계 항균제는 몇몇 어린 동물종에서 특히 체중부하부위의 관절병증, 뼈연골증을 유발함급여 제품 54개
아미설프리드고시 2014.01.09연령 기준 15세 미만 · 정제·액상시럽제·건조시럽용 과립제안전성 및 유효성 미확립급여 제품 10개
아세트아미노펜고시 2014.01.09연령 기준 12세 미만 · 서방정·서방성필름코팅정·서방성당의정 외 2종-소아 및 고령자(노인)는 최소 필요량을 복용하고 이상반응에 유의- 과도한 체온강하, 허탈, 사지냉각 등이 나타날 수 있음급여 제품 15개
아젤라스틴염산염고시 2014.01.09연령 기준 6세 이하 · 정제안전성 및 유효성 미확립급여 제품 45개
아카보즈고시 2014.01.09연령 기준 18세 이하 · 정제안전성 및 유효성 미확립급여 제품 2개
아캄프로세이트칼슘고시 2019.05.22연령 기준 65세 이상 · 정제65세 이상에서 안전성 및 유효성 미확립. 연령이 높아질 수록 신장기능이 저하되어 이 약이 축적될 수 있음.급여 제품 2개
아토목세틴염산염고시 2014.01.09연령 기준 6세 미만 · 캡슐·액상시럽제안전성 및 유효성 미확립급여 제품 12개
아트로핀황산염수화물고시 2023.07.05연령 기준 12세 미만 · 점안용액제·용액용점안분말제·현탁액점안제 외 3종연령 기준 4세 미만 · 현탁액점안제·안연고제·용액용점안분말제 외 3종- 심각한 전신 부작용 위험이 있음 - 조산아, 영아, 다운증후군, 강직마비 또는 뇌손상 어린이는 이 약의 전신흡수에 따른 중추신경계 장애, 심폐 및 위장관 독성에 감수성이 있음급여 제품 1개
에토미데이트고시 2014.01.09연령 기준 2세 미만 · 용액주사제·유화주사제·용액용분말주사제 외 7종_급여 제품 1개
염산노르트립틸린고시 2014.01.09연령 기준 18세 이하 · 정제안전성 및 유효성 미확립급여 제품 2개
오플록사신고시 2014.01.09연령 기준 18세 이하 · 정제·유화주사제·용액용분말주사제 외 8종- 안전성 및 유효성 미확립- 몇몇 어린 동물종에서 관절이상을 유발함급여 제품 32개
옥시코돈염산염고시 2014.01.09연령 기준 18세 미만 · 정제·유화주사제·용액용분말주사제 외 8종안전성 및 유효성 미확립급여 제품 16개
올란자핀고시 2014.01.09연령 기준 13세 미만 · 정제·유화주사제·용액용분말주사제 외 8종(정제)- 안전성 및 유효성 미확립- 체중증가, 진정, 총콜레스테롤, 중성지방, LDL콜레스테롤, 프로락틴과 간 아미노트랜스퍼라제 수치가 성인에 비해 증가(주사제)- 안전성 및 유효성 미확립급여 제품 36개
올로다테롤염산염 + Tiotropium(티오트로피움)고시 2017.11.06연령 기준 18세 미만 · 정량흡입제, 용액제·정량흡입제, 현탁액제·정량흡입제, 분말제 외 1종안전성 및 유효성 미확립급여 제품 2개
이반드론산나트륨수화물고시 2014.01.09연령 기준 18세 이하 · 정제·유화주사제·용액용분말주사제 외 8종안전성 및 유효성 미확립급여 제품 3개
이반드론산나트륨일수화물고시 2014.01.09연령 기준 18세 이하 · 정제·유화주사제·용액용분말주사제 외 8종안전성 및 유효성 미확립급여 제품 55개
인산이수소나트륨 + Sodium Phosphate Dibasic Dihydrate(인산일수소나트륨)고시 2015.04.23연령 기준 3세 미만 · 관장제신장 및 심장에 심각한 손상 가능성 보고(FDA 안전성 정보 (FDA Drug Safety Communication)(‘14.1.8) )급여 제품 1개
자보플록사신D-아스파르트산염수화물고시 2017.11.06연령 기준 18세 미만 · 정제안전성 및 유효성 미확립퀴놀론계 항균제는 몇몇 어린 동물종에서 관절병증, 뼈연골증을 유발함급여 제품 1개
제미플록사신메실산염고시 2014.01.09연령 기준 18세 이하 · 정제·용액용동결건조분말주사제- 안전성 및 유효성 미확립- 퀴놀론계 항균제는 몇몇 어린 동물종에서 관절병증, 뼈연골증을 유발급여 제품 2개
제피미르타자핀고시 2016.12.30연령 기준 18세 미만 · 정제소아 및 청소년에서의 사용 승인되지 않음.소아(7~17세) 임상시험에서 7% 이상 체중이 증가된 환자 비율이 위약군보다 높음.급여 제품 2개
