DUR 임부금기 목록

출처: 식품의약품안전처 의약품안전사용서비스(DUR) 품목·성분 정보 · 2026-09-24 갱신 · 752개 항목

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• 가니렐릭스고시 2008.12.11임부 등급 1등급 · 용액주사제·유화주사제·용액용분말주사제 외 7종"임부에 대한 안전성 미확립.보조생식술을 실시할 경우 선천성기형 발생 가능성이 자연 임신에 비해서 높을 수 있음.동물실험에서 태자흡수 보고."급여 제품 1개
• 가도부트롤고시 2015.05.20임부 등급 2등급 · 용액주사제·유화주사제·용액용분말주사제 외 7종"임부에 대한 안전성 미확립. 동물생식독성시험에서 태자 발달지연, 고용량에서 태자 치사율 증가 보고."급여 제품 9개
• 가도테리돌고시 2020.12.28임부 등급 1등급 · 용액주사제동물실험에서 유산 및 조산 발생 빈도 증가임상연구에서 사산 및 신생아 사망 빈도 증가가돌리늄 유발 신성전신섬유증에 대한 위험 있음급여 제품 4개
• 가바펜틴고시 2019.12.17임부 등급 2등급 · 캡슐·정제동물시험에서 생식독성이 나타남. 항전간제를 투여 받은 여성의 자녀에서 선천성 기형의 위험은 2-3배 증가함급여 제품 133개
• 가벡세이트고시 2013.07.12임부 등급 2등급 · 용액주사제·유화주사제·용액용분말주사제 외 7종동물실험에서 과량투여시 태자 체중억제 보고.급여 제품 2개
• 간시클로버고시 2008.12.11임부 등급 2등급 · 용액주사제·유화주사제·용액용분말주사제 외 7종동물실험에서 태자 발육지연, 배자치사, 최기형성(형성부전기관(신장 및 췌장), 수두증 및 하악단소증 등) 및/또는 모체 독성 보고.급여 제품 3개
• 갈란타민고시 2019.12.17임부 등급 2등급 · 정제·캡슐동물실험에서 태자의 흉골분절 이상, 골격변이, 늑골흔적의 증가, 발정주기 수의 감소가 나타남.급여 제품 12개
• 갈카네주맙고시 2020.12.28임부 등급 2등급 · 용액주사제임부에 대한 안전성 미확립급여 제품 2개
• 게피티니브고시 2008.12.11임부 등급 2등급 · 정제"임부에 대한 안전성 미확립.동물실험에서 태자 체중감소, 생존 태자수 감소 및 출생자 조기 사망 보고."급여 제품 6개
• 겐타마이신고시 2008.12.11임부 등급 2등급 · 용액주사제·유화주사제·용액용분말주사제 외 14종"(주사)신생아에 제8뇌신경장애(특히 비가역적 선천성 난청) 가능성.(이식)임부에 대한 안전성 미확립.태반을 통과하여 치명적인 위해 가능성."급여 제품 2개
• 겐타마이신 + Fluorometholone(플루오로메톨론)고시 2008.12.11임부 등급 2등급 · 점안용액제·용액용점안분말제·현탁액점안제 외 3종동물실험 결과 태자에 바람직하지 못한 효과를 나타내었다. (겐타마이신에 한함)급여 제품 2개
• 골리무맙고시 2015.05.20임부 등급 2등급 · 용액주사제·유화주사제·용액용분말주사제 외 7종"임부에 대한 안전성 미확립.동물실험에서 태반통과 보고."급여 제품 5개
• 과플루오르부탄고시 2015.05.20임부 등급 2등급 · 용액주사제·유화주사제·용액용분말주사제 외 7종임부에 대한 안전성 미확립.급여 제품 1개
• 구셀쿠맙고시 2020.12.28임부 등급 2등급 · 용액주사제임부에 대한 안전성 미확립동물실험에서 태반통과 보고급여 제품 3개
• 그라니세트론고시 2020.12.28임부 등급 2등급 · 필름코팅정·용액주사제·서방성경피흡수제 외 2종급여 제품 13개
• 글라티라머고시 2013.07.12임부 등급 2등급 · 용액주사제·유화주사제·용액용분말주사제 외 7종임부에 대한 안전성 미확립.급여 제품 1개
• 글리메피리드고시 2008.12.11임부 등급 2등급 · 정제동물실험에서 고용량 투여시 상완골의 단축, 비후, 굴곡의 골격기형 보고.급여 제품 139개
• 글리메피리드 + Metformin(메트포르민)고시 2008.12.11임부 등급 2등급 · 정제동물실험에서 기형형성 작용에 대한 보고가 있어 태아에게 위해를 끼칠 수 있고 임부에게는 유산산증이 일어날 수 있음급여 제품 71개
• 글리메피리드 + Pioglitazone(피오글리타존)고시 2008.12.11임부 등급 2등급 · 정제(글리메피리드) 동물실험에서 고용량 투여시 상완골의 단축, 비후, 굴곡의 골격기형 보고.(피오글리타존) 동물실험에서 과용량 투여시 분만지연 및 배자독성(착상후 손실 증가, 발생지연, 태아 체중감소) 보고.급여 제품 2개
• 글리벤클라미드고시 2008.12.11임부 등급 2등급 · 정제"신생아에서 저혈당 또는 거대아 확인.동물실험에서 기형발생 작용 보고."급여 제품 1개
• 글리벤클라미드 + Metformin(메트포르민)고시 2008.12.11임부 등급 2등급 · 정제글리벤클라미드는 설포닐우레아계 약물로, 설포닐우레아계 약물은 태반을 통과한다는 보고가 있으며 신생아의 저혈당 또는 거대아가 확인되고 있다.또한, 동물실험에서 기형발생 작용이 보고되고 있으므로 임부 또는 임신할 가능성이 있는 여성에게는 투여하지 않는다급여 제품 4개
• 글리클라지드고시 2008.12.11임부 등급 2등급 · 정제신생아에서 저혈당 또는 거대아 확인.급여 제품 7개
• 글리클라지드 + Metformin(메트포르민)고시 2008.12.11임부 등급 2등급 · 정제임부에 대한 안전성 미확립(글리클라지드) 설포닐우레아계 약제는 태반을 통과한다는 보고가 있고 신생아의 저혈당, 또는 거대아가 확인되고 있음급여 제품 1개
• 글리피지드고시 2008.12.11임부 등급 2등급 · 정제임부에 대한 안전성 미확립.급여 제품 1개
• 나도롤고시 2013.07.12임부 등급 2등급 · 정제"임부에 대한 안전성 미확립.동물실험에서 대량 투여시 태자사망, 유산 보고."급여 제품 1개
• 나라트립탄고시 2012.12.11임부 등급 2등급 · 정제임부에 대한 안전성 미확립.급여 제품 5개
• 나부메톤고시 2008.12.11임부 등급 2등급 · 정제"임부에 대한 안전성 미확립.임신 말기에 투여시 태아의 동맥관조기폐쇄 가능성.동물실험에서 난산발생빈도 증가, 분만지연, 태아 생존율 감소 보고."급여 제품 12개
• 나탈리주맙고시 2020.12.28임부 등급 2등급 · 용액주사제임신 후기에 투여 시 태아에 일시적인 혈소판 감소증 및 빈혈이 보고. 동물실험에서 생식독성 보고급여 제품 1개
• 나파모스타트고시 2013.07.12임부 등급 2등급 · 용액주사제·유화주사제·용액용분말주사제 외 7종"임부에 대한 안전성 미확립.동물실험에서 대량투여시 태아 사망률 증가 및 체중증가 억제, 분만율 저하 보고."급여 제품 12개
• 나프록센고시 2008.12.11임부 등급 2등급 · 정제·캡슐·용액주사제 외 44종"임부에 대한 안전성 미확립.임신 말기에 투여시 태아의 동맥관조기폐쇄 가능성.동물실험에서 난산발생빈도 증가, 분만지연, 태아 생존율 감소, 동맥관수축 보고."급여 제품 17개
• 나프록센 + Esomeprazole(에스오메프라졸)고시 2008.12.11임부 등급 2등급 · 정제임부에 대한 안전성 미확립.임신 말기에 투여시 태아의 동맥관조기폐쇄 가능성.동물실험에서 난산발생빈도 증가, 분만지연, 태아 생존율 감소, 동맥관수축 보고.(나프록센에 한함)급여 제품 10개
• 난포자극호르몬고시 2014.09.15임부 등급 1등급 · 용액주사제·유화주사제·용액용분말주사제 외 7종급여 제품 11개
• 날록손고시 2020.07.10임부 등급 2등급 · 용액주사제·용액용분말주사제·용액용동결건조분말주사제 외 4종임부에 대한 안전성 미확립.급여 제품 4개
• 날부핀고시 2012.11.21임부 등급 2등급 · 용액주사제·유화주사제·용액용분말주사제 외 7종"임부에 대한 안전성 미확립.분만시 신생아의 호흡억제 가능성."급여 제품 2개
• 네비보롤고시 2013.07.12임부 등급 2등급 · 정제"임부에 대한 안전성 미확립.베타차단제는 태반환류를 감소시켜 태아 사망과 미숙 및 조숙 분만 초래 가능성.태아와 신생아에서 저혈당, 서맥 가능성 및 신생아의 심폐합병증 위험성 증가."급여 제품 13개
• 네타르수딜고시 2025.07.14임부 등급 2등급 · 점안용액제- 임부에 대한 안전성 미확립 - 동물실험에서 생존 태자수 감소 및 착상 후 손실 증가 관찰급여 제품 1개
• 노르에피네프린고시 2013.07.12임부 등급 2등급 · 용액주사제·유화주사제·용액용분말주사제 외 7종자궁혈관의 수축으로 태아 가사상태 가능성.급여 제품 9개
• 노르트립틸린고시 2012.12.13임부 등급 2등급 · 정제임부에 대한 안전성 미확립.급여 제품 2개
• 뉴시너센고시 2020.12.28임부 등급 2등급 · 용액주사제동물실험(SC)에서 발달독성(장기 신경행동장애-운동능력 변화, 학습·기억 결함) 관찰됨급여 제품 1개
• 니르마트렐비르 + Ritonavir(리토나비르)고시 2025.07.14임부 등급 2등급 · 필름코팅정- 임부에 대한 안전성 미확립 - 사람에서 Ritonavir의 태반 전달 및 태아 노출 관찰 - 동물실험에서 골화지연, 발달 변이, 태자 체중 감소 관찰급여 제품 1개
• 니메술리드고시 2012.11.21임부 등급 2등급 · 정제"임부에 대한 안전성 미확립.임신 말기에 투여시 태아의 동맥관조기폐쇄 가능성.동물실험에서 난산발생빈도 증가, 분만지연, 태아 생존율 감소 보고."급여 제품 2개
• 니모디핀고시 2008.12.11임부 등급 2등급 · 정제·유화주사제·용액용분말주사제 외 8종"(주사)임부에 대한 안전성 미확립.(경구)동물실험에서 태아의 성장 저해로 인한 체중감소, 발달지연 및 사망 보고."급여 제품 4개
• 니자티딘고시 2020.12.28임부 등급 2등급 · 필름코팅정·경질캡슐제, 산제급여 제품 39개
• 니카르디핀고시 2008.12.11임부 등급 2등급 · 정제·캡슐·용액주사제 외 9종"동물실험에서 임신 말기에 고용량 투여시 태자 사망증가, 분만장애, 출생자의 체중감소 및 출생 후 체중증가의 억제 보고.임신중 고혈압에 투여시 태아에게 해가 되거나 태아 사망까지도 유발 가능성."급여 제품 4개
• 니트로푸루시드고시 2013.07.12임부 등급 2등급 · 용액주사제·유화주사제·용액용분말주사제 외 7종임부에 대한 안전성 미확립.급여 제품 1개
• 니페디핀고시 2008.12.11임부 등급 2등급 · 경구용현탁액제·점이제, 현탁액용산제·현탁액제용주사용용제 외 28종동물실험에서 기형발생 및 배태자독성 보고.급여 제품 5개
• 닐로티닙고시 2008.12.11임부 등급 2등급 · 캡슐·과립제·서방성과립제 외 5종동물실험에서 배태자독성 보고.급여 제품 2개
• 다나졸고시 2008.12.11임부 등급 1등급 · 캡슐·산제·용액용산제 외 4종여성 태아의 남성화 가능성(음핵비대, 음순융합, 비뇨생식동결손, 질폐쇄) 보고.급여 제품 1개
• 다비가트란에텍실레이트고시 2015.05.20임부 등급 2등급 · 캡슐"임부에 대한 안전성 미확립.모체독성용량에서 태자의 체중감소, 태자변이 증가, 배태자 생존력 감소 보고."급여 제품 2개
• 다사티닙고시 2008.12.11임부 등급 2등급 · 정제"임부에 대한 안전성 미확립.동물실험에서 배태자 독성(근골격기형과 골형성 감소, 부종, 소간증 등) 보고."급여 제품 9개
• 다우노루비신고시 2008.12.11임부 등급 2등급 · 용액주사제·유화주사제·용액용분말주사제 외 7종급여 제품 1개
• 다카르바진고시 2008.12.11임부 등급 2등급 · 용액주사제·유화주사제·용액용분말주사제 외 7종동물실험에서 기형유발 보고.급여 제품 2개
• 다파글리플로진고시 2016.01.29임부 등급 2등급 · 정제"임부에 대한 안전성 미확립동물실험에서 사람의 임신 2기와 3기에 해당하는 신장 발달 독성(신우 및 세뇨관 확장) 보고"급여 제품 75개
• 다파글리플로진 + Metformin(메트포르민)고시 2012.11.21임부 등급 2등급 · 정제임부에 대한 안전성 미확립(다파글리플로진) 랫트에 대한 연구 결과 사람의 임신 2기와 3기에 해당하는 기간에 신장발달에 대한 독성을 나타냄급여 제품 72개
• 단트롤렌고시 2020.12.28임부 등급 2등급 · 경질캡슐제, 산제동물 실험에서 골격 기형 보고급여 제품 1개
• 답손고시 2020.12.28임부 등급 2등급 · 나정임부에 대한 안전성 미확립급여 제품 1개
• 더발루맙고시 2020.12.28임부 등급 2등급 · 용액주사제임부에 대한 안전성 미확립태반통과 보고동물실험(원숭이)에서 태자손실(유산 및 사산) 및 신생자 사망 수 증가 보고급여 제품 2개
• 데가렐릭스고시 2014.09.15임부 등급 2등급 · 용액주사제·유화주사제·용액용분말주사제 외 7종임부에 대한 안전성 미확립.급여 제품 2개
• 데노수맙고시 2016.12.30임부 등급 1등급 · 용액주사제·유화주사제·용액용분말주사제 외 7종급여 제품 10개
• 데소니드고시 2020.12.28임부 등급 2등급 · 피부로션제·크림·피부크림제급여 제품 16개
• 데속시메타손고시 2020.12.28임부 등급 2등급 · 피부로션제·피부용겔제·피부연고제급여 제품 13개
• 데스플루란고시 2019.12.17임부 등급 2등급 · 흡입제, 미분류동물실험에서 태자에게 유해하며 기형을 유발하는 결과 나타남. 농도에 따라 태아 우울증, 신생아의 일시적 각성 감소, 임신한 자궁의 이완, 지혈 지연이 나타날 수 있음.급여 제품 1개
• 데시타빈고시 2008.12.11임부 등급 2등급 · 용액주사제·유화주사제·용액용분말주사제 외 7종"임부에 대한 안전성 미확립.동물실험에서 발육독성, 태자기형 유발, 태자 생존감소 및 태자 체중감소 보고."급여 제품 3개
• 데페라시록스고시 2020.12.28임부 등급 2등급 · 분산정(현탁정)·산제·필름코팅정 외 2종임부에 대한 안전성 미확립동물시험에서 모체독성용량 투여 시 일부 생식독성 보임동물실험(랫트)에서 비-철분축적(non-iron-overloaded) 모체에 중증의 독성을 일으키는 고용량을 투여 시 골격변이와 사산 발생빈도 수 증가급여 제품 8개
• 데페록사민고시 2020.12.28임부 등급 2등급 · 용액용동결건조분말주사제동물실험(토끼)에서 기형발생(골격기형) 보고급여 제품 1개
• 데프라자코르트고시 2008.12.11임부 등급 2등급 · 정제"동물실험에서 기형발생 작용 보고.태아의 성장지체, 언청이의 위험 등의 증가, 뇌성장 및 발달에 영향 가능성. 신생아에 부신부전증 유발 가능성."급여 제품 4개
• 덱사메타손고시 2013.07.12임부 등급 2등급 · 정제·캡슐·용액주사제 외 10종"동물실험에서 기형발생 작용 보고.태아의 성장지체, 언청이의 위험 등의 증가, 뇌성장 및 발달에 영향 가능성. 신생아에 부신부전증 유발 가능성."급여 제품 7개
• 덱스라족산고시 2020.12.28임부 등급 1등급 · 용액용동결건조분말주사제동물실험에서 태자독성, 기형발생 보고환자는 치료 중 임신을 피해야 하며, 치료 중 그리고 치료 종료 후에도 효과적인 피임법 사용에 대해 권고됨급여 제품 1개
• 덱스케토프로펜고시 2012.11.21임부 등급 2등급 · 정제·유화주사제·용액용분말주사제 외 8종"(경구)양수과소증을 수반하는 신부전, 항응고효과로 인한 출혈시간지연, 자궁수축억제로 인한 출산지연 가능성.(주사)임부에 대한 안전성 미확립. 자궁 수축 저해로 인한 출산지연. 자궁내 수축 또는 동맥관폐쇄유도로 인한 신생아 폐성 고혈압 및 호흡 불충분. 태아 혈소판과 신장기능 억제로 인한 양수과소증 및 신생아 무뇨증 가능성."급여 제품 1개
• 덱시부프로펜고시 2012.12.11임부 등급 2등급 · 정제·캡슐·액상시럽제 외 36종"임부에 대한 안전성 미확립.임신 말기에 투여시 태아의 동맥관조기폐쇄 가능성.동물실험에서 대사독성, 동맥관수축, 난산발생빈도 증가, 분만지연, 태아 생존율 감소 보고."급여 제품 73개
• 델라마니드고시 2019.12.17임부 등급 2등급 · 정제동물실험에서 생식독성 관찰됨급여 제품 1개
• 도네페질고시 2019.12.17임부 등급 2등급 · 정제동물실험에서 어린 새끼의 생존율과 사산율에 영향을 줌.급여 제품 270개
• 도르졸라미드고시 2020.12.28임부 등급 2등급 · 점안용액제·현탁액점안제동물 실험에서 체중감소와 골화지연, 척추체 기형 등 발생급여 제품 1개
• 도베실산칼슘고시 2020.07.10임부 등급 2등급 · 정제임부에서의 사용 경험 제한적.급여 제품 40개
• 도세탁셀고시 2008.12.11임부 등급 2등급 · 용액주사제·유화주사제·용액용분말주사제 외 7종동물실험에서 배태자 독성(배· 태아 치사 작용, 태아 및 출생아의 발육·발달지연, 최기형성 소견) 및 수태력 감소 보고.급여 제품 18개
• 도스탈리맙고시 2024.06.25임부 등급 2등급 · 용액주사제- 임부에 대한 안전성 미확립- 작용기전에 따른 태아 위해 가능성 있음. 동물실험에서 PD-L1 신호전달을 차단하면 태아에 대한 모체의 면역 관용이 저해되어 태아 소실이 증가함. 사람 면역글로불린(IgG4)는 태반 장벽을 통과하므로 이 약이 태아에게 전달될 가능성 있음급여 제품 1개
• 도파민고시 2020.07.10임부 등급 2등급 · 용액주사제임부에 대한 안전성 미확립.급여 제품 4개
• 독사조신고시 2013.07.12임부 등급 2등급 · 정제임부에 대한 안전성 미확립.급여 제품 7개
• 독세핀고시 2019.12.17임부 등급 2등급 · 정제동물실험(랫트)에서 기관형성기간 중에 투여 시 발생 독성(태아 구조적 이상 발생 증가, 태아 체중감소)이 관찰됨급여 제품 6개
• 독소루비신고시 2008.12.11임부 등급 2등급 · 용액주사제·유화주사제·용액용분말주사제 외 7종동물실험에서 기형발생 보고.급여 제품 8개
• 독시사이클린고시 2008.12.11임부 등급 2등급 · 정제·캡슐·산제 외 5종"태자에 일과성 골발육부전, 영구적 치아착색, 법랑질형성부전 보고.동물실험에서 태자독성(주로 골격발달지연과 관련) 및 배자독성 보고."급여 제품 10개
• 돔페리돈고시 2008.12.11임부 등급 2등급 · 정제·산제·용액용산제 외 40종동물실험에서 모체독성을 유발하는 농도에서 생식독성 보고.급여 제품 14개
• 두타스테리드고시 2008.12.11임부 등급 1등급 · 경구용현탁액제·점이제, 현탁액용산제·현탁액제용주사용용제 외 27종전임상시험에서 남성 태아의 외부 생식기 발달 저해 가능성.급여 제품 36개
• 둘라글루타이드고시 2017.11.06임부 등급 2등급 · 용액주사제·유화주사제·용액용분말주사제 외 7종임신한 여성을 대상으로 실시한 적절한 대조 임상시험 없음급여 제품 2개
• 듀크라바시티닙고시 2025.07.14임부 등급 2등급 · 필름코팅정- 임부에 대한 안전성 미확립급여 제품 1개
• 드로네다론고시 2013.07.12임부 등급 2등급 · 정제동물실험에서 기형 유발.급여 제품 1개
• 디드로게스테론 + Estradiol(에스트라디올)고시 2008.12.11임부 등급 1등급 · 정제·유화주사제·용액용분말주사제 외 8종여성 태아의 외부생식기 남성화 및 남성 태아의 요도하열과의 관련성 보고.급여 제품 1개
• 디멘히드리네이트고시 2020.12.28임부 등급 2등급 · 나정·추어블정(저작정)·필름코팅정 외 3종급여 제품 1개
• 디아세레인고시 2020.12.28임부 등급 2등급 · 경질캡슐제, 산제·경질캡슐제, 과립제·경질캡슐제, 정제동물실험에서 태자 골형성 지연 보고급여 제품 31개
• 디아제팜고시 2012.12.13임부 등급 2등급 · 정제·유화주사제·용액용분말주사제 외 8종"최기형성 사례(대조군에 비해 높음) 및 신생아 포유곤란, 근긴장저하, 졸음, 황달 증가 보고.분만전 연용시 신생아 금단증상(신경과민, 진전, 과다긴장 등) 보고.분만 중 정맥 주입시 sleeping baby 보고.임신중 지속적 복용시 신생아 저혈압, 호흡기능저하, 체온저하 가능성."급여 제품 8개
• 디에노게스트고시 2015.05.20임부 등급 2등급 · 정제임부에 대한 안전성 미확립.급여 제품 11개
• 디옥타헤드랄스멕타이트고시 2020.12.28임부 등급 2등급 · 경구용현탁액제급여 제품 8개
• 디클로페낙고시 2008.12.11임부 등급 2등급 · 정제·캡슐·용액주사제 외 15종"(경구, 주사)임부에 대한 안전성 미확립.임신말기에 투여시 태아의 동맥관조기폐쇄, 태아 순환지속증 가능성. 동물실험에서 난산발생 증가, 분만지연, 태자 생존율 감소 보고. 임신 약 20주 이후 비스테로이드성 소염제의 사용은 태아의 신기능 이상을 일으켜 양수 과소증 유발가능 및 경우에 따라 신생아 신장애 발생 가능(외용, 점안제)임신 3기에 투여시 태아에서 심폐독성 및 신장 독성, 산모와 신생아의 출혈 연장 및 산모 분만 지연 유발 가능 (구강용 스프레이제, 구강용 액제)급여 제품 31개
• 디플로라손디아세테이트고시 2020.12.28임부 등급 2등급 · 피부크림제·크림급여 제품 7개
• 디플루코르톨론발레레이트고시 2020.12.28임부 등급 2등급 · 피부로션제·연고·피부연고제 외 10종급여 제품 2개
• 디플루프레드네이트고시 2020.12.28임부 등급 2등급 · 크림·피부크림제급여 제품 1개
• 디히드로코데인고시 2019.12.17임부 등급 2등급 · 정제임부에 대한 안전성 미확립. 신생아 호흡억제 및 금단 증상 유발 가능급여 제품 1개
• 디히드로코데인 + Methylephedrine(메틸에페드린)/Ammonium chloride(염화암모늄)/Chlorpheniramine(클로르페니라민)고시 2019.12.17임부 등급 2등급 · 정제·액상시럽제임부에 대한 안전성 미확립. 신생아 호흡억제 및 금단 증상 유발 가능.급여 제품 18개
• 디히드로코데인 + Methylephedrine(메틸에페드린)/Anhydrous Caffeine(카페인무수물)/Chlorpheniramine(클로르페니라민)고시 2019.12.17임부 등급 2등급 · 정제·액상시럽제임부에 대한 안전성 미확립. 신생아 호흡억제 및 금단 증상 유발 가능.급여 제품 4개
• 디히드로코데인 + Methylephedrine(메틸에페드린)/Guaifenesin(구아이페네신)/Chlorpheniramine(클로르페니라민)고시 2019.12.17임부 등급 2등급 · 정제·액상시럽제임부에 대한 안전성 미확립. 신생아 호흡억제 및 금단 증상 유발 가능.급여 제품 9개
• 딜티아젬고시 2008.12.11임부 등급 2등급 · 정제·캡슐·용액주사제 외 9종"(경구) 동물실험에서 골격, 심장, 망막 및 혀에 기형 보고.출생자의 체중감소 및 생존수 감소, 분만지연, 사산수 증가 보고.(주사)동물 실험에서 최기형성 및 태자치사 작용 보고."급여 제품 10개
• 라나델루맙고시 2023.07.05임부 등급 2등급 · 용액주사제- 임부에 대한 안전성 미확립급여 제품 1개
• 라니비주맙고시 2013.07.12임부 등급 2등급 · 용액주사제·유화주사제·용액용분말주사제 외 7종"임부에 대한 안전성 미확립.기전에 따른 최기형성 및 배태자 독성 가능성."급여 제품 3개
• 라도티닙고시 2013.05.23임부 등급 2등급 · 캡슐"임부에 대한 안전성 미확립.동물실험에서 배태자독성(초기 및 후기 흡수배자수, 총 흡수배자수, 사망태자수, 착상후 태자 사망률, 태방증량, 내부장기 및 골격기형 및 변이, 골화지연 발현율의 증가) 보고."급여 제품 2개
• 라록시펜고시 2008.12.11임부 등급 1등급 · 정제·산제·용액용산제 외 4종태아에 손상 및 선천적 결함 위험의 증가 가능성.급여 제품 8개
• 라모세트론고시 2020.12.28임부 등급 2등급 · 구강붕해정·용액주사제·필름코팅정급여 제품 27개
• 라모트리진고시 2008.12.11임부 등급 2등급 · 정제"임부에 대한 안전성 미확립.동물실험에서 골격연화, 늑골장애, 태아 체중감소, 임신기간 연장, 새끼 수 감소, 사산, 수유기동안 새끼의 생존율 감소 보고."급여 제품 18개
• 라무시루맙고시 2017.11.06임부 등급 2등급 · 용액주사제·유화주사제·용액용분말주사제 외 7종- 작용기전에 근거하여 태아독성 유발 가능- 마우스에서 VEGF 수용체 2 유전자의 소실은 배태자 사망의 결과를 가져왔으며 태자는 조직화된 혈관 및 난황낭의 혈관샘이 부족- VEGF 신호의 파괴는 뇌영역, 앞다리, 전두부, 심장 및 혈관의 불량한 발달을 포함하는 발달 이상과 관련 있음급여 제품 2개
• 라미부딘고시 2019.12.17임부 등급 2등급 · 정제동물실험에서 임신초기에 태자치사 나타남급여 제품 2개
• 라미부딘 + Tenofovir(테노포비르)고시 2019.12.17임부 등급 2등급 · 정제(Lamivudine)동물실험에서 임신초기에 태자치사 나타남급여 제품 1개
• 라미부딘 + Zidovudine(지도부딘)고시 2019.12.17임부 등급 2등급 · 정제(Lamivudine)동물실험에서 임신초기에 태자치사 나타남급여 제품 1개
• 라미프릴고시 2008.12.11임부 등급 2등급 · 정제·캡슐·산제 외 12종임신 제2 및 3기에 ACE저해제 투여시 태아 및 신생아에 저혈압, 신생아 두골형성부전, 무뇨, 신부전, 양수과소증으로 인한 태아사지경축, 두개안면변형, 발육형성부전 및 사망 가능성.급여 제품 5개
• 라미프릴 + Felodipine(펠로디핀)고시 2008.12.11임부 등급 2등급 · 정제·캡슐안지오텐신 전환효소(ACE) 저해제를 임신 제2기 및 제3기 각 3개월 중에 투여하는 경우 태아의 손상 또는 심지어 사망까지 일으킬 수 있다급여 제품 2개
• 라사길린고시 2015.05.20임부 등급 2등급 · 정제임부에 대한 안전성 미확립.급여 제품 27개
• 라스부리카제고시 2020.07.10임부 등급 2등급 · 용액용동결건조분말주사제임산부에 대한 임상적 자료 없음. 토끼에게서 사람 용량의 10, 50, 100배 용량을, 랫트에게 사람 용량의 250배 용량을 투여했을 때 최기형성 나타남. 유익성이 위험성 상회 시 사용.급여 제품 1개
• 라시디핀고시 2008.12.11임부 등급 2등급 · 정제"임부에 대한 안전성 미확립.동물 실험에서 고용량 투여시 착상 전후의 유실이나 골화지연 보고."급여 제품 4개
• 라코사미드고시 2015.05.20임부 등급 2등급 · 정제·유화주사제·용액용분말주사제 외 10종"임부에 대한 안전성 미확립. 동물실험에서 모체 독성량에서 배아독성 보고."급여 제품 16개
• 라타노프로스트고시 2020.12.28임부 등급 2등급 · 점안용액제동물실험에서 유산 및 태아 부작용 발생급여 제품 18개
• 라타노프로스틴부노드고시 2023.07.05임부 등급 2등급 · 점안용액제- 동물실험에서 유산, 낙태, 태자 손상, 기형 관찰급여 제품 2개
• 라파티닙고시 2008.12.11임부 등급 2등급 · 정제"임부에 대한 안전성 미확립.동물실험에서 고용량 투여시 출생자 조기사망 보고."급여 제품 1개
• 라푸티딘고시 2020.12.28임부 등급 2등급 · 필름코팅정급여 제품 47개
• 란레오티드고시 2008.12.11임부 등급 2등급 · 용액주사제·유화주사제·용액용분말주사제 외 7종임부에 대한 안전성 미확립.급여 제품 3개
• 랄테그라빌고시 2015.05.20임부 등급 2등급 · 정제"임부에 대한 안전성 미확립. 동물실험에서 태반통과 보고.랫드에서 추가적인 늑골 발생률 증가."급여 제품 1개
• 래브리키주맙고시 2026.07.21임부 등급 2등급 · 용액주사제-임부에 대한 안전성 미확립급여 제품 1개
• 레고라페닙고시 2015.05.20임부 등급 2등급 · 정제"임부에 대한 안전성 미확립. 동물실험에서 기형 및 배태자 독성, 생식독성 보고."급여 제품 1개
• 레날리도마이드고시 2013.05.23임부 등급 1등급 · 캡슐"임부에 대한 안전성 미확립.동물실험에서 사지기형 및 배태아독성 보고."급여 제품 21개
• 레노그라스팀고시 2020.12.28임부 등급 2등급 · 용액용동결건조분말주사제임부에 대한 안전성 미확립급여 제품 3개
• 레디파스비르 + Sofosbuvir(소포스부비르)고시 2017.11.06임부 등급 2등급 · 정제안전성 및 유효성 미확립급여 제품 1개
• 레르카니디핀고시 2008.12.11임부 등급 2등급 · 정제"임부에 대한 안전성 미확립.동물실험에서 고용량 투여시 태자 사망률 증가, 태자 체중감소, 내장이상(신우 및 뇨관 확장) 및 설골의 불완전환 골화증가, 신생자의 사망률 증가 등 보고."급여 제품 17개
• 레르카니디핀 + Valsartan(발사르탄)고시 2008.12.11임부 등급 2등급 · 정제임신 2~3기에 ACE저해제 투여시 태아 및 신생아의 저혈압, 고칼륨혈증, 신생아 두개골 발육부전, 무뇨증, 신부전, 양수과소증(태아사지구축, 두개안면기형, 폐발육부전과 관련 있음) 및 사망과 관련됨.급여 제품 3개
• 레미펜타닐고시 2019.12.17임부 등급 2등급 · 용액용분말주사제·용액용동결건조분말주사제임부에 대한 안전성 미확립. 신생아 호흡억제 및 금단 증상 유발 가능.급여 제품 19개
• 레보노르게스트렐고시 2008.12.11임부 등급 1등급 · 이식물"(자궁내시스템)유산 및 조기분만의 위험성 증가. 태아의 남성화 효과 가능성."급여 제품 1개
• 레보드로프로피진고시 2020.07.10임부 등급 2등급 · 정제·서방정·서방성필름코팅정 외 10종급여 제품 111개
• 레보메프로마진고시 2012.09.25임부 등급 2등급 · 정제"동물실험에서 태자독성(대량 투여시 태자사망 등) 보고. 페노티아진계(클로르프로마진) 투여시 신생아 진전 보고.임신 3기에 투여시 신생아에게 추체외로장애, 금단증상 보고."급여 제품 3개
• 레보플록사신고시 2008.12.11임부 등급 2등급 · 정제·유화주사제·용액용분말주사제 외 8종임부에 대한 안전성 미확립.급여 제품 122개
• 레비티라세탐고시 2016.01.29임부 등급 2등급 · 정제·유화주사제·용액용분말주사제 외 37종임부에 투여시 최기형성 위험을 완전히 배제할 수 없음. 동물시험에서 생식독성(인체 치료용량과 유사하거나 그 이상의 용량에서 태아 골격이상, 태아기형 발현률 증가) 보고급여 제품 65개
• 레이저티닙고시 2023.07.05임부 등급 2등급 · 필름코팅정- 랫트에서 태자 착상 후 손실 증가 및 중량 감소 관찰됨.급여 제품 1개
• 레테르모비르고시 2020.12.28임부 등급 2등급 · 필름코팅정·용액주사제임부에 대한 안전성 미확립동물실험에서 배태자 독성 및 태자기형 보고랫트의 출생전후 발생시험에서 사람에 대한 권장용량에서의 노출도의 2배에서 총 한배새끼 소실 관찰급여 제품 4개
• 레트로졸고시 2008.12.11임부 등급 1등급 · 정제"임부에 대한 안전성 미확립.동물실험에서 태자 기형발생 증가 보고."급여 제품 6개
• 레파글리니드고시 2012.11.21임부 등급 2등급 · 정제"임부에 대한 안전성 미확립.동물실험에서 초기흡수 증가 및 흉골 분절과 상지, 하지, 척추 및 두개골의 골화지연 보고."급여 제품 5개
• 레플루노미드고시 2008.12.11임부 등급 1등급 · 정제동물실험에서 태아 사망 및 최기형성 효과 유발 보고.급여 제품 18개
• 렌바티닙고시 2017.11.06임부 등급 2등급 · 캡슐- 임부에 대한 안전성 미확립- 랫드 및 토끼에서 배아독성 및 최기형성 보임급여 제품 2개
• 로라제팜고시 2012.12.13임부 등급 2등급 · 정제·유화주사제·용액용분말주사제 외 8종벤조디아제핀계 약물의 최기형성 사례(대조군에 비해 높음), 신생아 포유곤란, 근긴장저하, 졸음, 황달 증가 및 분만전 연용시 신생아 금단증상(신경과민, 진전, 과다긴장 등) 보고.급여 제품 8개
• 로라타딘고시 2016.12.30임부 등급 2등급 · 정제·캡슐·액상시럽제 외 1종급여 제품 14개
• 로메플록사신고시 2008.12.11임부 등급 2등급 · 정제임부에 대한 안전성 미확립.급여 제품 2개
• 로모소주맙고시 2020.12.28임부 등급 2등급 · 용액주사제임부에 대한 안전성 미확립사람에서 관찰된 전신 노출의 최소 30배 이상 노출한 랫트의 생식 및 발생 독성시험에서 인간에게 발견되지 않는 골격 과정인 경추 6번에서의 배쪽돌기 감소 발생률 증가, 합지증 및 다지증을 포함하는 골격계 이상이 새끼 75마리 중 1마리에서 발생급여 제품 1개
• 로미플로스팀고시 2020.12.28임부 등급 2등급 · 용액용동결건조분말주사제랫트에서 태반 통과 및 태자 혈소판수 증가와 같은 생식 독성 보고급여 제품 1개
• 로베글리타존고시 2015.05.20임부 등급 2등급 · 정제"임부에 대한 안전성 미확립. 동물실험에서 고용량 투여시 배자독성(태자 사망수, 착상후 배자 사망률 증가, 태자 체중감소 등), 심장중량 증가, 형태분화지연 보고."급여 제품 1개
• 로베글리타존 + Metformin(메트포르민)고시 2015.05.20임부 등급 2등급 · 정제"임부에 대한 안전성 미확립. 동물실험에서 고용량 투여시 배자독성(태자 사망수, 착상후 배자 사망률 증가, 태자 체중감소 등), 심장중량 증가, 형태분화지연 보고."급여 제품 8개
• 로사르탄고시 2008.12.11임부 등급 2등급 · 정제"임신 제 2~3기에 ACE 저해제 투여시 태아와 신생아의 저혈압, 고칼륨혈증, 신생아 두개골발육부전, 무뇨증, 신부전, 자궁내 성장지체, 양수과소증(사지구축, 두개안면기형, 폐발육부전과 관련) 및 사망 등 보고.임신 1기에 투여시 출생결함의 잠재적 위험과 관련됨."급여 제품 87개
• 로사르탄 + Hydrochlorothiazide(히드로클로로티아지드)고시 2008.12.11임부 등급 2등급 · 정제임신 제 2~3기에 ACE 저해제 투여시 태아와 신생아의 저혈압, 고칼륨혈증, 신생아 두개골발육부전, 무뇨증, 신부전, 자궁내 성장지체, 양수과소증(사지구축, 두개안면기형, 폐발육부전과 관련) 및 사망 등 보고.임신 1기에 투여시 출생결함의 잠재적 위험과 관련됨.(로사르탄에 한함)급여 제품 85개
• 로수바스타틴고시 2008.12.11임부 등급 1등급 · 정제"임부에 대한 안전성 미확립.태아 발육에 필수적인 콜레스테롤의 생합성 감소 가능성.동물실험에서 제한된 생식독성 보고."급여 제품 326개
• 로수바스타틴 + Ezetimibe(에제티미브)고시 2008.12.11임부 등급 1등급 · 정제안전성 미확립급여 제품 173개
• 로수바스타틴 + Fimasartan(피마사르탄)고시 2008.12.11임부 등급 1등급 · 정제레닌-안지오텐신계에 직접 작용하는 약물을 임부(임신 제2～3기)에 투여 시, 태아 및 신생아 손상 및 사망이 일어날 수 있음급여 제품 7개
• 로수바스타틴 + Olmesartan(올메사르탄)고시 2008.12.11임부 등급 1등급 · 정제임신 2, 3기인 임부에 레닌-안지오텐신 시스템에 직접적으로 작용하는 약물 투여시, 태아 및 신생아에게 손상 및 사망까지 유발할 수 있다.급여 제품 4개
• 로수바스타틴 + Telmisartan(텔미사르탄)고시 2008.12.11임부 등급 1등급 · 정제임부에게 레닌-안지오텐신-알도스테론계(RAAS)에 직접 작용하는 약물들의 투여시, 태아 및 신생아에게 손상 및 사망까지도 일어날 수 있으며, 이러한 사례는 ACE억제제를 복용한 환자에서도 세계적으로 수십 례가 보고된 바 있다.급여 제품 136개
• 로수바스타틴 + Valsartan(발사르탄)고시 2008.12.11임부 등급 1등급 · 정제임부에게 레닌-안지오텐신-알도스테론계(RAAS)에 직접 작용하는 약물의 투여 시, 태아 및 신생아에게 심각한 손상 및 사망까지도 일어날 수 있으며, 이러한 사례는 ACE억제제를 복용한 환자에서도 세계적으로 수십 례가 보고된 바 있다.급여 제품 38개
• 로페라미드고시 2020.12.28임부 등급 2등급 · 경질캡슐제, 산제·구강붕해필름·연질캡슐제, 액상 외 1종급여 제품 4개
• 로플루밀라스트고시 2015.05.20임부 등급 2등급 · 정제"임부에 대한 안전성 미확립. 동물실험에서 태반통과, 생식독성 보고."급여 제품 2개