졸피뎀타르타르산염고시 2014.01.09연령 기준 18세 미만 · 정제- 안전성 및 유효성 미확립- 현기증, 두통, 환각을 포함한 정신 신경계 이상반응이 위약군에 비해 흔하게 나타남급여 제품 14개
주석산졸피뎀고시 2014.01.09연령 기준 18세 미만 · 정제- 안전성 및 유효성 미확립- 현기증, 두통, 환각을 포함한 정신 신경계 이상반응이 위약군에 비해 흔하게 나타남급여 제품 1개
케토롤락트로메타민고시 2014.01.09연령 기준 16세 이하 · 정제안전성 및 유효성 미확립급여 제품 1개
케토롤락트로메타민고시 2014.01.09연령 기준 2세 미만 · 용액주사제·유화주사제·용액용분말주사제 외 7종안전성 및 유효성 미확립급여 제품 3개
케토롤락트로메타민염고시 2014.01.09연령 기준 2세 미만 · 용액주사제·유화주사제·용액용분말주사제 외 7종안전성 및 유효성 미확립급여 제품 6개
케토프로펜고시 2014.01.09연령 기준 6세 미만 · 경구용현탁액제·점이제, 현탁액용산제·현탁액제용주사용용제 외 27종_급여 제품 11개
케토프로펜고시 2014.01.09연령 기준 4주 미만 · 용액주사제·유화주사제·용액용분말주사제 외 7종- 안전성 및 유효성 미확립- 벤질알코올은 조숙아에서 치명적인 가쁜 호흡증상과 연관이 있는 것으로 보고됨급여 제품 2개
케토프로펜고시 2014.01.09연령 기준 15세 미만 · 경피흡수제·서방성경피흡수제·지지체가있는첩부제 외 5종_급여 제품 7개
코데인인산염수화물고시 2014.11.04연령 기준 12세 이하 · 정제코데인이 모르핀으로 대사되는 과정이 다양하고 예측 불가능하여 모르핀으로 인한 독성이 나타날 위험이 있음급여 제품 5개
코데인인산염수화물 + Acetaminophen(아세트아미노펜)/Ibuprofen(이부프로펜)고시 2014.11.04연령 기준 12세 이하 · 캡슐코데인이 모르핀으로 대사되는 과정이 다양하고 예측 불가능하여 모르핀으로 인한 독성이 나타날 위험이 있음급여 제품 2개
클레마스틴푸마르산염고시 2014.01.09연령 기준 1세 이하 · 정제·유화주사제·용액용분말주사제 외 8종진정 또는 수면 무호흡증, 경련, 흥분 등 중추신경증상을 일으킬 수 있음급여 제품 1개
클로르프로마진염산염고시 2014.01.09연령 기준 1세 미만 · 정제추체외로증상 특히 운동장애가 나타나기 쉬움급여 제품 4개
클로베타솔프로피오네이트고시 2014.01.09연령 기준 1세 이하 · 경구용현탁액제·점이제, 현탁액용산제·현탁액제용주사용용제 외 28종소아는 체중당 체표면적의 비율이 성인보다 커서 코르티코이드로 인해 HPA축(시상하부-뇌하수체-부신 축) 억제, 쿠싱증후군, 발육장애, 두개내압항진 등이 나타나기 쉬움급여 제품 8개
타이제사이클린고시 2014.01.09연령 기준 8세 이하 · 용액주사제·유화주사제·용액용분말주사제 외 7종치아발달기의 환자(임신 후반기, 영아 및 8세 이하의 소아)에게 이 약을 사용할 경우 영구적인 치아 변색을 유발할 수 있음급여 제품 1개
타크로리무스 수화물고시 2014.01.09연령 기준 2세 미만 · 연고안전성 및 유효성 미확립급여 제품 9개
타펜타돌염산염고시 2016.12.30연령 기준 18세 미만 · 정제8세 미만에서 사용 권장되지 않음.급여 제품 4개
탈니플루메이트고시 2014.01.09연령 기준 12세 이하 · 정제·캡슐소아 용량이 설정되어 있지 않음급여 제품 25개
테라조신염산염수화물고시 2014.01.09연령 기준 12세 이하 · 정제안전성 및 유효성 미확립급여 제품 43개
테라조신염산염수화물(이수화물)고시 2014.01.09연령 기준 12세 이하 · 정제안전성 및 유효성 미확립급여 제품 1개
테르비나핀염산염고시 2014.01.09연령 기준 2세 미만 · 정제안전성 및 유효성 미확립급여 제품 40개
테리파라타이드(유전자재조합)(숙주:E.coli K12RQ228, 벡터:pHMM193)고시 2014.01.09연령 기준 18세 미만 · 용액주사제·유화주사제·용액용분말주사제 외 7종- 안전성 및 유효성 미확립- 일반적으로 골육종 발현 위험이 높을 수 있음급여 제품 1개
테리파라타이드아세트산염고시 2014.01.09연령 기준 18세 미만 · 용액주사제·유화주사제·용액용분말주사제 외 7종- 안전성 및 유효성 미확립- 일반적으로 골육종 발현 위험이 높을 수 있음급여 제품 1개