• 로피니롤고시 2013.07.12임부 등급 2등급 · 정제"임부에 대한 안전성 미확립.동물실험에서 불임, 유산, 유즙분비억제 보고, 과량투여시 태자사망 증가, 기형 등 보고."급여 제품 26개
• 로피바카인고시 2020.12.28임부 등급 2등급 · 용액주사제임부에 대한 안전성 미확립급여 제품 11개
• 록사티딘고시 2020.12.28임부 등급 2등급 · 서방성캡슐제, 펠렛·경질캡슐제, 과립제급여 제품 7개
• 록소프로펜고시 2008.12.11임부 등급 2등급 · 정제·유화주사제·용액용분말주사제 외 8종"임부에 대한 안전성 미확립.임신 말기에 투여시 태아의 동맥관조기폐쇄 가능성.동물실험에서 난산발생빈도 증가, 분만지연, 태아 생존율 감소 보고."급여 제품 118개
• 루라시돈고시 2025.07.14임부 등급 2등급 · 필름코팅정- 임부에 대한 안전성 미확립 - 임신 3기 동안 항정신병 약물에 노출된 신생아에서 추체외로 및/또는 금단 증상 보고(초조, 근긴장 항진증, 근긴장 저하증, 진정, 졸림, 호흡 곤란, 섭식 장애 포함)급여 제품 5개
• 루피나미드고시 2019.12.17임부 등급 2등급 · 정제임부에 대한 안전성 미확립.급여 제품 3개
• 류프로렐린고시 2008.12.11임부 등급 1등급 · 용액주사제·유화주사제·용액용분말주사제 외 7종"임부에 대한 안전성 미확립.동물실험에서 최고용량 투여시 태자 사망률 증가 및 태자 체중감소 보고."급여 제품 10개
• 리나글립틴고시 2012.11.21임부 등급 2등급 · 정제임부에 대한 안전성 미확립.급여 제품 25개
• 리나글립틴 + Metformin(메트포르민)고시 2012.11.21임부 등급 2등급 · 정제임신예정이거나 임신 중인 당뇨병 환자에 메트포르민을 투여해서는 안 된다. 최근의 연구에서 임신 기간 동안 비정상적인 혈당 농도가 선천성 기형의 높은 발현과 관련이 있다는 보고가 있음급여 제품 55개
• 리도카인고시 2020.12.28임부 등급 2등급 · 용액주사제·경구용액제·일반액상분무제 외 5종태아 서맥 또는 빈맥, 호흡 저하 등 발생 가능성급여 제품 17개
• 리루졸고시 2008.12.11임부 등급 2등급 · 정제임부에 대한 안전성 미확립.급여 제품 2개
• 리마프로스트고시 2008.12.11임부 등급 1등급 · 정제"임부에 대한 안전성 미확립.동물실험에서 자궁수축 작용 보고."급여 제품 70개
• 리바록사반고시 2015.05.20임부 등급 2등급 · 정제"임부에 대한 안전성 미확립. 동물실험에서 약리학적 작용 양식(예, 출혈성 합병증)과 관련된 태반변화와 함께 뚜렷한 모독성(생식독성 유발) 보고."급여 제품 47개
• 리바비린고시 2008.12.11임부 등급 1등급 · 캡슐·액상시럽제·건조시럽용 과립제 외 18종동물시험에서 심각한 기형형성(두개골, 구개, 눈, 턱, 사지, 뼈, 위장관 기형) 및 태아독성 보고.급여 제품 2개
• 리바스티그민고시 2019.12.17임부 등급 2등급 · 캡슐·경피흡수제·서방성경피흡수제임부에 대한 안전성 미확립.급여 제품 67개
• 리보시클립고시 2020.12.28임부 등급 2등급 · 필름코팅정동물 생식독성시험에서 랫드(사람노출량의 0.6배)에서 착상 후 유산 발생률 증가와 태자체중 감소, 토끼(사람노출량의 1.5배)에서 태자 기형 발생률 증가급여 제품 1개
• 리산키주맙고시 2020.12.28임부 등급 2등급 · 용액주사제임부에 대한 안전성 미확립급여 제품 1개
• 리세드론산고시 2008.12.11임부 등급 2등급 · 정제동물시험에서 분만기 모체 저칼슘혈증 및 태자의 골화 효과 가능성 보고.급여 제품 67개
• 리세드론산 + Cholecalciferol(콜레칼시페롤)고시 2008.12.11임부 등급 2등급 · 정제(리세드론산) 동물시험에서 분만기 모체 저칼슘혈증 및 태자의 골화 효과 가능성 보고(콜레칼시페롤) 콜레칼시페롤(비타민 D3)에 대한 자료는 없으나 에르고칼시페롤(비타민 D2)을 임신한 토끼에 고용량으로(이틀에 한번 10,000 IU 이상) 투여한 결과, 유산율과 태자의 대동맥 협착증 발생율이 증가하였음.비타민 D2를 임신한 랫트에 일일 40,000 IU를 투여한 결과 신생자 사망, 태자 체중 감소, 출생 후 장골의 골형성 손상이 보고됨급여 제품 40개
• 리스페리돈고시 2012.09.25임부 등급 2등급 · 정제·유화주사제·용액용분말주사제 외 8종"임부에 대한 안전성 미확립.임신 3기에 투여시 신생아에서 추체외로장애, 금단증상의 위험 가능성.동물실험에서 생식 능력과 태자의 생존율 감소 보고."급여 제품 42개
• 리시노프릴고시 2008.12.11임부 등급 2등급 · 정제"임신 제2 및 3기에 ACE 저해제 투여시 태아 및 신생아에 저혈압, 고칼륨혈증, 신생아 두골형성부전, 양수과소증(태아사지경축, 두개안면변형, 폐발육형성부전과 관련), 무뇨, 신부전 및 사망 가능성.임신 제1기에 임부에 대한 안전성 미확립."급여 제품 1개
• 리툭시맙고시 2013.05.23임부 등급 2등급 · 용액주사제·유화주사제·용액용분말주사제 외 7종태어난 유아 일부에서 일시적인 B세포 고갈 및 림프구감소증 보고.급여 제품 7개
• 리파부틴고시 2020.12.28임부 등급 2등급 · 경질캡슐제, 산제임부에 대한 안전성 미확립급여 제품 1개
• 리팜피신고시 2019.12.17임부 등급 2등급 · 정제·캡슐동물실험에서 기형발생 보고급여 제품 4개
• 리팜피신 + Isoniazid(이소니아지드)고시 2019.12.17임부 등급 2등급 · 정제·캡슐(Rifampicin) 동물실험에서 기형발생 보고 (Isoniazid)동물실험(마우스)에서 태자발육 장애가 보고급여 제품 2개
• 리팜피신 + Isoniazid(이소니아지드)/Pyrazinamide(피라진아미드)고시 2019.12.17임부 등급 2등급 · 정제(Rifampicin)동물실험에서 기형발생 보고, (Isoniazid)동물실험(마우스)에서 태자발육 장애가 보고, (Pyrazinamide)임부에 대한 안전성 미확립급여 제품 1개
• 리팜피신 + Pyrazinamide(피라진아미드)/Isoniazid(이소니아지드)/Ethambutol(에탐부톨)고시 2019.12.17임부 등급 2등급 · 정제(Rifampicin)동물실험에서 기형발생 보고, (Pyrazinamide)임부에 대한 안전성 미확립, (Isoniazid)동물실험(마우스)에서 태자발육 장애가 보고, (Ethambutol)임부에 대한 안전성 미확립급여 제품 1개
• 리페그필그라스팀고시 2020.12.28임부 등급 2등급 · 용액주사제동물실험에서 생식독성 보임급여 제품 1개
• 마니디핀고시 2008.12.11임부 등급 2등급 · 정제동물실험에서 임신기간 및 분만시간지연 보고.급여 제품 2개
• 마리바비르고시 2026.07.21임부 등급 2등급 · 정제-임부에 대한 안전성 미확립. 동물실험에서 생식 독성을 보임. 동물실험에서 살아 있는 태아의 감소와 조기 유산 증가 및 착상 후 소실이 관찰됨. 출산 전후 발달 독성시험에서 새끼의 생존 감소, 발달 과정 지연(귓바퀴 분리, 눈뜨기 및 포피 분리)과 관련된 체중 증가 감소 있었음급여 제품 1개
• 마시텐탄고시 2016.01.29임부 등급 1등급 · 정제"임부에 대한 안전성 미확립선천성 결함 가능성동물실험에서 최기형성 보고"급여 제품 2개
• 메게스트롤고시 2008.12.11임부 등급 1등급 · 경구용현탁액제·점이현탁액제(현탁액)임부 투여시 태아에 치명적인 위해 가능성.동물실험에서 수컷 새끼의 번식능력 손상, 태자의 체중감소, 생존출생 태자수의 감소, 수컷 태자의 여성화 등 보고."급여 제품 18개
• 메게스트롤고시 2008.12.11임부 등급 2등급 · 정제임신 초기 4개월동안 투여시 기형아 출산 가능성(태아의 수족기형현상 4.7배 높게 보고됨)급여 제품 2개
• 메노트로핀고시 2008.12.11임부 등급 1등급 · 용액주사제·유화주사제·용액용분말주사제 외 7종급여 제품 4개
• 메드록시프로게스테론고시 2008.12.11임부 등급 1등급 · 정제·유화주사제·용액용분말주사제 외 8종생식기 이상(여성 태아의 외부생식기 남성화 및 남성태아의 요도하열) 및 기형(선천성 심장결함 및 수족감소결함 등) 가능성 보고.급여 제품 3개
• 메르캅토푸린고시 2008.12.11임부 등급 2등급 · 정제"유조산 및 다른 화학요법제와 병용투여시 복합적인 선천성이상 보고.동물실험에서 배아치사 및 중증의 최기형성 작용 유발 보고."급여 제품 1개
• 메만틴고시 2019.12.17임부 등급 2등급 · 정제·경구용액제동물실험에서 태자의 성장의 감소 위험 가능성이 나타남.급여 제품 101개
• 메살라진고시 2017.11.06임부 등급 2등급 · 정제·크림·좌제 외 7종(서방정, 관장제, 포말)- 임부에 대한 안전성 미확립- 신생아에서 혈액 질환(범혈구감소증, 백혈구감소증, 혈소판감소증, 빈혈), 신부전 등 보고(정제, 장용정, 과립제, 좌제)- 임부에 대한 안전성 미확립급여 제품 9개
• 메토카르바몰고시 2020.12.28임부 등급 2등급 · 나정·용액주사제·필름코팅정임부에 대한 안전성 미확립. 동물 실험에서 기형 보고급여 제품 8개
• 메토클로프라미드고시 2020.12.28임부 등급 2등급 · 용액주사제·당의정·필름코팅정급여 제품 4개
• 메토트렉세이트고시 2008.12.11임부 등급 1등급 · 정제·캡슐·용액주사제 외 15종1등급(류마티스성 관절염 및 건선치료)2등급(항암치료)난자형성 또는 정자발생 이상, 일시적 정자부족증, 월경기능장애, 불임증 및 임신 1기에 투여시 유산, 태아사망, 선천기형 보고.급여 제품 15개
• 메토프로롤고시 2008.12.11임부 등급 2등급 · 정제임부에 대한 안전성 미확립.급여 제품 1개
• 메트포르민고시 2012.11.21임부 등급 2등급 · 정제급여 제품 103개
• 메티마졸고시 2014.09.15임부 등급 2등급 · 정제임부에 대한 안전성 미확립. 태아에 갑상선종, 갑상선기능억제를 일으킬 수 있음.임신 초기(14주) 및 고용량 투여 시 선천성 피부 무형성, 두개안면 기형(후비공 폐쇄; 안면기형), 배꼽탈장, 식도폐쇄증, 배꼽창자간막관 기형, 심실사이막결손이 보고됨.임신 가능성이 있는 여성은 치료기간 동안 효과적으로 피임해야 함.급여 제품 3개
• 메틸페니데이트고시 2019.12.17임부 등급 2등급 · 정제·캡슐최대권장용량의 약 40배를 토끼에 투여 시 최기형성(태자척추피열 증가) 관찰됨.급여 제품 13개
• 메틸프레드니솔론고시 2013.07.12임부 등급 2등급 · 정제·유화주사제·용액용분말주사제 외 8종정제: 동물실험에서 기형발생 작용 보고.태아의 성장지체, 언청이의 위험 등의 증가, 뇌성장 및 발달에 영향 가능성. 신생아에 부신부전증 유발 가능성. 주사제: 태반 통과함. 사람에서 임신 중 코르티코이드를 반복적으로 투여 시, 태아 발달 지연(출생시 체중, 신장, 머리둘레 감소 등)의 위험성이 증가하였음. 신생아에 부신부전증 가능성. 동물실험에서 태아의 성장지체, 언청이의 위험 등의 증가, 뇌성장 및 발달에 영향을 포함한 기형발생이 보고됨.급여 제품 60개
• 메피바카인고시 2020.12.28임부 등급 2등급 · 용액주사제·산제임신 초기 기형발생 및 중기 이후 태아 서맥 발생 가능성급여 제품 3개
• 멜록시캄고시 2008.12.11임부 등급 2등급 · 정제·캡슐·산제 외 5종"임신 초기 사용시 유산, 심장기형, 배벽갈림증 위험 증가.임신 말기 사용시 심폐독성, 신기능장애, 출혈시간 연장, 항응집 효과, 자궁수축 억제 가능성.동물실험에서 착상 전후 손실, 배태자 사망률 및 기형발생 증가 보고."급여 제품 95개
• 멜팔란고시 2008.12.11임부 등급 2등급 · 정제·유화주사제·용액용분말주사제 외 8종"알킬화제의 기형유발 의심 증례보고.동물실험에서 태자치사 및 기형유발(뇌의 변형(발육부전, 기형, 수막탈출증, 뇌탈출증) 및 눈의 변형(무안구증, 소안구증), 하악골과 꼬리축소, 간낭종 등) 보고."급여 제품 2개
• 모니플루메이트고시 2012.11.21임부 등급 2등급 · 정제"임부에 대한 안전성 미확립.임신 말기에 투여시 태아의 동맥관조기폐쇄 가능성.동물실험에서 난산발생빈도 증가, 분만지연, 태아 생존율 감소 보고."급여 제품 13개
• 모다피닐고시 2013.07.12임부 등급 2등급 · 정제동물실험에서 생식독성 보고.급여 제품 2개
• 모르핀고시 2008.12.11임부 등급 2등급 · 정제·캡슐"동물실험에서 고용량 투여시 저산소증으로 인한 기형 유발, 새끼의 사망률 및 발달장애 증가 보고.신생아에서 마약금단증상(신경과민, 과도한 움직임, 울음, 불면, 떨림, 발열 등) 가능성. 출산/분만 중 투여시 신생아 호흡억제 유발 가능성."급여 제품 4개
• 모메타손고시 2017.11.06임부 등급 2등급 · 일반현탁분무제·정량현탁분무제·연고 외 13종(점비제)- 임부에 대한 안전성 미확립- 임신 중 코르티코스테로이드류를 투여 받은 어머니에게서 태어난 영아는 세심하게 부신기능부전을 관찰하여야 함(연고제, 크림제, 로션제)- 임부에 대한 안전성 미확립- 동물실험에서 비교적 적은 용량의 코르티코이드를 전신적으로 투여한 경우 기형발생이 나타났으며, 일부 코르티코이드의 경우 실험동물에 피부도포를 하는 것으로도 기형발생을 보임(흡입제)- 임부에 대한 안전성 미확립- 동물실험에서 생식독성이 나타남- 임신 기간 중 코르티코스테로이드제를 투약 받았던 어머니에게서 태어난 아기는 부신기능부전을 주의 깊게 관찰해야 함급여 제품 98개
• 목시플록사신고시 2008.12.11임부 등급 2등급 · 정제·유화주사제·용액용분말주사제 외 8종"임부에 대한 안전성 미확립.동물실험에서 골격기형, 유산 증가, 태자 무게감소, 출생전 사망 증가, 임신기간 연장 등 보고."급여 제품 11개
• 미글루스타트고시 2014.09.15임부 등급 1등급 · 캡슐"임부에 대한 안전성 미확립.동물실험에서 생식독성 보고."급여 제품 1개
• 미노사이클린고시 2008.12.11임부 등급 2등급 · 캡슐·산제·용액용산제 외 4종"태자에 일과성 골발육부전, 영구적 치아착색, 법랑질형성부전 보고.동물실험에서 태자독성(주로 골격발달지연과 관련) 및 배자독성 보고."급여 제품 1개
• 미녹시딜고시 2013.07.12임부 등급 2등급 · 정제임부에 대한 안전성 미확립.급여 제품 2개
• 미다졸람고시 2014.09.15임부 등급 2등급 · 용액주사제·유화주사제·용액용분말주사제 외 7종벤조디아제핀계 약물의 최기형성 사례(대조군에 비해 높음), 신생아 포유곤란, 근긴장저하, 졸음, 황달 증가 및 분만전 연용시 신생아 금단증상(신경과민, 진전, 과다긴장 등) 보고.급여 제품 9개
• 미도드린고시 2020.07.10임부 등급 2등급 · 정제임부에 대한 안전성 미확립.급여 제품 1개
• 미라베그론고시 2016.01.29임부 등급 2등급 · 서방정·서방성필름코팅정·서방성당의정 외 2종"임부에 대한 안전성 미확립동물실험에서 생식독성(고용량에서 심장기형, 폐기형, 착상 후 유산 및 가역적 골화이상) 보고"급여 제품 25개
• 미소프로스톨고시 2008.12.11임부 등급 1등급 · 정제비정상적 자궁수축, 양수색전증, 자궁내 태아사망, 완전 또는 불완전유산, 조산, 잔류태반, 자궁천공, 자궁파열 보고. 임신 첫 삼분기에 노출 시 기형 위험이 대조군에 비해 3배 증가. 이 약에 태아가 노출되면 뫼비우스 증후군(사지 결손 유무와 관계없이, 선천성 안면 마비로 인한 표정감소, 빨기, 연하 및 눈의 움직임 어려움), 양막띠 증후군(사지기형, 절단, 특히 만곡족, 지부족증, 손결여증, 구개열 등) 및 중추신경계 이상(무뇌증, 뇌수종, 소뇌저형성, 신경관 결함과 같은 대뇌 및 두개골 이상) 보고.급여 제품 6개
• 미조리빈고시 2008.12.11임부 등급 2등급 · 정제동물실험에서 기형발생 보고.급여 제품 2개
• 미카펑긴고시 2019.12.17임부 등급 2등급 · 용액용동결건조분말주사제동물실험에서 내장이상(비정상적인 폐엽 형성, 좌심증, 하대정맥후뇨관, 기형우쇄골하동맥 등) 및 유산이 나타남. 임신 제1삼분기에 이 약의 사용을 피하는 것이 안전함.급여 제품 2개
• 미코페놀레이트고시 2008.12.11임부 등급 2등급 · 정제·캡슐·산제 외 12종임신중 복용시 유산 위험 및 선천성기형(얼굴기형, 원위성 사지, 심장, 식도, 신장기형 등) 위험 증가.급여 제품 8개
• 미토마이신씨고시 2008.12.11임부 등급 1등급 · 용액주사제·유화주사제·용액용분말주사제 외 7종동물실험에서 기형발생 보고.급여 제품 1개
• 미톡산트론고시 2008.12.11임부 등급 2등급 · 용액주사제·유화주사제·용액용분말주사제 외 7종"임부에 대한 안전성 미확립. 기형유발 가능성."급여 제품 1개
• 미티글리니드고시 2008.12.11임부 등급 2등급 · 정제동물실험에서 태반 통과 확인 및 저혈당으로 인한 모체 사망사례 보고.급여 제품 1개
• 밀리논고시 2020.07.10임부 등급 2등급 · 용액주사제비임상실험에서 태자 및 출생 후 랫트의 동맥관을 용량 의존적으로 확장시키는 것이 증명됨.급여 제품 1개
• 바다두스타트고시 2025.07.14임부 등급 1등급 · 필름코팅정- 임부에 대한 안전성 미확립 - 동물실험에서 태자 체중 저하 및 골화부전 관찰급여 제품 2개
• 바소프레신고시 2020.12.28임부 등급 2등급 · 용액주사제급여 제품 1개
• 바실릭시맙고시 2014.09.15임부 등급 2등급 · 용액주사제·유화주사제·용액용분말주사제 외 7종급여 제품 1개
• 바제독시펜고시 2013.07.12임부 등급 1등급 · 정제임부에 대한 안전성 미확립.동물실험에서 생식독성 보고.급여 제품 5개
• 바클로펜고시 2020.12.28임부 등급 2등급 · 나정동물 실험에서 배꼽탈장, 흉골 분화 지연, 소두증 등 기형 발생급여 제품 15개
• 발간시클로비르고시 2008.12.11임부 등급 2등급 · 정제·산제·용액용산제 외 4종"임부에 대한 안전성 미확립.동물시험에서 돌연변이원성, 최기형성, 정자무발생증 및 발암성 보고."급여 제품 3개
• 발라시클로비르고시 2020.12.28임부 등급 2등급 · 필름코팅정임부에 대한 안전성 미확립. 동물실험에서 활성대사물인 Acyclovir를 과용량(200mg/kg/day) 피하투여 시 랫트의 태자기형 보고급여 제품 15개
• 발사르탄고시 2008.12.11임부 등급 2등급 · 정제임신 2~3기에 ACE저해제 투여시 태아 및 신생아의 저혈압, 고칼륨혈증, 신생아 두개골 발육부전, 무뇨증, 신부전, 양수과소증(태아사지구축, 두개안면기형, 폐발육부전과 관련 있음) 및 사망과 관련됨.급여 제품 101개
• 발사르탄 + Hydrochlorothiazide(히드로클로로티아지드)고시 2008.12.11임부 등급 2등급 · 정제임신 2~3기에 ACE저해제 투여시 태아 및 신생아의 저혈압, 고칼륨혈증, 신생아 두개골 발육부전, 무뇨증, 신부전, 양수과소증(태아사지구축, 두개안면기형, 폐발육부전과 관련 있음) 및 사망과 관련됨.(발사르탄에 의함)급여 제품 78개
• 발살라지드고시 2020.12.28임부 등급 2등급 · 경질캡슐제, 산제급여 제품 1개
• 발프로산고시 2008.12.11임부 등급 2등급 · 정제·캡슐·용액주사제 외 11종발프로산은 신경관 이상(예, 척추갈림증)과 같은 태아기형을 유발할 수 있으며, 게다가 자궁 내 노출 시 낮은 IQ점수를 유발할 수 있다.급여 제품 16개
• 발프로산고시 2008.12.11임부 등급 2등급 · 정제·캡슐·용액주사제 외 11종신경관 이상(예, 척추갈림증)과 같은 태아기형을 유발할 수 있으며, 게다가 자궁 내 노출 시 낮은 IQ점수를 유발할 수 있다.급여 제품 16개
• 발프로산 + Sodium Valproate(발프로산나트륨)고시 2008.12.11임부 등급 2등급 · 정제신경관 이상(예, 척추갈림증)과 같은 태아기형을 유발할 수 있으며, 게다가 자궁 내 노출 시 낮은 IQ점수를 유발할 수 있다.급여 제품 2개
• 밤부테롤고시 2020.07.10임부 등급 2등급 · 정제·액상시럽제임부에 대한 안전성 미확립.급여 제품 4개
• 베넥세이트고시 2008.12.11임부 등급 2등급 · 캡슐·산제·용액용산제 외 4종동물실험에서 고용량 투여시 기형발생 보고.급여 제품 1개
• 베니디핀고시 2008.12.11임부 등급 2등급 · 정제"동물실험에서 태아독성 보고.임신말기에 투여시 임신기간 및 분만시간 연장 보고."급여 제품 9개
• 베라파밀고시 2008.12.11임부 등급 2등급 · 정제·유화주사제·용액용분말주사제 외 8종동물실험에서 모체의 체중증가 억제, 저혈압 유발 등 모체에 대한 유해한 영향에 의한 태자의 발육 및 성장지연과 사망 보고.급여 제품 5개
• 베라프로스트고시 2008.12.11임부 등급 2등급 · 정제임부에 대한 안전성 미확립.급여 제품 5개
• 베르테포르핀고시 2020.12.28임부 등급 2등급 · 용액용동결건조분말주사제동물실험에서 무안구증, 소안구증, 파상늑골 등 기형 보고급여 제품 1개
• 베리시구앗고시 2023.07.05임부 등급 1등급 · 필름코팅정- 동물실험에서 유산, 흡수 증가, 심장 및 주요 혈관 기형, 새끼의 체중 증가량 감소, 새끼 치사율 증가 관찰급여 제품 3개
• 베바시주맙고시 2013.05.23임부 등급 2등급 · 용액주사제·유화주사제·용액용분말주사제 외 7종임부에 대한 안전성 미확립. 동물실험에서 기형을 포함한 생식독성, 난소부전 사례 발생 보고.급여 제품 6개
• 베자피브레이트고시 2008.12.11임부 등급 2등급 · 정제임부에 대한 안전성 미확립.급여 제품 2개
• 베클로메타손고시 2013.07.12임부 등급 2등급 · 정제전신 코르티코스테로이드를 장기간 고용량 사용시 태아의 자궁내 성장지연 초래 가능성.급여 제품 1개
• 베타네콜고시 2008.12.11임부 등급 2등급 · 정제·유화주사제·용액용분말주사제 외 8종임부에 대한 안전성 미확립.급여 제품 6개
• 베타메타손고시 2013.07.12임부 등급 2등급 · 정제·유화주사제·용액용분말주사제 외 8종동물실험에서 기형발생 작용 보고.태아의 성장 지체, 언청이의 위험 등의 증가, 뇌성장 및 발달에도 영향 끼칠 수 있음.신생아에서 부신부전증 일으킬 수 있음.급여 제품 4개
• 베탁솔롤고시 2008.12.11임부 등급 2등급 · 정제"신생아에서 심폐합병증의 위험성 증가 및 서맥, 호흡부전, 저혈당증 보고. 베타차단제는 태반관류를 감소시켜 자궁내 태아 사망, 미숙 및 조산 초래 가능성.동물실험에서 배태자 사망 증가 보고."급여 제품 2개
• 베포타스틴고시 2013.07.12임부 등급 2등급 · 정제임부에 대한 안전성 미확립.급여 제품 99개
• 벤다무스틴고시 2013.05.23임부 등급 2등급 · 용액주사제·유화주사제·용액용분말주사제 외 7종임부에 대한 안전성 미확립.동물실험에서 최기형성 및 유전독성 보고.급여 제품 4개
• 벤라리주맙고시 2020.12.28임부 등급 2등급 · 용액주사제임부에 대한 안전성 미확립태반이행 보고급여 제품 1개
• 벤세라지드 + Levodopa(레보도파)고시 2013.07.12임부 등급 2등급 · 정제·캡슐·겔동물실험에서 골격기형 보고.급여 제품 8개
• 벤즈브로마론고시 2008.12.11임부 등급 2등급 · 정제동물실험에서 기형발생 작용 보고.급여 제품 1개
• 벤즈트로핀고시 2013.07.12임부 등급 2등급 · 정제·유화주사제·용액용분말주사제 외 8종임부에 대한 안전성 미확립.급여 제품 4개
• 벤지다민고시 2012.11.21임부 등급 2등급 · 경구용현탁액제·점이제, 현탁액용산제·현탁액제용주사용용제 외 29종"임부에 대한 안전성 미확립.임신 말기에 투여시 태아의 동맥관조기폐쇄 가능성.동물실험에서 난산발생빈도 증가, 분만지연, 태아 생존율 감소 보고."급여 제품 4개
• 벨로테칸고시 2008.12.11임부 등급 2등급 · 용액주사제·유화주사제·용액용분말주사제 외 7종동물실험에서 배태자독성 및 기형(안구, 뇌, 두개골, 척추부위) 보고.급여 제품 1개
• 벨리무맙고시 2015.05.20임부 등급 2등급 · 용액주사제·유화주사제·용액용분말주사제 외 7종임부에 대한 안전성 미확립.태반 통과 보고.급여 제품 2개
• 보글리보스고시 2012.11.21임부 등급 2등급 · 정제임부에 대한 안전성 미확립.급여 제품 4개
• 보르테조밉고시 2008.12.11임부 등급 2등급 · 용액주사제·유화주사제·용액용분말주사제 외 7종임부에 대한 안전성 미확립.동물실험에서 태자손실, 생존태자 감소 및 생존태자의 체중감소 보고.급여 제품 7개
• 보리코나졸고시 2008.12.11임부 등급 2등급 · 정제·유화주사제·용액용분말주사제 외 10종"임부에 대한 안전성 미확립.동물실험에서 생식독성 관찰됨."급여 제품 2개
• 보센탄고시 2008.12.11임부 등급 1등급 · 정제임신중 투여시 선천성결함 야기 가능성.급여 제품 3개
• 보수티닙고시 2025.07.14임부 등급 2등급 · 필름코팅정- 임부에 대한 안전성 미확립 - 동물실험에서 이상 발달 결과(구조적 이상, 배태자 사망 및 성장변화 포함) 관찰급여 제품 3개
• 부설판고시 2008.12.11임부 등급 2등급 · 정제·유화주사제·용액용분말주사제 외 8종"(주사)동물실험에서 최기형성(근골격계, 체중, 크기) 및 태아독성(전신부종, 구개열, 척추이상, 늑골이상 및 심장혈관의 중증 이상) 보고."급여 제품 2개
• 부시라민고시 2012.11.21임부 등급 2등급 · 정제"임부에 대한 안전성 미확립.임신 말기에 투여시 태아의 동맥관조기폐쇄 가능성.동물실험에서 난산발생빈도 증가, 분만지연, 태아 생존율 감소 보고."급여 제품 1개
• 부토르파놀고시 2012.11.21임부 등급 2등급 · 용액주사제·유화주사제·용액용분말주사제 외 7종임부에 대한 안전성 미확립.분만중 투여시 태아의 호흡곤란 또는 무호흡 가능성.급여 제품 2개
• 부프로피온염산염고시 2016.12.30임부 등급 2등급 · 정제급여 제품 9개
• 브렌툭시맙 베도틴고시 2020.12.28임부 등급 2등급 · 용액용동결건조분말주사제임부에 대한 안전성 미확립동물실험에서 생식독성 보고급여 제품 1개
• 브로마제팜고시 2012.12.13임부 등급 2등급 · 정제벤조디아제핀계 약물의 최기형성 사례(대조군에 비해 높음), 신생아 포유곤란, 근긴장저하, 졸음, 황달 증가 및 분만전 연용시 신생아 금단증상(신경과민, 진전, 과다긴장 등) 보고.급여 제품 1개
• 브롬페낙고시 2015.05.20임부 등급 2등급 · 점안용액제·용액용점안분말제임부에 대한 안전성 미확립.임신 3기에 프로스타글란딘 합성억제는 태아의 심폐독성(동맥관의 조기봉합 및 폐동맥고혈압), 양수 부족증 및 신부전에 이를 수 있는 신기능 장애 유발 가능성. 임신 말기에 때때로 산모와 태아의 출혈시간 연장.급여 제품 22개
• 브리바라세탐고시 2020.12.28임부 등급 2등급 · 필름코팅정·경구용액제임부에 대한 안전성 미확립랫트에서 태반이행 보고토끼 모체독성용량에서 배태자 독성 관찰급여 제품 28개
• 브린졸라미드고시 2020.12.28임부 등급 2등급 · 현탁액점안제·점안용액제동물실험에서 태아 부작용 발생급여 제품 1개
• 블로난세린고시 2012.09.25임부 등급 2등급 · 정제"임부에 대한 안전성 미확립임신 3기에 투여시 신생아에서 추체외로장애, 금단증상의 위험 가능성."급여 제품 9개
• 비가바트린고시 2008.12.11임부 등급 2등급 · 정제·산제·용액용산제 외 4종"임부에 대한 안전성 미확립.선천성기형, 자연유산 보고."급여 제품 1개
• 비마토프로스트고시 2020.12.28임부 등급 2등급 · 점안용액제동물실험에서 유산 발생급여 제품 1개
• 비메키주맙고시 2026.07.21임부 등급 2등급 · 용액주사제-임부에 대한 안전성 미확립급여 제품 1개
• 비베그론고시 2024.06.25임부 등급 2등급 · 필름코팅정- 동물실험(랫드)에서 태아로의 이행이 보고됨급여 제품 1개
• 비사코딜고시 2020.12.28임부 등급 2등급 · 항문용좌제, 수용성·항문용좌제, 지용성·항문용좌제, 서방성 외 10종급여 제품 1개
• 비소프롤롤고시 2008.12.11임부 등급 2등급 · 정제"베타차단제는 태반관류를 감소시켜 성장저해, 자궁내 사망 및 유산, 조기분만 초래 가능성.태자 및 신생아에서 저혈당, 서맥 가능성 및 사망 증가, 저체중 보고."급여 제품 9개
• 비소프롤롤 + Hydrochlorothiazide(히드로클로로티아지드)고시 2008.12.11임부 등급 2등급 · 정제베타차단제는 태반관류를 감소시켜 성장저해, 자궁내 사망 및 유산, 조기분만 초래 가능성.태자 및 신생아에서 저혈당, 서맥 가능성 및 사망 증가, 저체중 보고.(비소프롤롤에 한함)급여 제품 3개
• 비시세이트염산염 + Bicisate hydrochloride(비시세이트염산염)고시 2026.07.21임부 등급 2등급 · 용액용분말주사제임부에 대한 안전성 미확립급여 제품 1개
• 비칼루타미드고시 2008.12.11임부 등급 1등급 · 정제급여 제품 11개
• 빈블라스틴고시 2008.12.11임부 등급 2등급 · 용액주사제·유화주사제·용액용분말주사제 외 7종동물실험에서 기형발생 보고.급여 제품 1개
• 빈크리스틴고시 2008.12.11임부 등급 2등급 · 용액주사제·유화주사제·용액용분말주사제 외 7종동물실험에서 태자흡수, 기형발생 보고.급여 제품 3개
• 빌다글립틴고시 2012.11.21임부 등급 2등급 · 정제"임부에 대한 안전성 미확립.동물실험에서 고용량 투여시 생식독성 및 태아독성 보고."급여 제품 14개
• 빌다글립틴 + Metformin(메트포르민)고시 2012.11.21임부 등급 2등급 · 정제임부에 대한 안전성 미확립.동물실험에서 고용량 투여시 생식독성 및 태아독성 보고.급여 제품 20개
• 사르포그렐레이트고시 2008.12.11임부 등급 2등급 · 정제동물시험에서 태자 사망률 증가 및 신생자 생존율 저하 보고.급여 제품 118개
• 사이클로스포린고시 2008.12.11임부 등급 2등급 · 캡슐·유화주사제·용액용분말주사제 외 43종"임부에 대한 안전성 미확립.동물실험에서 생식독성 보고.37주 미만의 미숙아 출산 위험성 높음."급여 제품 14개
• 삭사글립틴고시 2012.11.21임부 등급 2등급 · 정제"임부에 대한 안전성 미확립.동물실험에서 고용량 투여시 골반의 불완전 골화 및 발달지연, 모자독성 및 태아 체중감소, 경미한 골격변이 보고."급여 제품 2개
• 삭사글립틴 + Metformin(메트포르민)고시 2012.11.21임부 등급 2등급 · 정제임부에 대한 안전성 미확립.(삭사글립틴)동물실험에서 고용량 투여시 골반의 불완전 골화 및 발달지연, 모자독성 및 태아 체중감소, 경미한 골격변이 보고급여 제품 2개
• 산화가돌리늄 + EOB-DTPA(이오비-디티피에이)고시 2015.05.20임부 등급 2등급 · 용액주사제·유화주사제·용액용분말주사제 외 7종"임부에 대한 안전성 미확립. 동물실험에서 고용량 반복투여시 생식독성(착상 후 소실 및 유산률 증가) 보고."급여 제품 1개
• 삼산화비소고시 2013.05.23임부 등급 2등급 · 용액주사제·유화주사제·용액용분말주사제 외 7종동물실험에서 최기형성(신경관이상, 무안구증, 소안구증 등)보고.사람에서 유산 보고.유전독성 및 발육독성 유발.급여 제품 3개
• 설파디아진은고시 2020.12.28임부 등급 2등급 · 피부크림제·질용크림제·구강용크림제 외 1종급여 제품 4개
• 설파메톡사졸 + Trimethoprim(트리메토프림)고시 2019.12.17임부 등급 2등급 · 정제·용액주사제·액상시럽제동물실험에서 기형발생 보고. 임신 중 이 약을 투여 받은 환자의 아이에게 선천성 이상이 보고됨.급여 제품 1개
• 설파살라진고시 2020.12.28임부 등급 2등급 · 장용성필름코팅정·장용정·정제 외 1종신경계 장애(무뇌증, 이분척추) 및 엽산부족 가능성. 사람 태반을 통과하여 신생아에 핵황달 또는 고빌리루빈혈증 가능성급여 제품 1개
• 설피리드고시 2012.09.25임부 등급 2등급 · 정제·캡슐·산제 외 5종"동물실험에서 태자 기형발생위험 보고.임신 3기에 투여시 신생아에서 추체외로장애, 금단증상(초조, 근육긴장항진 또는 저하, 진전 등) 보고."급여 제품 1개
• 세레콕시브고시 2008.12.11임부 등급 2등급 · 정제·캡슐·산제 외 12종"임부에 대한 안전성 미확립.동물실험에서 생식독성(기형발생 포함) 보고.임신말기에 투여시 자궁무력증, 태아 동맥관조기폐쇄 가능성."급여 제품 172개
• 세레콕시브 + Angelica Gigas Root·Chaenomelis Fructus·Saposhnikovia Root·Dipsaci Radix·Acanthopanax Root Bark·Achyranthes Root·Clematidis Radix·Cinnamon Bark·Gentianae Macrophyllae Radix·Cnidium Rhizome·Gastrodia Rhizome·Safflower(당귀·모과·방풍·속단·오가피·우슬·위령선·육계·진교·천궁·천마·홍화)고시 2016.12.30임부 등급 2등급 · 다층정"임부에 대한 안전성 미확립.동물실험에서 생식독성(기형발생 포함) 보고.임신말기에 투여시 자궁무력증, 태아 동맥관조기폐쇄 가능성."급여 제품 20개
• 세마글루티드고시 2024.10.11임부 등급 1등급 · 용액주사제임부 등급 2등급 · 용액주사제·나정- 임부에 대한 안전성 미확립- 동물실험에서 생식독성을 나타냄- 랫드의 배태아 발달 실험에서 배아 독성을 일으킴. 이 약은 현저한 모체 체중 감소 및 배아 생존과 성장 감소를 야기함. 태아의 경우, 장골, 늑골, 척추, 꼬리, 혈관 및 뇌실에 대한 영향을 포함한 주요 골격 및 내장 기형이 관찰됨- 토끼 및 사이노몰거스 원숭이의 발달 독성 실험에서 유산 증가 및 약간의 태아 이상 발생률 증가가 관찰됨- 사이노몰거스 원숭이의 출생 후 성장 및 발달 평가에서 영아는 분만 시 약간 더 작았음급여 제품 2개
• 세벨라머고시 2020.07.10임부 등급 2등급 · 정제·산제임신한 랫트에서 지용성 비타민 D의 흡수 감소로 기관형성기의 태자 골형성 감소, 기관형성기의 임신한 토끼에서 MRHD의 2배 용량에서 초기 흡수의 발생 증가됨.급여 제품 12개
• 세인트존스워트고시 2017.11.06임부 등급 2등급 · 정제·유화주사제·용액용분말주사제 외 37종(정제, 액제) 임부에서 사용 경험이 충분하지 않음급여 제품 1개
• 세쿠키누맙고시 2017.11.06임부 등급 2등급 · 용액주사제·유화주사제·용액용분말주사제 외 7종임부에서 사용에 대한 적절한 자료가 존재하지 않으며, 예방적인 차원에서 임부에서는 이 약의 사용을 피하는 것이 나음급여 제품 3개
• 세트로렐릭스고시 2008.12.11임부 등급 1등급 · 용액주사제·유화주사제·용액용분말주사제 외 7종동물실험에서 착상수 감소, 착상전후 소실 증가, 고용량 투여시 완전한 불임 나타냄.급여 제품 2개
• 셀레길린염산염고시 2013.07.12임부 등급 2등급 · 정제임부에 대한 안전성 미확립.급여 제품 1개
• 셀리넥서고시 2026.07.21임부 등급 2등급 · 정제-임부에 대한 안전성 미확립. 임부에게 투여 시 태아 독성의 가능성이 있음. 랫트에서 불완전하거나 지연된 골형성, 골격 변화, 태아 체중 감소가 관찰되었고, 작은 안구증, 태아 부종, 위치 이상 신장, 지속적인 동맥간존속을 포함하는 기형이 관찰됨급여 제품 1개
• 소라페닙고시 2008.12.11임부 등급 2등급 · 정제"임부에 대한 안전성 미확립.동물실험에서 기형 및 배태아 독성(착상 후 손실 증가, 재흡수, 골격지연, 태아의 체중증가지연) 보고."급여 제품 2개
• 소타롤고시 2013.07.12임부 등급 2등급 · 정제·유화주사제·용액용분말주사제 외 8종태반통과 및 비정상적인 신생아 체중 보고.