테트라사이클린염산염고시 2014.01.09연령 기준 12세 미만 · 캡슐소아 등(특히 치아 형성기인 12세 미만의 소아)에 투여 시, 치아의 착색？법랑질 형성 부전, 또는 일과성 골발육 부전을 일으킬 수 있음급여 제품 1개
텔비부딘고시 2014.01.09연령 기준 16세 미만 · 정제안전성 및 유효성 미확립급여 제품 1개
토수플록사신토실산염수화물고시 2014.11.04연령 기준 18세 미만 · 정제안전성 및 유효성 미확립급여 제품 1개
토피라메이트고시 2014.01.09연령 기준 2세 미만 · 정제·캡슐안전성 및 유효성 미확립급여 제품 52개
트라마돌염산염 + Acetaminophen(아세트아미노펜)고시 2019.05.22연령 기준 12세 미만 · 정제·서방정소아에서 생명에 치명적인 호흡 억제 및 사망 발생급여 제품 268개
티아넵틴나트륨고시 2014.01.09연령 기준 15세 미만 · 정제_급여 제품 15개
파조파닙염산염고시 2015.04.23연령 기준 2세 미만 · 정제- 안전성 및 유효성 미확립- 생후 초기 발달 동안 기관 성장 및 성숙에 중대한 영향을 미침급여 제품 2개
페르페나진고시 2014.01.09연령 기준 14세 이하 · 정제·유화주사제·용액용분말주사제 외 8종추체외로증상 특히 운동장애가 나타나기 쉬움급여 제품 1개
펜타닐고시 2019.12.17연령 기준 2세 미만 · 용액주사제·유화주사제·용액용분말주사제 외 7종(구강정) 적절한 투여 용량 및 안전성 미확립, (박칼정, 설하정, 점비액제) 안전성 및 유효성 미확립급여 제품 11개
펜타닐시트르산염고시 2014.01.09연령 기준 2세 미만 · 용액주사제·유화주사제·용액용분말주사제 외 7종- 안전성 및 유효성 미확립- 조산아에 펜타닐, 판쿠로늄, 아트로핀이 포함된 응급마취 및 수술 시 메트헤모글로빈혈증이 드물게 보고됨급여 제품 35개
펜타닐시트르산염고시 2019.12.17연령 기준 18세 미만 · 설하정·박칼정·트로키제 외 1종(구강정) 적절한 투여 용량 및 안전성 미확립, (박칼정, 설하정, 점비액제) 안전성 및 유효성 미확립급여 제품 19개
펜타닐시트르산염(미분화)고시 2019.12.17연령 기준 18세 미만 · 설하정·박칼정·트로키제 외 1종(구강정) 적절한 투여 용량 및 안전성 미확립, (박칼정, 설하정, 점비액제) 안전성 및 유효성 미확립급여 제품 4개
폴리믹신B황산염 + Dexamethasone(덱사메타손)/Neomycin(네오마이신)고시 2018.11.02연령 기준 4주 미만 · 점안용액제·용액용점안분말제·현탁액점안제 외 3종소아에서 코르티코스테로이드 유발성 고안압증 위험이 더 높을 수 있고 성인보다 더 일찍 발생할 수 있음.급여 제품 6개
폴리스티렌설폰산칼슘고시 2023.07.05연령 기준 1개월 미만 · 겔·산제·용액용산제 외 41종_급여 제품 19개
프로포폴고시 2018.11.02연령 기준 36개월 미만 · 용액주사제·유화주사제신생아에게 마취 목적으로 투여 시 심장-호흡기계 억제 보고. 후두염 및 후두개염으로 진단된 소아에게 진정 목적으로 이 약을 장기간(3~5일) 투여 시 사망 보고급여 제품 2개
프로포폴고시 2026.07.21연령 기준 1개월 이하 · 용액주사제·유화주사제신생아에게 마취 목적으로 투여 시 심장-호흡기계 억제 보고. 후두염 및 후두개염으로 진단된 소아에게 진정 목적으로 이 약을 장기간(3~5일) 투여 시 사망 보고급여 제품 21개
플루라제팜염산염고시 2014.01.09연령 기준 15세 이하 · 정제안전성 및 유효성 미확립급여 제품 1개
피록시캄고시 2014.01.09연령 기준 4주 미만 · 용액주사제·유화주사제·용액용분말주사제 외 7종벤질알코올은 조숙아에게서 치명적인 가쁜 호흡증상과 연관이 있는 것으로 보고됨급여 제품 4개
피록시캄고시 2018.11.02연령 기준 80세 이상 · 정제·캡슐·용액주사제 외 9종중증의 위장관계 이상반응을 일으킬 위험은 연령에 따라 증가함. 고령자는 중대한 위장관계 이상반응의 위험이 더 클 수 있음.급여 제품 8개
피메크로리무스고시 2014.01.09연령 기준 2세 미만 · 크림- 안전성 및 유효성 미확립- 영아의 면역기계 발달에 미치는 영향은 알려지지 않았음급여 제품 2개