• 소포스부비르 + Velpatasvir(벨파타스비르)고시 2024.06.25임부 등급 2등급 · 필름코팅정- 임부에 대한 안전성 미확립급여 제품 2개
• 소포스부비르 + Velpatasvir(벨파타스비르)/Voxilaprevir(복실라프레비르)고시 2024.06.25임부 등급 2등급 · 필름코팅정- 임부에 대한 안전성 미확립급여 제품 1개
• 솔리페나신고시 2020.12.28임부 등급 2등급 · 필름코팅정급여 제품 99개
• 수니티닙말산염고시 2008.12.11임부 등급 2등급 · 캡슐·과립제·서방성과립제 외 5종"임부에 대한 안전성 미확립.동물실험에서 배태자 치사 및 구조이상(근골격이상, 구순열 및 구개열) 보고."급여 제품 3개
• 수마트립탄고시 2012.11.21임부 등급 2등급 · 정제임신 2기, 3기 중 투여에 대한 안전성 미확립.급여 제품 7개
• 수크로제이철옥시수산화물고시 2020.12.28임부 등급 2등급 · 추어블정(저작정)임부에 대한 안전성 미확립급여 제품 1개
• 수펜타닐고시 2019.12.17임부 등급 2등급 · 용액주사제임부에 대한 안전성 미확립. 신생아 호흡억제 및 금단 증상 유발 가능급여 제품 2개
• 슈도에페드린고시 2020.07.10임부 등급 2등급 · 정제·액제임부에 대한 안전성 미확립.급여 제품 4개
• 스트렙토마이신고시 2008.12.11임부 등급 2등급 · 용액주사제·유화주사제·용액용분말주사제 외 7종신생아에 제8뇌신경장애 가능성.급여 제품 1개
• 스피로노락톤고시 2013.07.12임부 등급 2등급 · 정제동물실험에서 기형발생 가능성 보고.급여 제품 3개
• 시나칼세트고시 2015.05.20임부 등급 2등급 · 정제임부에 대한 안전성 미확립. 임신한 랫드에게 25 mg/kg/day(인체 노출량(하루 180 mg)의 3배 용량)로 경구 투여시, 모체에서 저칼슘혈증(분만시 사망 및 출생후 초기차산자 사망), 체중증가 억제, 태아 중량감소(차산자 체중 증가량 감소), 섭이량 감소 및 태반통과 보고.급여 제품 10개
• 시롤리무스고시 2020.12.28임부 등급 2등급 · 당의정동물실험에서 태아독성 보고급여 제품 6개
• 시스플라틴고시 2008.12.11임부 등급 2등급 · 용액주사제·유화주사제·용액용분말주사제 외 7종동물실험에서 기형유발 작용, 태자치사율 증가 보고.급여 제품 4개
• 시클레소니드고시 2020.12.28임부 등급 2등급 · 정량계량성 에어로솔·점비액제·흡입제, 미분류 외 3종스테로이드를 투여받은 모체에서 태어난 영아는 부신저하증이 나타날 수 있음급여 제품 2개
• 시클로벤자프린고시 2020.12.28임부 등급 2등급 · 나정·서방성캡슐제, 펠렛사람과 동물 모두에서 기형 및 부작용 보고급여 제품 2개
• 시클로세린고시 2019.12.17임부 등급 2등급 · 캡슐임부에 대한 안전성 미확립급여 제품 1개
• 시클로포스파미드고시 2008.12.11임부 등급 2등급 · 정제·유화주사제·용액용분말주사제 외 8종동물실험에서 유전독성 및 태아손상 유발 가능성.급여 제품 2개
• 시타글립틴고시 2012.12.11임부 등급 2등급 · 정제태아 발육에 필수적인 콜레스테롤의 생합성 감소 가능성.급여 제품 164개
• 시타글립틴 + Metformin(메트포르민)고시 2012.11.21임부 등급 2등급 · 정제임부에 대한 안전성 미확립급여 제품 314개
• 시타라빈고시 2008.12.11임부 등급 2등급 · 용액주사제·유화주사제·용액용분말주사제 외 7종동물실험에서 기형발생 작용 보고.급여 제품 7개
• 시프로테론고시 2008.12.11임부 등급 1등급 · 정제급여 제품 1개
• 시프로플록사신고시 2008.12.11임부 등급 2등급 · 정제·유화주사제·용액용분말주사제 외 8종"임부에 대한 안전성 미확립.동물실험에서 미성숙 개체에서 관절연골손상 유발 가능성."급여 제품 90개
• 실니디핀고시 2008.12.11임부 등급 2등급 · 정제"실험동물에서 태아독성, 고용량에서 골화지연 보고. 임신중기 투여시 임신기간 연장 보고.임신말기 투여시 분만시간 연장 보고."급여 제품 2개
• 실데나필고시 2017.11.06임부 등급 1등급 · 구강붕해필름·필름코팅정·추어블정(저작정) 외 2종(폐동맥고혈압 치료시 제외)여성에게 사용할 수 없음동물실험에서 착상률, 수컷 태자의 체중 감소, 한배새끼수 감소 나타남급여 제품 2개
• 실라자프릴고시 2008.12.11임부 등급 2등급 · 정제"임신 2기 및 3기에 ACE 저해제 복용시 태아 및 신생아에 저혈압, 신생아 두개형성부전, 무뇨, 고칼륨혈증, 신부전 및 사망 가능성.태아의 신기능감소에 의한 양수과소증으로 태아사지경축, 두개안면변형 및 폐발육형성부전 가능성."급여 제품 3개
• 실로스타졸고시 2008.12.11임부 등급 2등급 · 정제·캡슐·산제 외 5종동물실험에서 이상태자의 증가 및 출생시의 저체중, 사망 증가 보고.급여 제품 92개
• 심바스타틴고시 2008.12.11임부 등급 1등급 · 정제태아 발육에 필수적인 콜레스테롤의 생합성 감소 가능성.급여 제품 54개
• 심바스타틴 + Ezetimibe(에제티미브)고시 2008.12.11임부 등급 1등급 · 정제임부에 대한 안전성은 확립되어 있지 않다. 임부를 대상으로 심바스타틴을 투여한 대조임상시험은 수행되지 않았다. 드물게, HMG-CoA 환원효소저해제가 자궁 내에 노출된 후, 선천성 기형이 드물게 보고되었다급여 제품 52개
• 아가트로반고시 2020.07.10임부 등급 2등급 · 용액주사제임부에 대한 안전성 미확립. 이 약으로 인한 출혈 위험의 증가는 임신 중 치료에 위험을 미칠 것으로 예상됨.급여 제품 2개
• 아나글립틴고시 2017.11.06임부 등급 2등급 · 정제동물시험(랫트)에서 태아에 대한 이행 보고급여 제품 1개
• 아나스트로졸고시 2008.12.11임부 등급 1등급 · 정제동물실험에서 생식독성 및 태자 생존율 감소 보고.급여 제품 3개
• 아니둘라펀진고시 2015.05.20임부 등급 2등급 · 용액주사제·유화주사제·용액용분말주사제 외 7종임부에 대한 안전성 미확립.급여 제품 1개
• 아데포비어디피복실고시 2019.12.17임부 등급 2등급 · 정제동물실험에서 배자독성, 태자기형 증가함급여 제품 7개
• 아로티놀롤고시 2008.12.11임부 등급 2등급 · 정제동물실험에서 고용량 투여시 신우확대, 시신경결손의 자연발생빈도 증가 보고.급여 제품 4개
• 아리피프라졸고시 2012.09.25임부 등급 2등급 · 정제·유화주사제·용액용분말주사제 외 9종"임부에 대한 안전성 미확립.동물실험에서 발생학적 독성(최기형성 포함) 증명됨."급여 제품 31개
• 아만타딘고시 2008.12.11임부 등급 2등급 · 정제·캡슐·용액주사제 외 9종임신 합병증, 기형(심혈관의 결함, 수족의 짧음) 보고.급여 제품 1개
• 아미노필린고시 2013.07.12임부 등급 2등급 · 정제·캡슐·용액주사제 외 9종동물실험에서 기형발생 보고 및 신생아 구토, 신경과민 가능(테오필린).급여 제품 6개
• 아미도트리조산 + meglumine(메글루민)/sodium hydroxide(수산화나트륨)고시 2023.07.05임부 등급 2등급 · 경구용액제- 임부에 대한 안전성 미확립. - 임신 기간 동안 노출된 신생아, 특히 미숙아는 과량의 요오드가 갑상선 기능 저하증을 유발할 수 있으므로 갑상선 기능 모니터링이 권장됨.급여 제품 1개
• 아미로라이드고시 2013.07.12임부 등급 2등급 · 정제혈액량 감소, 혈액점도 증가 및 태반혈류량 감소와 관련.태아와 신생아의 황달, 태아의 골수억제, 혈소판 감소 보고.급여 제품 1개
• 아미설프리드고시 2012.09.25임부 등급 2등급 · 정제임부에 대한 안전성 미확립.급여 제품 10개
• 아미오다론고시 2008.12.11임부 등급 2등급 · 정제·유화주사제·용액용분말주사제 외 8종임부에 대한 안전성 미확립.부정맥 위험이 증가 될 수 있으므로 진통 및 분만 중에 사용 시 모니터링 필요.급여 제품 2개
• 아미카신고시 2008.12.11임부 등급 2등급 · 용액주사제·유화주사제·용액용분말주사제 외 7종신생아에 제8뇌신경장애 가능성.급여 제품 9개
• 아미트리프틸린고시 2012.12.13임부 등급 2등급 · 정제임부에 대한 안전성 미확립.급여 제품 5개
• 아바카비르고시 2015.05.20임부 등급 2등급 · 정제임부에 대한 안전성 미확립.동물실험에서 태반이행 보고. 랫드에서 태자 체중감소, 부종, 골격변화, 기형, 조기 자궁내 사망, 출생지연 등 나타남.급여 제품 1개
• 아바카비르 + Lamivudine(라미부딘)고시 2015.05.20임부 등급 2등급 · 정제임산부에게의 아바카비르 및 라미부딘의 안전성은 확립되어 있지 않다. 아바카비르와 라미부딘의 동물시험에서 생식독성이 관찰되었다.급여 제품 1개
• 아바타셉트고시 2013.07.12임부 등급 2등급 · 용액주사제·유화주사제·용액용분말주사제 외 7종임부에 대한 안전성 미확립.동물실험에서 면역기능변형(갑상선과 췌장의 감염 등)보고.급여 제품 2개
• 아바트롬보팍고시 2026.07.21임부 등급 2등급 · 정제-임부에 대한 안전성 미확립. 랫트에서 태자 체중의 최소 감소가 관찰됨. 토끼에서 자연 유산 관찰됨. 토끼에서 모체 독성을 유발하여 모든 출생자 사망 사례 발생, 출생자 체중 감소 및 성적 성숙 지연, 출생자 사망률 증가 초래됨급여 제품 1개
• 아베마시클립고시 2020.12.28임부 등급 2등급 · 필름코팅정랫트의 배태자 발달시험에서 기관형성 기간에 4mg/kg/day 이상의 용량에서 태자체중 감소, 심혈관계 및 골격기형 및 변화의 발생률 증가급여 제품 3개
• 아보카도·대두불검화물고시 2020.12.28임부 등급 2등급 · 경질캡슐제, 산제동물에서의 기형발생과 관련된 자료 및 임신 중에 복용 시 태아독성 또는 기형유발의 가능성을 평가하기 위한 충분한 정보 없음급여 제품 1개
• 아브로시티닙고시 2023.07.05임부 등급 2등급 · 필름코팅정- 동물실험에서 생식독성, 태자의 골격변형, 배태자 치사율 증가, 난산, 체중감소, 출생 후 생존률 감소 관찰급여 제품 3개
• 아비라테론고시 2013.05.23임부 등급 1등급 · 정제·필름코팅정임부에 대한 안전성 미확립.모체의 호르몬 농도변화로 인한 태아발달에 위해 가능성.급여 제품 3개
• 아비라테론 + Prednisolone(프레드니솔론)고시 2016.12.30임부 등급 1등급 · 필름코팅정임부에 대한 안전성 미확립.모체의 호르몬 농도변화로 인한 태아발달에 위해 가능성.급여 제품 1개
• 아세클로페낙고시 2008.12.11임부 등급 2등급 · 정제·캡슐임부에 대한 안전성 미확립.임신 말기에 투여시 태아의 동맥관조기폐쇄 가능성.동물실험에서 비스테로이드성 소염진통제는 난산발생빈도 증가, 분만지연, 태아 생존율 감소 보고.급여 제품 141개
• 아세클로페낙 + Eperisone Hydrochloride(에페리손염산염)고시 2016.12.30임부 등급 2등급 · 필름코팅정임부에 대한 안전성 미확립.임신 말기에 투여시 태아의 동맥관조기폐쇄 가능성.동물실험에서 비스테로이드성 소염진통제는 난산발생빈도 증가, 분만지연, 태아 생존율 감소 보고.급여 제품 6개
• 아세타졸아미드고시 2013.07.12임부 등급 2등급 · 정제·유화주사제·용액용분말주사제 외 8종동물실험에서 기형발생 보고. 임상에서 임신 제1삼분기에 노출된 후 사지, 눈의 기형과 두개골-위턱얼굴 및 심장 기형 발생 보고.급여 제품 2개
• 아세트산아연고시 2020.12.28임부 등급 2등급 · 경질캡슐제, 산제임부에 투여 시 구리 결핍으로 최기형성 보고외국에서 소두증 및 심장 장애가 각 1례씩 보고됨급여 제품 1개
• 아스피린고시 2008.12.11임부 등급 2등급 · 정제·캡슐·용액주사제 외 16종"정중배벽갈림증에 대한 위험성 증가 배제될 수 없음.동물실험에서 생식독성 나타남, 태자의 동맥관 수축 보고.임신 3기 동안 모든 프로스타글란딘 합성 저해제들은 태아의 심폐기관 독성(동맥관의 조기 페쇄 및 폐고혈압), 신기능 저하(이는 양수과소증) 유발 가능.임신 말기에는 산모와 아이에서 출혈 시간 연장, 항응고 작용(저용량), 자궁 수축이 억제되어 분만시간 연장 또는 지연 가능."급여 제품 46개
• 아스피린 + Clopidogrel(클로피도그렐)고시 2008.12.11임부 등급 2등급 · 정제·캡슐"정중배벽갈림증에 대한 위험성 증가 배제될 수 없음.동물실험에서 생식독성 나타남, 태자의 동맥관 수축 보고.임신 3기 동안 모든 프로스타글란딘 합성 저해제들은 태아의 심폐기관 독성(동맥관의 조기 페쇄 및 폐고혈압), 신기능 저하(이는 양수과소증) 유발 가능.임신 말기에는 산모와 아이에서 출혈 시간 연장, 항응고 작용(저용량), 자궁 수축이 억제되어 분만시간 연장 또는 지연 가능."(아스피린에 한함)급여 제품 11개
• 아시트레틴고시 2008.12.11임부 등급 1등급 · 캡슐최기형성이 있음.급여 제품 1개
• 아시피목스고시 2013.07.12임부 등급 2등급 · 캡슐동물실험에서 고용량 투여시 모체에 대한 독성에 의해 태자미숙 및 저체중의 발생빈도 증가 보고.급여 제품 1개
• 아이오다이즈드오일고시 2020.12.28임부 등급 2등급 · 용액주사제자궁조영난관술은 임부금기일시적이라도 뇌손상이나 영구적인 갑상선기능저하증의 위험이 있으므로 모니터링 필요급여 제품 1개
• 아자시티딘고시 2008.12.11임부 등급 2등급 · 용액주사제·유화주사제·용액용분말주사제 외 7종최기형성 가능성.동물실험에서 중추신경계기형(뇌탈출/뇌헤르니아), 사지기형(소지증, 내반족(club foot), 합지증, 핍지증) 그리고 기타(소하악증, 위벽파열, 부종 및 늑골기형) 등 보고.급여 제품 4개
• 아자티오프린고시 2008.12.11임부 등급 2등급 · 정제"동물실험에서 기형발생(골격기형, 내장이상) 보고.프레드니손과 병용투여시 태아에 림프구감소증, IgG 및 IgM의 감소, CMV 감염, 흉선 음영의 감소/모체에 범혈구감소증, 중증의 면역결핍/기형아출생 보고."급여 제품 10개
• 아젤라스틴고시 2013.07.12임부 등급 2등급 · 정제동물실험에서 대량투여에 의해 기형발생 보고.급여 제품 45개
• 아조세미드고시 2013.07.12임부 등급 2등급 · 정제동물실험에서 생후 소실되는 일시적인 골격이상 보고.급여 제품 1개
• 아카보즈고시 2012.11.21임부 등급 2등급 · 정제임부에 대한 안전성 미확립.급여 제품 2개
• 아캄프로세이트고시 2013.07.12임부 등급 2등급 · 정제임부에 대한 안전성 미확립.급여 제품 2개
• 아테놀롤고시 2013.07.12임부 등급 2등급 · 정제임부에 대한 안전성 미확립.베타차단제는 태반관류를 감소시켜 자궁내 사망, 미숙분만, 조숙분만 야기 가능.분만 또는 수유중 투여시 신생아에서 저혈당증이나 서맥 위험 가능.급여 제품 15개
• 아테놀롤 + Chlorthalidone(클로르탈리돈)고시 2013.07.12임부 등급 2등급 · 정제임부에 대한 안전성 미확립.(아테놀롤)베타차단제는 태반관류를 감소시켜 자궁내 사망, 미숙분만, 조숙분만 야기 가능.분만 또는 수유중 투여시 신생아에서 저혈당증이나 서맥 위험 가능.(클로르탈리돈)저혈량증이나 혈액점도 증가, 태반환류 감소 가능성. 티아지드계 이뇨제의 사용은 태아 골수억제와 혈소판감소증 및 태아·신생아 황달과의 관련성 보고.급여 제품 1개
• 아토르바스타틴고시 2008.12.11임부 등급 1등급 · 정제임부에 대한 안전성 미확립.급여 제품 269개
• 아토르바스타틴 + Amlodipine (암로디핀)고시 2008.12.11임부 등급 1등급 · 정제임부에 대한 안전성 미확립급여 제품 71개
• 아토르바스타틴 + Ezetimibe(에제티미브)고시 2008.12.11임부 등급 1등급 · 정제안전성 미확립HMG-CoA 환원효소저해제가 콜레스테롤 합성 및 콜레스테롤 생합성경로의 다른 생성물을 감소시킬 우려가 있음급여 제품 234개
• 아토르바스타틴 + Irbesartan(이르베사르탄)고시 2008.12.11임부 등급 2등급 · 정제일부에 대한 안전성 미확립임신 2기 및 3기에 ACE 저해제 투여시 태아 위해 및 사망 보고.급여 제품 4개
• 아토목세틴고시 2013.07.12임부 등급 2등급 · 캡슐임부에 대한 안전성 미확립.급여 제품 12개
• 아토바쿠온 + Proguanil(프로구아닐)고시 2019.12.17임부 등급 2등급 · 정제임부에 대한 안전성 미확립. 동물실험에서 모체독성, 태아에 대한 이상반응이 관찰됨급여 제품 1개
• 아트라쿠륨고시 2020.12.28임부 등급 2등급 · 용액주사제동물 실험에서 기형 보고급여 제품 1개
• 아트로핀고시 2020.12.28임부 등급 2등급 · 용액주사제·점안용액제(주사제) 동물 실험에서 기형 발생. 태아에서 빈맥 등 발생 가능성, (점안제) 점안으로도 전신 순환 가능. 동물 실험에서 기형 보고급여 제품 2개
• 아파티닙고시 2016.12.30임부 등급 2등급 · 정제급여 제품 2개
• 아프레피탄트고시 2020.12.28임부 등급 2등급 · 젤라틴코팅성경질캡슐제급여 제품 2개
• 알글루코시다제 알파고시 2020.07.10임부 등급 2등급 · 용액용동결건조분말주사제임부에서 적절한 자료 없음. 동물 시험에서 생식 독성이 나타남. 반드시 필요할 경우를 제외하고 임신 중 사용되어서는 안 됨.급여 제품 1개
• 알데스류킨고시 2013.05.23임부 등급 2등급 · 용액주사제·유화주사제·용액용분말주사제 외 7종임부에 대한 안전성 미확립.급여 제품 1개
• 알라세프릴고시 2008.12.11임부 등급 2등급 · 정제임신 중기 및 말기에 ACE 저해제 투여시 양수과소증, 태아 및 신생아 사망, 신생아 저혈압, 신부전, 고칼륨혈증, 두개골형성부진, 사지의 구축, 두개안면변형 보고.임신 첫 12주에 ACE 저해제 투여시 주요 선천성기형 발생 위험성 증가 보고.급여 제품 2개
• 알렌드론산고시 2013.07.12임부 등급 2등급 · 정제·경구용액제·경구용현탁액제임부에 대한 안전성 미확립.동물시험에서 착상후 생존율 감소, 고용량에서 불완전 골화 증가, 분만지연과 분만실패, 모체독성 보고.급여 제품 20개
• 알렌드론산 + Calcitriol(칼시트리올)고시 2013.07.12임부 등급 2등급 · 정제·경구용액제·경구용현탁액제임부에 대한 안전성 미확립.동물시험에서 착상후 생존율 감소, 고용량에서 불완전 골화 증가, 분만지연과 분만실패, 모체독성 보고.과량투여시 태아독성의 위험(육체적·정신적 발달지체, 대동맥 협착).급여 제품 1개
• 알렌드론산 + Cholecalciferol(콜레칼시페롤)고시 2013.07.12임부 등급 2등급 · 정제·경구용액제·경구용현탁액제"임부에 대한 안전성 미확립.동물시험에서 착상후 생존율 감소, 고용량에서 불완전 골화 증가, 분만지연과 분만실패, 모체독성 보고."급여 제품 27개
• 알로글립틴고시 2016.01.29임부 등급 2등급 · 정제·필름코팅정임부에 대한 안전성 미확립.급여 제품 2개
• 알로푸리놀고시 2020.12.28임부 등급 2등급 · 나정동물실험에서 기형발생 보고급여 제품 2개
• 알모트립탄고시 2012.11.21임부 등급 2등급 · 정제임부에 대한 안전성 미확립.급여 제품 1개
• 알벤다졸고시 2008.12.11임부 등급 2등급 · 정제·경구용현탁액제급여 제품 1개
• 알테수네이트 + Pyronaridine(피로나리딘)고시 2013.07.12임부 등급 2등급 · 정제·과립제·서방성과립제 외 5종"임부에 대한 안전성 미확립.동물실험에서 배아독성 및 최기형성 보고."급여 제품 1개
• 알테플라제고시 2020.07.10임부 등급 2등급 · 용액용동결건조분말주사제·용액주사제·용액용분말주사제 외 5종고용량의 비임상시험에서 추가적인 약리학적 활성으로 미숙태자 및/또는 배자독성 나타남.급여 제품 2개
• 알파칼시돌고시 2020.12.28임부 등급 2등급 · 연질캡슐제, 액상·나정과량 복용 시 태아독성 위험(육체적·정신적 발달지체, 대동맥 협착) 가능급여 제품 41개
• 알펜타닐고시 2019.12.17임부 등급 2등급 · 용액주사제임부에 대한 안전성 미확립. 신생아 호흡억제 및 금단 증상 유발 가능급여 제품 1개
• 알프라졸람고시 2008.12.11임부 등급 2등급 · 정제임신 후기 3개월이나 분만시 노출된 영아에서 이완소아증후군(근긴장저하)이나 신생아 금단증상(신경과민, 진전, 과긴장), 포유곤란, 졸음, 황달증가 발생 보고.급여 제품 23개
• 알프로스타딜고시 2008.12.11임부 등급 1등급 · 용액주사제·유화주사제·용액용분말주사제 외 10종(주사)임부에 대한 안전성 미확립.동물실험에서 자궁수축 작용 보고.(액제)동물실험에서 500㎍/kg 용량에서 배자독성, 2000㎍/kg 용량에서 흡수증가, 생존태자수 감소, 내장 및 골격변이 증가, 내장 및 골격의 육안적인 기형, 모체독성 보고.급여 제품 5개
• 암로디핀고시 2008.12.11임부 등급 2등급 · 정제·캡슐임부에 대한 안전성 미확립.급여 제품 136개
• 암로디핀 + Candesartan cilexetil(칸데사르탄실렉세틸)고시 2008.12.11임부 등급 2등급 · 정제임부에 대한 안전성 미확립임신 2~3기중 투여시 태아 및 신생아 손상(저혈압, 신기능부전, 핍뇨 그리고/또는 무뇨, 양수과소증, 두개골발육부전, 자궁내 성장지체), 폐부전, 안면비정상, 사지연축 및 사망 가능성.급여 제품 17개
• 암로디핀 + Fimasartan(피마사르탄)고시 2008.12.11임부 등급 2등급 · 정제임부에 대한 안전성 미확립임신 2~3기에 투여시 태아 및 신생아 저혈압, 신생아 두개골형성저하증, 무뇨증, 신부전, 양수과소증(사지연축, 두개안면기형, 폐형성저하증과 관련), 및 사망 보고.급여 제품 7개
• 암로디핀 + Losartan(로사르탄)고시 2008.12.11임부 등급 2등급 · 정제임부에 대한 안전성 미확립.임신 제 2~3기에 ACE 저해제 투여시 태아와 신생아의 저혈압, 고칼륨혈증, 신생아 두개골발육부전, 무뇨증, 신부전, 자궁내 성장지체, 양수과소증(사지구축, 두개안면기형, 폐발육부전과 관련) 및 사망 등 보고.임신 1기에 투여시 출생결함의 잠재적 위험과 관련됨.급여 제품 69개
• 암로디핀 + Olmesartan(올메사르탄)고시 2008.12.11임부 등급 2등급 · 정제임부에 대한 안전성 미확립임신 제2 및 3기에 ACE 저해제 복용시 저혈압, 신생아 두개골발육부전, 무뇨증, 신부전, 양수과소증(사지연축, 두개안면기형, 폐발육부진과 관련) 및 사망 보고.급여 제품 136개
• 암로디핀 + Telmisartan(텔미사르탄)고시 2008.12.11임부 등급 2등급 · 정제임부에 대한 안전성 미확립임신 2기 및 3기에 투여시 태아 및 신생아에 저혈압, 신생아 두골형성부전, 무뇨, 신부전, 양수과소증(태아사지경축, 두개안면기형, 폐형성저하증과 관련) 및 사망과 관련됨.급여 제품 318개
• 암로디핀 + Valsartan(발사르탄)고시 2008.12.11임부 등급 2등급 · 정제임부에 대한 안전성 미확립임신 2~3기에 ACE저해제 투여시 태아 및 신생아의 저혈압, 고칼륨혈증, 신생아 두개골 발육부전, 무뇨증, 신부전, 양수과소증(태아사지구축, 두개안면기형, 폐발육부전과 관련 있음) 및 사망과 관련됨.급여 제품 280개
• 암브리센탄고시 2013.07.12임부 등급 1등급 · 정제임부에 대한 안전성 미확립.동물실험에서 최기형성(하악골과 경구개·연구개 이상, 심장과 대혈관기형, 흉선과 갑상선형성장애) 보고.급여 제품 2개
• 애플리버셉트고시 2014.09.15임부 등급 2등급 · 용액주사제·유화주사제·용액용분말주사제 외 7종임부에 대한 안전성 미확립.동물실험에서 생식독성 보고.급여 제품 8개
• 에날라프릴고시 2008.12.11임부 등급 2등급 · 정제임신 제2 및 3기에 ACE 저해제 투여시 양수과소증, 태아 및 신생아의 사망, 신생아 저혈압, 신부전, 고칼륨혈증, 두개형성부전, 양수과소증에 의한 것으로 추정되는 사지의 경축, 두개단면의 변형 보고.급여 제품 9개
• 에데트산칼슘나트륨고시 2020.12.28임부 등급 2등급 · 용액주사제임부에 대한 안전성 미확립동물실험(랫트)에서 사람권장용량의 25~40배 투여 시 태아기형의 흔적을 보였으나 음식으로의 아연 동시 섭취에 의해 예방되었음급여 제품 1개
• 에독사반고시 2017.11.06임부 등급 2등급 · 정제- 동물시험에서 생식독성 관찰- 임부에서의 안전성 및 유효성 미확립급여 제품 3개
• 에르고타민 + Caffeine(카페인)고시 2008.12.11임부 등급 1등급 · 정제주석산에르고타민의 자궁수축 및 혈관수축 작용.급여 제품 1개
• 에리불린고시 2013.05.23임부 등급 2등급 · 용액주사제·유화주사제·용액용분말주사제 외 7종"임부에 대한 안전성 미확립동물실험에서 배태자독성 및 최기형성 보고."급여 제품 1개
• 에바스틴고시 2013.07.12임부 등급 2등급 · 경구용현탁액제·점이제, 현탁액용산제·현탁액제용주사용용제 외 28종임부에 대한 안전성 미확립.급여 제품 7개
• 에바스틴 + Pseudoephedrine(슈도에페드린)고시 2013.07.12임부 등급 2등급 · 캡슐안전성 미확립(에바스틴에 한함)급여 제품 15개
• 에베로리무스고시 2013.05.23임부 등급 2등급 · 정제"임부에 대한 안전성 미확립.동물실험에서 배태자독성(사망률, 태자 체중감소) 및 골격근 변화와 기형(흉골열 등) 발생률 증가."급여 제품 16개
• 에보글립틴고시 2017.11.06임부 등급 2등급 · 정제- 동물시험결과 태반을 통과- 임부를 대상으로 한 대조시험 결과 없음급여 제품 1개
• 에보칼세트고시 2025.07.14임부 등급 1등급 · 필름코팅정- 동물실험에서 태반 통과, 높은 사산 지수, 낮은 정상 출산 지수 및 태자의 낮은 체중 관찰급여 제품 2개
• 에스몰롤고시 2013.07.12임부 등급 2등급 · 용액주사제·유화주사제·용액용분말주사제 외 7종"임부에 대한 안전성 미확립.임신후기 및 분만시 태아의 서맥 유발 가능성."급여 제품 2개
• 에스아테놀롤고시 2013.07.12임부 등급 2등급 · 정제임부에 대한 안전성 미확립.베타차단제는 태반관류를 감소시켜 자궁내 사망, 미숙분만, 조숙분만 야기 가능.분만 또는 수유중 투여시 신생아에서 저혈당증이나 서맥 위험 가능.급여 제품 2개
• 에스암로디핀고시 2020.07.10임부 등급 2등급 · 정제인체에 대한 최대권장용량의 50배에 해당하는 용량의 이 약을 투여한 랫트에서 분만지연 및 연장 나타남. 동물실험 중 고용량에서 생식독성 나타남.급여 제품 46개
• 에스트라디올고시 2008.12.11임부 등급 1등급 · 정제·유화주사제·용액용분말주사제 외 12종"임부에 대한 안전성 미확립.에스트로겐 대체 요법에 의해 남녀 태아의 생식기관 유전적 결함을 증가, 훗날 여성의 경우 질선증, 자궁경부 편평세포 형성장애, 자궁암의 위험 증가. 임신 중 에스트로겐 대체 요법이 필요한 적응증은 없음."급여 제품 3개
• 에스트라디올 + Drospirenone(드로스피레논)고시 2008.12.11임부 등급 1등급 · 정제·유화주사제·용액용분말주사제 외 8종급여 제품 1개
• 에스트라머스틴고시 2008.12.11임부 등급 1등급 · 캡슐·산제·용액용산제 외 4종급여 제품 1개
• 에스트로겐고시 2008.12.11임부 등급 1등급 · 정제·크림·용액주사제 외 9종"임부에 대한 안전성 미확립.에스트로겐대체요법에 의해 태아에서 생식기관결함, 선천적 심장결함, 수족감소결함 가능성.훗날 여성에서 질선증, 질 및 자궁경부 편평세포형성장애/암의 위험 증가."급여 제품 2개
• 에스트리올고시 2008.12.11임부 등급 2등급 · 크림·좌제·정제"(경구) 임부에 대한 안전성 미확립.동물실험에서 난포호르몬제 투여시 태자의 성장 후 질상피 및 자궁내막의 암성변성 보고.(질좌제)동물실험에서 태자의 성장후 질상피 및 자궁내막의 악성변성을 시사하는 결과 보고."급여 제품 1개
• 에스트리올 + Lactobacillus Acidophilus Lyophilisate(락토바실루스아시도필루스균동결건조물)고시 2008.12.11임부 등급 2등급 · 정제동물 실험에서 에스트리올의 태아에 대한 바람직하지 않은 효과가 밝혀졌다(에스트리올에 한함)급여 제품 1개
• 에제티미브고시 2013.07.12임부 등급 2등급 · 정제동물실험에서 고용량 투여시 태자 골격이상(늑골추가형성, 경추중심부골화부전, 늑골축소) 발현 증가 관찰.급여 제품 18개
• 에탐부톨고시 2019.12.17임부 등급 2등급 · 정제임부에 대한 안전성 미확립급여 제품 1개
• 에토돌락고시 2008.12.11임부 등급 2등급 · 정제·캡슐·산제 외 12종"임부에 대한 안전성 미확립.임신 말기에 투여시 태아의 동맥관조기폐쇄 가능성.동물실험에서 난산발생빈도 증가, 분만지연, 태아 생존율 감소 보고."급여 제품 5개
• 에토리콕시브고시 2016.12.30임부 등급 2등급 · 정제급여 제품 6개
• 에토미데이트고시 2019.12.17임부 등급 2등급 · 유화주사제임부에 대한 안전성 미확립. 수술 중 태반을 통과할 수 있음.급여 제품 1개
• 에토숙시미드고시 2008.12.11임부 등급 2등급 · 경구용현탁액제·점이제, 현탁액용산제·현탁액제용주사용용제 외 27종동물실험에서 기형발생 보고.급여 제품 1개
• 에토포시드고시 2008.12.11임부 등급 2등급 · 캡슐·유화주사제·용액용분말주사제 외 14종동물실험에서 기형유발, 태자독성 보고.급여 제품 2개
• 에티졸람고시 2012.12.13임부 등급 2등급 · 정제벤조디아제핀계 약물의 최기형성 사례(대조군에 비해 높음), 신생아 포유곤란, 근긴장저하, 졸음, 황달 증가 및 분만전 연용시 신생아 금단증상(신경과민, 진전, 과다긴장 등) 보고.급여 제품 3개
• 에틸로플라제페이트고시 2012.12.13임부 등급 2등급 · 정제벤조디아제핀계 약물의 최기형성 사례(대조군에 비해 높음), 신생아 포유곤란, 근긴장저하, 졸음, 황달 증가 및 분만전 연용시 신생아 금단증상(신경과민, 진전, 과다긴장 등) 보고.급여 제품 1개
• 에페드린고시 2017.11.06임부 등급 2등급 · 정제·캡슐·용액주사제 외 9종태아의 심박수 및 심장박동 변동성 증가급여 제품 1개
• 에포니디핀고시 2008.12.11임부 등급 2등급 · 정제실험동물에서 모체동물, 출생자에 체중증가 억제 보고.급여 제품 2개
• 에프로사르탄고시 2008.12.11임부 등급 2등급 · 정제임신 제 2~3기 투여시 태아와 신생아의 저혈압, 신생아 두개골형성부전, 무뇨, 신부전, 양수과소증(사지골절, 두개안면변형, 폐발육부전과 관련) 및 사망 보고.급여 제품 1개
• 에프로사르탄 + Hydrochlorothiazide(히드로클로로티아지드)고시 2008.12.11임부 등급 2등급 · 정제임신 제 2~3기 투여시 태아와 신생아의 저혈압, 신생아 두개골형성부전, 무뇨, 신부전, 양수과소증(사지골절, 두개안면변형, 폐발육부전과 관련) 및 사망 보고.(에프로사르탄에 한함)급여 제품 1개
• 에프모록토코그알파고시 2020.12.28임부 등급 2등급 · 용액용동결건조분말주사제마우스에서 태반 통과잠재적인 이익이 위험을 상회하는 경우에만 투여급여 제품 4개
• 에플라페그라스팀고시 2023.07.05임부 등급 2등급 · 용액주사제- 임부에 대한 안전성 미확립. - 토끼에서 태자독성 관찰됨.급여 제품 2개
• 에피나스틴고시 2013.07.12임부 등급 2등급 · 정제임부에 대한 안전성 미확립.급여 제품 56개
• 에피네프린고시 2013.07.13임부 등급 2등급 · 경구용현탁액제·유화주사제·용액용분말주사제 외 36종태아의 산소결핍 초래 가능성.급여 제품 4개
• 에피루비신고시 2008.12.11임부 등급 2등급 · 용액주사제·유화주사제·용액용분말주사제 외 7종"동물실험에서 태자독성 보고기형발생 보고(안트라사이클린계의 다른 항악성종양제)."급여 제품 2개
• 엑스메스탄고시 2008.12.11임부 등급 1등급 · 정제"임부에 대한 안전성 미확립.동물실험에서 생식 및 발생독성 보고."급여 제품 1개
• 엑시티닙고시 2013.05.23임부 등급 2등급 · 정제임부에 대한 안전성 미확립. 동물실험에서 최기형성, 배자독성, 태자독성, 배자손실, 기형(구개열), 골형성변형 보고.급여 제품 2개
• 엔테카비르고시 2019.12.17임부 등급 2등급 · 정제·액상시럽제동물실험에서 배태자 독성, 골화 감소가 관찰됨급여 제품 47개
• 엘로티닙고시 2008.12.11임부 등급 2등급 · 정제"임부에 대한 안전성 미확립.동물실험에서 생존태자수 감소 및 과량 투여시 모체독성(유산 및 배/태자 사망 등) 보고."급여 제품 9개
• 엘아스파라기나제고시 2008.12.11임부 등급 2등급 · 용액주사제·유화주사제·용액용분말주사제 외 7종동물실험에서 최기형 작용 보고.급여 제품 1개
• 엘트롬보팍고시 2020.12.28임부 등급 2등급 · 필름코팅정동물실험에서 모체 독성 용량에서 배자치사와 태자 체중감소의 증거 있음급여 제품 7개
• 엠파글리플로진고시 2016.01.29임부 등급 2등급 · 정제"임부에 대한 안전성 미확립동물실험에서 출생 후 발달에 유해한 영향 보고"급여 제품 61개
• 엠파글리플로진 + Metformin(메트포르민)고시 2012.11.21임부 등급 2등급 · 정제임부에 대한 안전성 미확립동물시험에서 출생 후 발달에 대한 유해한 영향을 나타내었음급여 제품 162개
• 염화암모늄 + Methylephedrine(메틸에페드린)/Dextromethorphan(덱스트로메토르판)/Chlorpheniramine(클로르페니라민)고시 2025.07.14임부 등급 2등급 · 액상시럽제-급여 제품 2개
• 염화암모늄 + Methylephedrine(메틸에페드린)/Dihydrocodeine(디히드로코데인)/Chlorpheniramine(클로르페니라민)고시 2025.07.14임부 등급 2등급 · 액상시럽제-급여 제품 18개
• 염화암모늄 + Methylephedrine(메틸에페드린)/Pelargonium sidoides(펠라고니움시도이데스)/Dihydrocodeine(디히드로코데인)/Chlorpheniramine(클로르페니라민)고시 2025.07.14임부 등급 2등급 · 액상시럽제-급여 제품 4개
• 염화인듐(111ln) + 펜테트레오티드고시 2026.07.21임부 등급 2등급 · 용액주사제임부에 대한 안전성 미확립급여 제품 1개
• 염화칼륨고시 2020.12.28임부 등급 2등급 · 수액제·서방성필름코팅정·용액주사제임부에 대한 안전성 미확립급여 제품 6개
• 오르페나드린고시 2013.07.12임부 등급 2등급 · 정제·유화주사제·용액용분말주사제 외 8종임부에 대한 안전성 미확립.급여 제품 3개
• 오말리주맙고시 2020.12.28임부 등급 2등급 · 용액용동결건조분말주사제·용액주사제영장류에서 혈소판의 감소와 관련이 있음. 낮은 연령일수록 감수성 증가급여 제품 6개
• 오미데네팍이소프로필고시 2020.12.28임부 등급 2등급 · 점안용액제·용액용점안분말제·현탁액점안제 외 1종임부에 대한 안전성 미확립급여 제품 2개
• 오자니모드고시 2025.07.14임부 등급 1등급 · 경질캡슐제, 산제- 임부에 대한 안전성 미확립 - 동물실험에서 배태자 사망, 비정상/지연 골화, 내장 및 대혈관 이상 등 관찰급여 제품 2개
• 오플록사신고시 2008.12.11임부 등급 2등급 · 정제·유화주사제·용액용분말주사제 외 8종임부에 대한 안전성 미확립.급여 제품 32개
• 오피카폰고시 2020.12.28임부 등급 2등급 · 경질캡슐제, 산제임부에 대한 안전성 미확립급여 제품 1개
• 옥살리플라틴고시 2008.12.11임부 등급 2등급 · 용액주사제·유화주사제·용액용분말주사제 외 7종전임상자료에 따르면 태아에게 치명적이거나 기형 유발 가능성.급여 제품 24개
• 옥스카르바제핀고시 2008.12.11임부 등급 2등급 · 경구용현탁액제·점이제, 현탁액용산제·현탁액제용주사용용제 외 27종동물실험에서 태자의 구조적 기형 및 다른 발달학적 독성(태자 사망률 증가, 성장지연) 발생 증가, 신생아 응고 작용 방해 보고.급여 제품 7개
• 옥시메톨론고시 2008.12.11임부 등급 1등급 · 정제여성 태아의 남성화 가능성.급여 제품 1개
• 옥시부티닌고시 2020.12.28임부 등급 2등급 · 나정·서방성필름코팅정동물 실험에서 골격기형, 뇌수종, 소안구증, 심장기형 등 보고급여 제품 1개
• 옥시코돈고시 2019.12.17임부 등급 2등급 · 정제·용액주사제동물실험에서 기형 발생. 폐동맥판협착증의 위험증가와 관련. 신생아 호흡억제 및 금단 증상 유발 가능.급여 제품 16개
• 옥시코돈 + Naloxone(날록손)고시 2019.12.17임부 등급 2등급 · 정제동물실험에서 기형 발생. 폐동맥판협착증의 위험증가와 관련. 신생아 호흡억제 및 금단 증상 유발 가능.급여 제품 5개
• 옥시토신고시 2008.12.11임부 등급 1등급 · 용액주사제·유화주사제·용액용분말주사제 외 7종서맥, 부정맥, 중추신경계 또는 대뇌의 손상, 사산과 같은 태아에 대한 명확한 위험성 보고.급여 제품 1개
• 온단세트론고시 2020.12.28임부 등급 2등급 · 구강붕해정·용액주사제·필름코팅정급여 제품 22개
• 올라파립고시 2020.12.28임부 등급 2등급 · 필름코팅정·경질캡슐제, 산제랫트 배태자 발달시험에서 유해한 모체 독성을 유도하지 않는 용량 수준에서 배태자 생존 감소, 태자체중 감소 및 태자발달 이상(내장 및 골격이상, 주요 안구 및 척추/늑골 기형 포함) 나타냄급여 제품 2개
• 올란자핀고시 2012.09.25임부 등급 2등급 · 정제·유화주사제·용액용분말주사제 외 8종"임부에 대한 안전성 미확립.임신 3기에 투여시 신생아에서 추체외로장애, 금단증상(초조, 근육긴장항진 또는 저하, 진전 등) 보고."급여 제품 38개
• 올로다테롤 + Tiotropium(티오트로피움)고시 2017.11.06임부 등급 2등급 · 정량흡입제, 용액제·정량흡입제, 현탁액제·정량흡입제, 분말제 외 1종- 임부에 대한 안전성 미확립- 올로다테롤과 같은 베타-아드레날성 효능제의 자궁수축억제 작용을 고려해야 함급여 제품 2개
• 올로파타딘고시 2013.07.12임부 등급 2등급 · 정제임부에 대한 안전성 미확립.급여 제품 16개
• 올메사르탄고시 2008.12.11임부 등급 2등급 · 정제임신 제2 및 3기에 ACE 저해제 복용시 저혈압, 신생아 두개골발육부전, 무뇨증, 신부전, 양수과소증(사지연축, 두개안면기형, 폐발육부진과 관련) 및 사망 보고.급여 제품 57개
• 올메사르탄 + Hydrochlorothiazide(히드로클로로티아지드)고시 2008.12.11임부 등급 2등급 · 정제임신 제2 및 3기에 ACE 저해제 복용시 저혈압, 신생아 두개골발육부전, 무뇨증, 신부전, 양수과소증(사지연축, 두개안면기형, 폐발육부진과 관련) 및 사망 보고.급여 제품 85개
• 와파린고시 2008.12.11임부 등급 1등급 · 정제태아의 출혈 또는 자궁내 사망, 형성부전 및 점상 연골 발육부전 등 선천성 기형 초래 보고.급여 제품 2개
• 요오드화나트륨(123I)고시 2026.07.21임부 등급 1등급 · 용액주사제·경구용액제급여 제품 2개
• 요오드화나트륨(131I)고시 2014.09.15임부 등급 1등급 · 정제·캡슐·용액주사제 외 9종임부에 대한 안전성 미확립.급여 제품 14개
• 월견초종자유(달맞이꽃종자유)고시 2020.12.28임부 등급 2등급 · 연질캡슐제, 액상임부에 대한 안전성 미확립급여 제품 2개
• 유메클리디늄 + Vilanterol(빌란테롤)고시 2016.12.30임부 등급 2등급 · 정량흡입제, 용액제·정량흡입제, 현탁액제·정량흡입제, 분말제 외 1종급여 제품 3개
• 이나보글리플로진고시 2024.06.25임부 등급 2등급 · 서방성다층정·필름코팅정- 임부에 대한 안전성 미확립- 랫드에서 태아로의 이행이 보고됨급여 제품 3개
• 이노시플렉스고시 2020.12.28임부 등급 2등급 · 액상시럽제·나정임부에 대한 안전성 미확립급여 제품 5개
• 이노투주맙오조가마이신고시 2020.12.28임부 등급 2등급 · 용액용동결건조분말주사제랫트의 배태자 발생시험에서 최대권장용량의 약 0.4배에서 태자 성장지연, 최대권장용량의 약 2배에서 흡수증가 및 생존 태자체중 감소와 골화지연으로 입증된 태자 성장지연을 포함한 배태자 독성 관찰급여 제품 1개
• 이르베사르탄고시 2008.12.11임부 등급 2등급 · 정제임신 2기 및 3기에 ACE 저해제 투여시 태아 위해 및 사망 보고.급여 제품 16개
• 이르소글라딘고시 2020.12.28임부 등급 2등급 · 나정·구강붕해정급여 제품 18개
• 이리노테칸고시 2008.12.11임부 등급 2등급 · 용액주사제·유화주사제·용액용분말주사제 외 7종"임부에 대한 안전성 미확립.동물시험에서 최기형성(외표이상, 내장기형 및 골격기형 등) 및 착상후 손실 증가와 생존 태자수 감소의 독성 보고."급여 제품 19개
• 이매티닙고시 2008.12.11임부 등급 2등급 · 정제"임부에 대한 안전성 미확립.동물시험에서 최기형성(뇌탈출, 뇌헤르니아 등) 및 태아소실 보고."급여 제품 13개
• 이미다페나신고시 2015.05.20임부 등급 2등급 · 정제"임부에 대한 안전성 미확립.동물실험에서 태아로의 이행 보고."급여 제품 1개
• 이미프라민고시 2012.12.13임부 등급 2등급 · 정제동물실험에서 최대 임상노출보다는 낮은 정도의 전신노출수준(AUC)에서 생식독성 나타냄. 임신말기에 복용시 신생아 중단증후군 발생 가능성.급여 제품 2개
• 이바브라딘고시 2014.09.15임부 등급 2등급 · 정제"임부에 대한 안전성 미확립.동물실험에서 배태자독성 및 최기형성 효과 나타남."급여 제품 2개
• 이반드론산고시 2013.07.12임부 등급 2등급 · 정제·유화주사제·용액용분말주사제 외 8종"임부에 대한 안전성 미확립.동물실험에서 생식독성 관찰됨."급여 제품 58개
• 이반드론산 + Cholecalciferol(콜레칼시페롤)고시 2013.07.12임부 등급 2등급 · 정제임부에 대한 안전성 미확립(이반드론산나트륨) 동물실험결과 생식독성 관찰됨(콜레칼시페롤) 에르고칼시페롤(비타민 D2)을 임신한 토끼에 고용량으로(이틀에 한번 10,000 IU 이상) 투여한 결과, 유산율과 태자의 대동맥 협착증 발생율이 증가하였다. 비타민 D2를 임신한 랫트에 일일 40,000 IU를 투여한 결과 신생자 사망, 태자 체중 감소, 출생후 장골의 골형성 손상이 나타났다.급여 제품 1개
• 이부딜라스트고시 2020.07.10임부 등급 2등급 · 정제·캡슐동물실험(랫트)에서 신생자의 발육지연 및 생후 4일 생존율저하 보고.급여 제품 1개
• 이부프로펜고시 2008.12.11임부 등급 2등급 · 정제·캡슐·용액주사제 외 58종(경구, 주사)- 임부에 대한 안전성 미확립.- 임신 말기에 투여시 태아의 동맥관조기폐쇄 가능성.- 임신 약 20주 이후 비스테로이드성 소염제의 사용은 태아의 신기능 이상을 일으켜 양수 과소증 유발 가능 및 경우에 따라 신생아 신장애 발생 가능(외용)- 임신 후반기 투여 시 출산 지연, 출산 시 실혈, 신생아 출혈, 태아의 심폐독성(동맥관 조기폐쇄를 수반하는 폐고혈압), 신기능 저하로 양수과소증을 수반하는 신부전 발생 가능급여 제품 29개
• 이부프로펜 + Codeine(코데인)고시 2008.12.11임부 등급 2등급 · 정제·캡슐·용액주사제 외 10종(경구, 주사)- 임부에 대한 안전성 미확립.- 임신 말기에 투여시 태아의 동맥관조기폐쇄 가능성.- 임신 약 20주 이후 비스테로이드성 소염제의 사용은 태아의 신기능 이상을 일으켜 양수 과소증 유발 가능 및 경우에 따라 신생아 신장애 발생 가능(외용)- 임신 후반기 투여 시 출산 지연, 출산 시 실혈, 신생아 출혈, 태아의 심폐독성(동맥관 조기폐쇄를 수반하는 폐고혈압), 신기능 저하로 양수과소증을 수반하는 신부전 발생 가능급여 제품 2개
• 이소니아지드고시 2019.12.17임부 등급 2등급 · 정제동물실험(마우스)에서 태자발육 장애가 보고급여 제품 1개
• 이소소르비드고시 2013.07.12임부 등급 2등급 · 정제·캡슐·용액주사제 외 17종임부에 대한 안전성 미확립.급여 제품 9개
• 이소트레티노인고시 2008.12.11임부 등급 1등급 · 캡슐"(경구)최기형성이 높음.급여 제품 13개
• 이소플루란고시 2014.09.15임부 등급 2등급 · 경구용현탁액제·점이제, 현탁액용산제·현탁액제용주사용용제 외 30종동물실험에서 과량투여시 배아독성 가능성 보고.급여 제품 2개
• 이오메프롤고시 2020.12.28임부 등급 2등급 · 수액제·용액주사제태아 갑상선기능저하증 유발 가능방사선 절차는 태아 기형 유발 가능급여 제품 13개
• 이오베르솔고시 2020.12.28임부 등급 2등급 · 용액주사제태아 갑상선기능저하증 유발 가능방사선 절차는 태아 기형 유발 가능급여 제품 10개
• 이오비트리돌고시 2020.12.28임부 등급 2등급 · 용액주사제태아 갑상선기능저하증 유발 가능방사선 절차는 태아 기형 유발 가능급여 제품 8개
• 이오파미돌고시 2020.12.28임부 등급 2등급 · 용액주사제태아 갑상선기능저하증 유발 가능방사선 절차는 태아 기형 유발 가능급여 제품 52개
• 이오헥솔고시 2020.12.28임부 등급 2등급 · 용액주사제태아 갑상선기능저하증 유발 가능방사선 절차는 태아 기형 유발 가능급여 제품 129개
• 이트라코나졸고시 2008.12.11임부 등급 2등급 · 정제·캡슐·용액주사제 외 51종"임부에 대한 안전성 미확립.동물실험에서 고용량 투여시 태자 기형발생 증가, 배자독성 유발됨."급여 제품 52개
• 이포스파마이드고시 2008.12.11임부 등급 2등급 · 용액주사제·유화주사제·용액용분말주사제 외 7종동물실험에서 유전독성 보고.급여 제품 1개
• 인다카테롤고시 2015.05.20임부 등급 2등급 · 정량흡입제, 용액제·정량흡입제, 현탁액제·정량흡입제, 분말제 외 1종"임부에 대한 안전성 미확립. 동물실험에서 한 개의 특정 골격변이 건수 증가와 관련된 생식독성 보고."급여 제품 2개
• 인다카테롤 + Glycopyrronium(글리코피로니움)고시 2015.05.20임부 등급 2등급 · 정량흡입제, 분말제·캡슐"임부에 대한 안전성 미확립. 동물실험에서 한 개의 특정 골격변이 건수 증가와 관련된 생식독성 보고."(인다카테롤에 한함)급여 제품 1개
• 인산일수소나트륨 + Sodium dihydrogen Phosphate(인산이수소나트륨)고시 2025.07.14임부 등급 2등급 · 관장제(정제) - 임부에 대한 안전성 미확립 (관장제) -급여 제품 1개
• 인슐린고시 2012.11.21임부 등급 2등급 · 용액주사제·유화주사제·용액용분말주사제 외 7종임부에 대한 안전성 미확립.급여 제품 14개
• 인슐린글라진고시 2016.01.29임부 등급 2등급 · 용액주사제·유화주사제·용액용분말주사제 외 7종임부에 대한 안전성 미확립.급여 제품 1개
• 인슐린데글루덱고시 2016.01.29임부 등급 2등급 · 용액주사제·유화주사제·용액용분말주사제 외 7종임부에 대한 안전성 미확립.급여 제품 1개
• 인슐린데글루덱 + Insulin Aspart(인슐린아스파트)고시 2016.01.29임부 등급 2등급 · 용액주사제·유화주사제·용액용분말주사제 외 7종임부에 대한 안전성 미확립.급여 제품 1개
• 인터페론베타-1a고시 2014.09.15임부 등급 2등급 · 용액주사제·유화주사제·용액용분말주사제 외 7종Interferon beta-1a:자연유산 위험 증가 보고.Interferon beta-1b:"대조임상시험에서 자연유산 보고.동물실험에서 배아독성, 고용량에서 유산 증가 보고."급여 제품 7개
• 인터페론베타-1b고시 2014.09.15임부 등급 2등급 · 용액주사제·유화주사제·용액용분말주사제 외 7종"대조임상시험에서 자연유산 보고.동물실험에서 배아독성, 고용량에서 유산 증가 보고."급여 제품 1개
• 일라프라졸고시 2015.05.20임부 등급 2등급 · 정제동물실험에서 태자독성 보고.급여 제품 1개
• 일로프로스트고시 2013.07.12임부 등급 2등급 · 정량흡입제, 용액제·정량흡입제, 현탁액제·정량흡입제, 분말제 외 1종"임부에 대한 안전성 미확립.동물실험에서 골격이형(불완전 골화와 앞발의 짧은 발가락) 및 태자배아흡착 증가 보고."급여 제품 1개
• 자누브루티닙고시 2025.07.14임부 등급 2등급 · 경질캡슐제, 산제- 임부에 대한 안전성 미확립 - 동물실험에서 치명적인 심장 기형, 착상 후 태자소실, 모체독성, 이유전 체중 감소, 이상 안구 소견(백내장, 동출된 눈 등) 관찰급여 제품 1개
• 자보플록사신고시 2017.11.06임부 등급 2등급 · 정제- 퀴놀론계 항균제가 성장 중인 생명체의 체중을 지탱하는 연골을 손상시키는 실험적인 위험성이 있으며, 사람에서의 잠재적인 위험성은 알려져 있지 않음- 동물실험에서 부작용이 관찰됨급여 제품 1개
• 자스타프라잔고시 2026.07.21임부 등급 2등급 · 정제-임부에 대한 안전성 미확립. 랫트 및 토끼에서 모체의 체중 및 사료 섭취량 감소, 위의 부종이 관찰되었고 토끼에서는 이에 따른 부차적 영양실조로 인한 유산과 사망 발생함. 토끼에서 착상 후 소실률 증가 및 암수 태자 몸무게의 감소가 관찰되었고, 태자의 과잉늑골 및 요추수 증가 등이 확인됨급여 제품 5개
• 잘토프로펜고시 2012.11.21임부 등급 2등급 · 정제"임부에 대한 안전성 미확립.임신 말기에 투여시 태아의 동맥관조기폐쇄 가능성.동물실험에서 동맥관수축, 난산발생빈도 증가, 분만지연, 태아 생존율 감소 보고."급여 제품 13개
• 제미글립틴고시 2015.05.20임부 등급 2등급 · 정제"임부에 대한 안전성 미확립.동물실험에서 태반통과 보고."급여 제품 1개
• 제미글립틴 + Metformin(메트포르민)고시 2015.05.20임부 등급 2등급 · 정제임부에 대한 안전성 미확립.동물실험에서 태반통과 보고.급여 제품 5개
• 제미플록사신고시 2008.12.11임부 등급 2등급 · 정제·유화주사제·용액용분말주사제 외 8종"임부에 대한 안전성 미확립.동물실험에서 태자 성장지연, 모체독성 및 태자에서 뇌/안구기형(편측성 소안구증, 무안구증, 둥근 형태의 머리) 보고."급여 제품 2개
• 젬시타빈고시 2008.12.11임부 등급 2등급 · 용액주사제·유화주사제·용액용분말주사제 외 7종동물실험에서 최기형작용 및 태자 치사 작용 보고.급여 제품 25개
• 조니사미드고시 2014.09.15임부 등급 2등급 · 정제"동물실험에서 최기형성 보고.심실사이막결손, 심방사이막결손 및 호흡기계이상 보고."급여 제품 1개
• 졸레드론산고시 2013.07.12임부 등급 2등급 · 용액주사제·유화주사제·용액용분말주사제 외 7종동물실험에서 최기형성, 모체독성 보고.급여 제품 14개
• 졸미트립탄고시 2012.11.21임부 등급 2등급 · 정제"임부에 대한 안전성 미확립.태아의 생명력 저하로 볼 수 있는 경우 보고."급여 제품 1개
• 졸피뎀타르타르산염고시 2019.12.17임부 등급 2등급 · 정제임신 말기 혹은 출산 동안의 투여 시, 신생아의 저체온증, 근육긴장저하, 잘 빨지 못하는 수유장애, 중증도의 호흡저하가 나타날 수 있음. 임신 후반기 동안 벤조디아제핀계 약물 및 벤조디아제핀 유사 약물을 만성적으로 투여 시 신생아 금단 증상 및 신체적 의존성의 위험이 있음급여 제품 15개
• 죠테핀고시 2012.09.25임부 등급 2등급 · 정제동물실험에서 신생자의 사망률 증가 보고.급여 제품 3개
• 지프라시돈고시 2012.09.25임부 등급 2등급 · 캡슐·산제·용액용산제 외 4종"임부에 대한 안전성 미확립.임신 3기에 투여시 신생아에서 추체외로장애, 금단증상(초조, 근육긴장항진 또는 저하, 진전 등) 보고."급여 제품 4개
• 카르바마제핀고시 2008.12.11임부 등급 2등급 · 정제·액상시럽제·건조시럽용 과립제"동물실험에서 과량 투여시 태아 사망률 증가, 결함발생 등 보고. 간질여성의 자식에 이분척추 및 기타 선천성기형(예, 두개안면결함, 심혈관기형, 요도하열, 각종 신체기관의 이상) 및 성장장애와의 관련 보고."급여 제품 10개
• 카르베딜롤고시 2008.12.11임부 등급 2등급 · 정제·캡슐임부에 대한 안전성 미확립.급여 제품 77개
• 카르보플라틴고시 2008.12.11임부 등급 2등급 · 용액주사제·유화주사제·용액용분말주사제 외 7종임부에 대한 안전성 미확립.몇몇 실험체계에서 태아독성과 변이원성 보고동물실험에서 태자치사 및 최기형성 보고.급여 제품 7개
• 카르비도파 + Levodopa(레보도파)고시 2013.07.12임부 등급 2등급 · 정제·겔레보도파/카비도파/엔타카폰 병용 투여가 임부에 미치는 영향은 알려진 바 없으나, 레보도파 및 레보도파/카비도파는 토끼에서 장기 및 골격 기형을 유발하였다급여 제품 18개
• 카르비마졸고시 2014.09.15임부 등급 2등급 · 정제태반 통과함.임신 초기(14주) 및 고용량 투여 시 선천성 피부 무형성, 두개안면 기형(후비공 폐쇄; 안면기형), 배꼽탈장, 식도폐쇄증, 배꼽창자간막관 기형, 심실사이막결손이 보고됨.임신 가능성이 있는 여성은 치료기간 동안 효과적으로 피임해야 함.급여 제품 2개
• 카르테올롤고시 2008.12.11임부 등급 2등급 · 정제임부에 대한 안전성 미확립.급여 제품 1개
• 카모스타트고시 2013.07.12임부 등급 2등급 · 정제동물실험에서 과량투여시 태자 체중억제 보고.급여 제품 5개
• 카바지탁셀고시 2013.05.23임부 등급 2등급 · 용액주사제·유화주사제·용액용분말주사제 외 7종임부에 대한 안전성 미확립.급여 제품 1개
• 카베르골린고시 2020.12.28임부 등급 2등급 · 나정256명의 임부에서 17명의 선천적 기형이나 임신 중절 발생. 신생아 258명 중 23명에서 총 27건의 주요하고 경미한 기형 발생급여 제품 6개
• 카보테그라비르고시 2024.06.25임부 등급 2등급 · 현탁액주사제·필름코팅정- 임부에 대한 안전성 미확립- 랫드에서 자손의 생존율과 생존능력 감소와연관 있는 분만 지연을 유발하고, 태아 체중감소가 관찰됨급여 제품 2개
• 카스포펀진고시 2019.12.17임부 등급 2등급 · 용액용동결건조분말주사제동물실험에서 태자독성(골화부전, 경늑 발생빈도 증가 등)이 나타남. 임신 제1삼분기에 이 약의 사용을 피하는 것이 안전함.급여 제품 4개
• 카페시타빈고시 2008.12.11임부 등급 2등급 · 정제"임부에 대한 안전성 미확립. 동물실험에서 태자치사 및 최기형성 보고."급여 제품 5개
• 칸데사르탄실렉세틸고시 2008.12.11임부 등급 2등급 · 정제임신 2~3기중 투여시 태아 및 신생아 손상(저혈압, 신기능부전, 핍뇨 그리고/또는 무뇨, 양수과소증, 두개골발육부전, 자궁내 성장지체), 폐부전, 안면비정상, 사지연축 및 사망 가능성.급여 제품 48개
• 칸데사르탄실렉세틸 + Hydrochlorothiazide(히드로클로로티아지드)고시 2008.12.11임부 등급 2등급 · 정제임신부에게 투여한 경험은 매우 제한되어 있으며, 임신 제1기 중에 투여했을 때 태아에 대한 잠재적인 위험성에 대해 결론 내리기는 불충분하다. 동물시험에서 칸데사르탄 실렉세틸은 말기 태아 및 신생아에서 신장에 대한 손상을 나타냈다. 그 기전은 renin-angiotensin-aldosterone계 (RAS)에 대한 영향에 의한 약물학적인 것으로 생각된다. 인체에서 태아의 신장 관류는 임신 제 2기에 시작되는 RAS의 발달과 관련되어 있다. 따라서 이 약을 임신 제 2~3기 중에 투여할 경우 태아에 대한 위험은 증가한다.임신 제 2~3기 중에 투여할 경우, RAS계에 직접 작용하는 약물은 태아 및 신생아 손상(저혈압, 신기능 부전, 핍뇨 그리고/또는 무뇨, 양수과소증, 두개골 발육부전, 자궁내 성장 지체) 및 사망을 일으킬 수 있다. 폐 부전, 안면 비정상, 사지 연축의 경우가 있었다.(칸제사르탄에 한함)급여 제품 24개
• 칼시트리올고시 2013.07.12임부 등급 2등급 · 정제·캡슐·용액주사제 외 9종과량투여시 태아독성의 위험(육체적·정신적 발달지체, 대동맥 협착).급여 제품 6개
• 캅토프릴고시 2008.12.11임부 등급 2등급 · 정제"임신 2기 및 3기에 ACE 저해제 복용시 태아 및 신생아에 저혈압, 신생아 두개형성부전, 무뇨, 고칼륨혈증, 신부전 및 사망 가능성.태아의 신기능감소에 의한 양수과소증으로 태아사지경축, 두개안면변형, 폐발육형성부전 가능성."급여 제품 3개
• 케타민고시 2019.12.17임부 등급 2등급 · 용액주사제임부에 대한 안전성 미확립급여 제품 4개
• 케토롤락고시 2008.12.11임부 등급 2등급 · 정제·유화주사제·용액용분말주사제 외 8종"임부에 대한 안전성 미확립.임신 말기에 투여시 태아의 동맥관조기폐쇄 가능성.동물실험에서 난산발생빈도 증가, 분만지연, 태아 생존율 감소 보고."급여 제품 10개
• 케토티펜고시 2020.12.28임부 등급 2등급 · 점안용액제·나정·액상시럽제임부에 대한 안전성 미확립급여 제품 30개
• 케토프로펜고시 2008.12.11임부 등급 2등급 · 정제·캡슐·용액주사제 외 15종"임부에 대한 안전성 미확립.임신 후기에 투여시 태아순환지속증과 태아 신부전 발생 보고 및 출혈시간 연장 가능성.임신 말기에 투여시 태아 동맥관조기폐쇄 가능성.동물실험에서 동맥혈관수축, 심폐와 신장독성 발생, 난산발생빈도 증가, 분만지연, 태아 생존율 감소 보고."급여 제품 2개
• 코데인고시 2017.11.06임부 등급 2등급 · 정제·캡슐- 동물실험에서 기형발생 보고- 마약성 진통제는 태아순환계로 쉽게 이행되어 신생아 호흡억제 유발 가능- 조산아가 예상되는 경우에는 사용 금기- 신생아에서 육체적인 마약 의존성 또는 마약 금단증상 나타날 수 있음급여 제품 5개
• 코비시스타트 + Elvitegravir(엘비테그라비르)/Emtricitabine(엠트리시타빈)/Tenofovir(테노포비르)고시 2019.12.17임부 등급 2등급 · 정제임부에 대한 안전성 미확립급여 제품 1개
• 콜키신고시 2008.12.11임부 등급 2등급 · 정제동물실험에서 기형발생 작용 및 사람에서 태아 염색체 손상의 위험.급여 제품 2개
• 쿠에티아핀고시 2012.09.25임부 등급 2등급 · 정제"임부에 대한 안전성 미확립.임신 3기에 투여시 신생아에서 추체외로장애, 금단증상(초조, 근육긴장항진 또는 저하, 진전 등) 보고."급여 제품 87개
• 크리조티닙고시 2013.05.23임부 등급 2등급 · 캡슐"임부에 대한 안전성 미확립. 동물실험에서 배태자 독성(착상 후 손실, 태자 체중감소), 고용량 투여시 난포의 단일세포 괴사 등 보고."급여 제품 2개
• 클라드리빈고시 2008.12.11임부 등급 2등급 · 용액주사제·유화주사제·용액용분말주사제 외 7종동물실험에서 기형유발 보고.급여 제품 1개
• 클레부딘고시 2020.12.28임부 등급 2등급 · 경질캡슐제, 산제급여 제품 1개
• 클로나제팜고시 2014.09.25임부 등급 2등급 · 정제벤조디아제핀계 약물의 최기형성 사례(대조군에 비해 높음), 신생아 포유곤란, 근긴장저하, 졸음, 황달 증가 및 분만전 연용시 신생아 금단증상(신경과민, 진전, 과다긴장 등) 보고.급여 제품 2개
• 클로니딘고시 2013.07.23임부 등급 2등급 · 정제임부에 대한 안전성 미확립.급여 제품 1개
• 클로람페니콜고시 2016.12.30임부 등급 2등급 · 점안용액제·용액용점안분말제·현탁액점안제 외 3종급여 제품 1개
• 클로르디아제폭시드고시 2012.12.13임부 등급 2등급 · 정제벤조디아제핀계 약물의 최기형성 사례(대조군에 비해 높음), 신생아 포유곤란, 근긴장저하, 졸음, 황달 증가 및 분만전 연용시 신생아 금단증상(신경과민, 진전, 과다긴장 등) 보고.급여 제품 2개
• 클로르디아제폭시드 + Clidinium(클리디늄)고시 2012.12.13임부 등급 2등급 · 정제임신중에 클로르디아제폭시드의 투여를 받은 환자 중에 기형아 등의 장애아를 출산했다는 예가 대조군에 비교하여 유의하게 많다는 역학적 조사보고가 있으므로, 임부(3개월 이내) 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인에는 치료상의 유익성이 위험성을 상회한다고 판단되는 경우에만 투여한다.(클로르디아제폭시드에 한함)급여 제품 1개
• 클로르탈리돈고시 2013.07.12임부 등급 2등급 · 정제저혈량증이나 혈액점도 증가, 태반환류 감소 가능성. 티아지드계 이뇨제의 사용은 태아 골수억제와 혈소판감소증 및 태아·신생아 황달과의 관련성 보고.급여 제품 2개
• 클로르탈리돈 + Amlodipine (암로디핀)/Losartan(로사르탄)고시 2013.07.12임부 등급 2등급 · 필름코팅정저혈량증이나 혈액점도 증가, 태반환류 감소 가능성. 티아지드계 이뇨제의 사용은 태아 골수억제와 혈소판감소증 및 태아·신생아 황달과의 관련성 보고.급여 제품 4개
• 클로르탈리돈 + Azilsartan medoxomil potassium(아질사르탄 메독소밀칼륨)고시 2013.07.12임부 등급 2등급 · 필름코팅정저혈량증이나 혈액점도 증가, 태반환류 감소 가능성. 티아지드계 이뇨제의 사용은 태아 골수억제와 혈소판감소증 및 태아·신생아 황달과의 관련성 보고.급여 제품 2개
• 클로르탈리돈 + Losartan(로사르탄)고시 2013.07.12임부 등급 2등급 · 필름코팅정저혈량증이나 혈액점도 증가, 태반환류 감소 가능성. 티아지드계 이뇨제의 사용은 태아 골수억제와 혈소판감소증 및 태아·신생아 황달과의 관련성 보고.급여 제품 7개
• 클로르탈리돈 + Telmisartan(텔미사르탄)/Amlodipine (암로디핀)고시 2013.07.12임부 등급 2등급 · 다층정저혈량증이나 혈액점도 증가, 태반환류 감소 가능성. 티아지드계 이뇨제의 사용은 태아 골수억제와 혈소판감소증 및 태아·신생아 황달과의 관련성 보고.급여 제품 15개
• 클로르프로마진고시 2012.09.25임부 등급 2등급 · 정제"임부에 대한 안전성 미확립.동물실험에서 태자독성(태자사망 등) 보고.임신 중 투여시 신생아에서 진전, 추체외로증상 등 보고. 임신말기나 분만중 투여시 기면, 진전, 과흥분성 가능성.임신 3기에 투여시 추체외로장애, 금단증상(초조, 근육긴장항진 또는 저하, 진전 등) 보고."급여 제품 4개
• 클로미펜고시 2008.12.11임부 등급 1등급 · 정제동물실험에서 태자독성, 기형발생 보고.급여 제품 1개
• 클로미프라민고시 2012.12.13임부 등급 2등급 · 정제·캡슐·산제 외 5종동물실험에서 최대 임상노출보다는 낮은 정도의 전신노출수준(AUC)에서 생식독성 나타냄. 임신말기에 복용시 신생아 중단증후군 발생 가능성.급여 제품 3개
• 클로바잠고시 2012.12.13임부 등급 2등급 · 정제임부에 대한 안전성 미확립급여 제품 1개
• 클로베타솔 프로피오네이트고시 2020.12.28임부 등급 2등급 · 피부로션제·연고·피부연고제 외 4종급여 제품 20개
• 클로스트리디움보톨리눔독소A형고시 2020.12.28임부 등급 2등급 · 용액용동결건조분말주사제·현탁액용동결건조분말주사제·용액용분말주사제 외 1종임부에 대한 안전성 미확립. 동물실험에서 0.125U/kg/day, 2U/kg/day 이상을 bolus투여한 토끼에서 유산 및 모체독성, 태자기형 나타남급여 제품 2개
• 클로자핀고시 2012.09.25임부 등급 2등급 · 정제"임신중 투여에 대한 안전성 미확립.임신 3기에 투여시 신생아에서 추체외로장애, 금단증상(초조, 근육긴장항진 또는 저하, 진전 등) 보고."급여 제품 6개
• 클로파라빈고시 2013.05.23임부 등급 2등급 · 용액주사제·유화주사제·용액용분말주사제 외 7종"임부에 대한 안전성 미확립.동물시험에서 최기형성을 포함한 생식독성 보고."급여 제품 1개
• 클린다마이신고시 2019.12.17임부 등급 2등급 · 정제·피부액제·피부용겔제 외 1종임부에 대한 안전성 미확립급여 제품 2개
• 타목시펜고시 2008.12.11임부 등급 2등급 · 정제자연유산, 선천성결손, 태아사망 보고.급여 제품 7개
• 타이제사이클린고시 2008.12.11임부 등급 2등급 · 용액주사제·유화주사제·용액용분말주사제 외 7종"임부에 대한 안전성 미확립.동물실험에서 태자의 체중감소, 중요하지 않은 골격이상(골화지연) 증가, 태자감소 보고."급여 제품 1개
• 타크로리무스고시 2008.12.11임부 등급 2등급 · 정제·캡슐·용액주사제 외 16종"임부에 대한 안전성 미확립.태아에 고칼륨혈증 및 신기능장애 나타남.동물실험에서 최기형 작용, 유산증가, 모체독성, 생존감소 등 보고."급여 제품 39개
• 타펜타돌고시 2016.12.30임부 등급 2등급 · 정제급여 제품 4개
• 타플루프로스트고시 2015.05.20임부 등급 2등급 · 점안용액제·용액용점안분말제임부에 대한 안전성 미확립.급여 제품 2개
• 탄산리튬고시 2008.12.11임부 등급 2등급 · 정제동물실험에서 기형발생, 사람에서 심장기형의 발현빈도 증가 보고.급여 제품 4개
• 탈니플루메이트고시 2012.11.21임부 등급 2등급 · 정제·캡슐"임부에 대한 안전성 미확립.임신 말기에 투여시 태아의 동맥관조기폐쇄 가능성.동물실험에서 난산발생빈도 증가, 분만지연, 태아 생존율 감소 보고."급여 제품 25개
• 탈리도마이드고시 2008.12.11임부 등급 1등급 · 캡슐·산제·용액용산제 외 4종"단 1캡슐의 1회 용량 복용으로도 심각한 선천성 기형(사지결손(사지의 결여), 단지증(짧은 사지), 뼈의 저형성증, 외이의 이상(무이증, 귓바퀴가 작은 것, 외이도가 작거나 없는 것 포함), 안면마비, 눈의 이상(무안구증, 소안구증) 및 선천성 심장결함 등) 또는 유산 보고.출생시 또는 출생 직후 사망률 약 40%로 보고."급여 제품 5개
• 테가푸르 + Gimeracil(기메라실)/Oteracil(오테라실)고시 2008.12.11임부 등급 2등급 · 캡슐"기형아 출산 보고.동물실험에서 태아의 내장이상, 골격이상, 화골지연 등 보고."급여 제품 4개
• 테가푸르 + Uracil(우라실)고시 2008.12.11임부 등급 2등급 · 캡슐·과립제·서방성과립제 외 5종동물실험에서 기형발생 보고.급여 제품 1개
• 테고프라잔고시 2020.12.28임부 등급 2등급 · 필름코팅정임부에 대한 안전성 미확립랫트 태자에서 짧은 과잉목갈비뼈 증가 보고급여 제품 2개
• 테네리글립틴고시 2016.01.29임부 등급 2등급 · 정제임부에 대한 안전성 미확립급여 제품 1개
• 테네리글립틴 + Metformin(메트포르민)고시 2012.11.21임부 등급 2등급 · 정제임부에 대한 안전성 미확립급여 제품 3개
• 테넥테플라제고시 2020.07.10임부 등급 2등급 · 용액용동결건조분말주사제·용액주사제·용액용분말주사제 외 5종동물실험에서 유산과 태반유실로 인한 것으로 생각되는 질출혈의 위험성이 높았음.급여 제품 1개
• 테노포비르알라페나미드고시 2020.12.28임부 등급 2등급 · 필름코팅정임부에 대한 안전성 미확립급여 제품 5개
• 테르비나핀고시 2020.12.28임부 등급 2등급 · 나정·일반액상분무제·포말에어로솔 외 3종급여 제품 78개
• 테를리프레신고시 2014.09.15임부 등급 2등급 · 용액주사제·유화주사제·용액용분말주사제 외 7종"자궁평활근 수축으로 임신 4개월 전 낙태 유발 가능성.자궁의 혈액공급장애로 태아손상 가능성."급여 제품 4개
• 테모졸로미드고시 2008.12.11임부 등급 2등급 · 정제·캡슐·용액주사제 외 9종동물실험에서 기형발생 또는 태아독성 보고.급여 제품 9개
• 테오필린고시 2020.07.10임부 등급 2등급 · 서방정·서방성필름코팅정·서방성당의정 외 9종동물실험에서 기형발생이 보고됨. 사람 태반을 통과하여 신생아에서 구토, 신경과민 유발 가능성.급여 제품 3개
• 테트라사이클린고시 2008.12.11임부 등급 2등급 · 캡슐·산제·용액용산제 외 4종"태자에 일과성 골발육부전, 영구적 치아착색, 법랑질형성부전 보고.동물실험에서 태자독성(주로 골격발달지연과 관련) 및 배자독성 보고."급여 제품 1개
• 텔미사르탄고시 2008.12.11임부 등급 2등급 · 정제임신 2기 및 3기에 투여시 태아 및 신생아에 저혈압, 신생아 두골형성부전, 무뇨, 신부전, 양수과소증(태아사지경축, 두개안면기형, 폐형성저하증과 관련) 및 사망과 관련됨.급여 제품 129개
• 텔미사르탄 + Hydrochlorothiazide(히드로클로로티아지드)고시 2008.12.11임부 등급 2등급 · 정제레닌-안지오텐신계에 직접적으로 작용하는 약물을 임부에 투여하는 경우 자라나는 태아 또는 신생아에게 병적 상태 및 사망을 일으킬 수 있다. 특히 임신 2기 3개월 및 3기 3개월 중의 이러한 약물의 사용은 저혈압, 신생아 두개골 형성 저하증, 무뇨증, 가역적 또는 비가역적인 신부전 및 사망을 포함한 태아 또는 신생아의 손상과 관련성이 있다. 태아의 신기능의 저하가 원인일 것으로 추정되는 양수과소증이 보고된 바 있으며, 양수과소증은 태아의 사지연축, 두개안면기형, 폐의 형성저하증과 관련성이 있다.급여 제품 92개
• 템시롤리무스고시 2013.05.23임부 등급 2등급 · 용액주사제·유화주사제·용액용분말주사제 외 7종"임부에 대한 안전성 미확립.동물실험에서 배태아 독성(태아 사망 및 골격 골화지연과 관련 있는 태아 체중감소) 및 최기형성 효과(배꼽탈장) 보고."급여 제품 1개
• 토르세미드고시 2013.07.12임부 등급 2등급 · 정제임부에 대한 안전성 미확립.급여 제품 7개
• 토브라마이신고시 2008.12.11임부 등급 2등급 · 용액주사제·유화주사제·용액용분말주사제 외 7종신생아에 제8뇌신경장애 가능성.급여 제품 5개
• 토수플록사신고시 2008.12.11임부 등급 2등급 · 정제·점안용액제·용액용점안분말제임부에 대한 안전성 미확립.급여 제품 2개
• 토실리주맙고시 2015.05.20임부 등급 2등급 · 용액주사제·유화주사제·용액용분말주사제 외 7종"임부에 대한 안전성 미확립. 동물실험에서 고용량 투여시 자연유산, 배태아 사망 위험 증가 보고."급여 제품 5개
• 토파시티닙고시 2016.12.30임부 등급 2등급 · 정제급여 제품 22개
• 토포테칸고시 2008.12.11임부 등급 2등급 · 캡슐·유화주사제·용액용분말주사제 외 8종동물실험에서 모체독성, 배자사망, 태아 체중감소 및 기형발생율 증가(눈(소안구증, 무안구증, 망막에 로제태 생성, 망막결손증, 안구일소증), 뇌(측면 및 제3뇌실의 확장), 두개골, 척수기형) 보고.급여 제품 2개
• 토피라메이트고시 2014.09.15임부 등급 2등급 · 정제·캡슐선천성기형(구순열, 구개열, 두개안면결손, 요도밑열림증 등)의 위험 증가 및 높은 유병률(저체중 출생) 보고.급여 제품 52개
• 토피소팜고시 2020.12.28임부 등급 2등급 · 나정같은 계열의 약물에서 부작용 보고급여 제품 4개
• 톨밥탄고시 2013.07.12임부 등급 2등급 · 정제동물실험에서 구개열, 소지증, 소안구증, 골격기형, 태아 체중감소, 태아 골화지연, 배·태자 사망 보고.급여 제품 6개
• 트라닐라스트고시 2008.12.11임부 등급 2등급 · 캡슐·산제·용액용산제 외 4종"임부에 대한 안전성 미확립.동물실험에서 대량 투여시 골격이상의 증가 보고."급여 제품 1개
• 트라마돌고시 2012.11.21임부 등급 2등급 · 정제·캡슐·용액주사제 외 16종"임부에 대한 안전성 미확립.동물 실험에서 돌연변이성, 발암성, 생식독성 보고.임신 말기 고용량 단기 투여시 신생아의 호흡억제 가능성.임신중 장기 투여시 신생아에게 금단증상 야기 가능성."급여 제품 24개
• 트라마돌 + Acetaminophen(아세트아미노펜)고시 2012.11.21임부 등급 2등급 · 정제임부에 대한 안전성 미확립.동물 실험에서 돌연변이성, 발암성, 생식독성 보고.임신 말기 고용량 단기 투여시 신생아의 호흡억제 가능성.임신중 장기 투여시 신생아에게 금단증상 야기 가능성.(트라마돌에 의함)급여 제품 268개
• 트라보프로스트고시 2014.09.15임부 등급 2등급 · 점안용액제·용액용점안분말제"임부에 대한 안전성 미확립.동물실험에서 최기형성(흉골, 원개형 두부, 수두증 및 골격계기형 등) 보고.착상 후 손실 증가 및 태자 생존률 감소."급여 제품 2개
• 트라스투주맙고시 2013.05.23임부 등급 2등급 · 용액주사제·유화주사제·용액용분말주사제 외 7종양수과소증(치명적인 폐형성저하증 초래)과 관련있는 태아의 신장 발달 및/또는 기능 장애 보고.급여 제품 8개
• 트라스투주맙 데룩스테칸고시 2024.06.25임부 등급 2등급 · 용액용동결건조분말주사제양수과소증(치명적인 폐형성저하증 초래)과 관련있는 태아의 신장 발달 및/또는 기능 장애 보고.급여 제품 1개
• 트랄로키누맙고시 2025.07.14임부 등급 2등급 · 용액주사제- 임부에 대한 안전성 미확립급여 제품 1개
• 트레멜리무맙고시 2025.07.14임부 등급 2등급 · 용액주사제- 임부에 대한 안전성 미확립 - 작용 기전에 따라 임신 유지에 영향을 미칠 가능성이 있으며 임부에게 투여 시 태아에 악영향을 줄 수 있음 - 동물실험에서 CTLA-4 차단은 재흡수 증가 및 태자수를 감소급여 제품 1개
• 트레티노인고시 2008.12.11임부 등급 1등급 · 캡슐·유화주사제·용액용분말주사제 외 10종"(경구)기형발생 작용 높음.(외용)임부에 대한 안전성 미확립.임부에 국소적용한 후 태어난 신생아에서 결손 보고."급여 제품 1개
• 트레프로스티닐고시 2013.07.12임부 등급 2등급 · 용액주사제·유화주사제·용액용분말주사제 외 7종동물실험에서 과용량 투여시 태아 골격변이 발생 증가.급여 제품 3개
• 트로스피움고시 2020.12.28임부 등급 2등급 · 당의정·필름코팅정·복막투석제, 액제동물 실험에서 태아 독성 보고급여 제품 1개
• 트리아졸람고시 2008.12.11임부 등급 1등급 · 정제벤조디아제핀계 약물의 최기형성 사례(대조군에 비해 높음), 신생아 포유곤란, 근긴장저하, 졸음, 황달 증가 및 분만전 연용시 신생아 금단증상(신경과민, 진전, 과다긴장 등) 보고.급여 제품 4개
• 트리암시놀론고시 2013.07.12임부 등급 2등급 · 정제·유화주사제·용액용분말주사제 외 8종동물시험에서 태반 통과 보고.급여 제품 9개
• 트리엔틴고시 2020.12.28임부 등급 2등급 · 경질캡슐제, 산제동물실험(랫트)에서 경구 투여 시 출혈 및 부종을 포함하여 흡수율과 기형 증가, 랫트 태아의 체내 구리농도는 감소급여 제품 1개
• 트리페그필그라스팀고시 2020.12.28임부 등급 2등급 · 용액주사제임부에 대한 안전성 미확립급여 제품 1개
• 트립토렐린고시 2008.12.11임부 등급 1등급 · 용액주사제·유화주사제·용액용분말주사제 외 7종"<한국페링제약 : 데카펩틸 데포, 데카펩틸주0.1밀리그람><한국입센 : 디페렐린피알3.75밀리그람주>임부에 대한 안전성 미확립.동물실험에서 뇌하수체 종양증가, 배태자독성(배태자 발달, 분만지연) 보고.<한국입센 : 디페렐린피알주11.25밀리그람>임부에 대한 안전성 미확립.동물실험에서 모체독성 및 배자독성 보고."급여 제품 5개
• 티몰롤고시 2020.12.28임부 등급 2등급 · 점안용액제·현탁액점안제임부에 대한 안전성 미확립. 장기투여 시 신생아에서 베타차단제의 징후 및 증상 관찰급여 제품 4개
• 티볼론고시 2008.12.11임부 등급 1등급 · 정제동물실험에서 태자독성 보고.급여 제품 10개
• 티슬렐리주맙고시 2025.07.14임부 등급 2등급 · 용액주사제- 임부에 대한 안전성 미확립 - 동물실험에서 PD-1/PD-L1 신호 전달 차단은 태아에 대한 내성 방해, 태아 손실 증가 유발 - 인간 lgG4는 태반 장벽을 통과하여 태아에게 전달 가능성 있음급여 제품 1개
• 티오트로피움고시 2020.07.10임부 등급 2등급 · 정량흡입제, 분말제·정량흡입제, 현탁액제·정량흡입제, 용액제 외 1종임부에 이 약을 투여한 임상자료는 제한적이므로, 예방적 조치로서 임신 중 이 약의 사용을 피하는 것이 권장됨.급여 제품 4개
• 티오펜탈고시 2019.12.17임부 등급 2등급 · 용액용분말주사제·용액용동결건조분말주사제급여 제품 2개
• 티자니딘고시 2020.12.28임부 등급 2등급 · 나정동물 실험에서 기형 및 독성 보고급여 제품 2개
• 티카그렐러고시 2013.07.12임부 등급 2등급 · 정제동물실험에서 생식독성 보고.급여 제품 8개
• 티클로피딘고시 2020.12.28임부 등급 2등급 · 당의정·필름코팅정임부에 대한 안전성 미확립랫트에 의한 실험에서 모체에 출혈경향 보고급여 제품 2개
• 파록세틴고시 2008.12.11임부 등급 2등급 · 정제"임신초기 3개월 이내 복용시 선천성기형(심실 및 심방중격결손 등) 발생 위험이 다른 항우울제에 비해 2.2배 높음.임신후기에 SSRIs 복용시 신생아 폐동맥고혈압존속증 위험성이 전체 인구 대비 4~5배 높음.임신말기 3개월에 SSRIs 복용시 신생아 합병증(호흡곤란, 청색증 등) 보고."급여 제품 25개
• 파리시맙고시 2025.07.14임부 등급 2등급 · 용액주사제- 임부에 대한 안전성 미확립 - 작용기전(VEGF 억제)에 근거하여 최기형성 및 배태자 독성이 있음급여 제품 1개
• 파리칼시톨고시 2020.12.28임부 등급 2등급 · 용액주사제임부에 대한 안전성 미확립동물실험에서 인체 투여용량인 0.24μg/kg의 0.5배(체표면적 기준, μg/m²)를 토끼에게, 2배(혈장노출농도 기준)를 랫트에게 매일 투여 시 경미한 태자육성 감소(5%) 보고동물실험에서 20μg/kg씩 매주 3회 투여(체표면적 기준 인체 투여용량 14μg(0.24μg/kg)의 13배) 시 모태에 독성(고칼슘혈증)이 있는 용량에서 랫트 신생아의 사망률 증가 보고급여 제품 10개
• 파미드론산고시 2013.07.12임부 등급 2등급 · 캡슐·유화주사제·용액용분말주사제 외 8종"임부에 대한 안전성 미확립.태아 골격계의 이론상 위험성 존재."급여 제품 2개
• 파조파닙고시 2013.05.23임부 등급 2등급 · 정제"임부에 대한 안전성 미확립.동물실험에서 최기형 작용(심혈관기형, 뼈형성지연 등), 태자 체중감소, 착상 전후 배자치사 및 모체독성(체중감소, 먹이 섭취량 감소, 유산) 보고."급여 제품 2개
• 파클리탁셀고시 2008.12.11임부 등급 2등급 · 용액주사제·유화주사제·용액용분말주사제 외 7종"임부에 대한 안전성 미확립.동물실험에서 배태자독성 및 수태율 감소 보고."급여 제품 18개
• 팔로노세트론고시 2020.12.28임부 등급 2등급 · 용액주사제·경질캡슐제, 정제급여 제품 22개
• 팔로노세트론 + Netupitant(네투피탄트)고시 2024.10.11임부 등급 1등급 · 경질캡슐제, 정제- 임부에 대한 안전성 미확립 - 동물실험(토끼)에서 최기형성을 포함한 생식독성이 나타났으며, 안전역이 없었음 - 토끼에서 일일 10mg/kg 이상의 네투피탄트 투여 시 사지 및 발의 위치 기형, 흉골 융착, 폐부엽의 미발달이 관찰되었고, 일일 30mg/kg 투여 시 구개열, 소안구증, 무수정체증을 보임급여 제품 1개
• 팔리페리돈고시 2012.09.25임부 등급 2등급 · 정제·유화주사제·용액용분말주사제 외 8종"임부에 대한 안전성 미확립.임신 3기에 투여시 신생아 추체외로장애, 금단증상의 위험 가능성.동물실험에서 고용량 투여시 태자사망 증가 보고."급여 제품 17개
• 퍼투주맙고시 2014.09.15임부 등급 2등급 · 용액주사제·유화주사제·용액용분말주사제 외 7종"임부에 대한 안전성 미확립.동물실험에서 생식독성 나타남."급여 제품 1개
• 페그세타코플란고시 2026.07.21임부 등급 2등급 · 용액주사제-임부에 대한 안전성 미확립. 동물시험 시 생식독성이 확인됨, 원숭이에서 유산 또는 사산이 통계적으로 유의하게 증가함급여 제품 1개
• 페그인터페론베타-1a고시 2020.12.28임부 등급 2등급 · 용액주사제자연유산 위험 증가 보고급여 제품 2개
• 페그테오그라스팀고시 2020.12.28임부 등급 2등급 · 용액주사제임신한 토끼에서 용량 의존적으로 출혈 및 유산 발생률 증가 보고급여 제품 1개
• 페그필그라스팀고시 2020.12.28임부 등급 2등급 · 용액주사제사람에게 투여하는 권장용량(체표면적에 의거)의 4배량을 누적하여 투여된 임신한 토끼에서 배아독성 및 유산증가 보고됨. 이러한 용량에서 모체독성의 징후가 있었음급여 제품 2개
• 페노바르비탈고시 2008.12.11임부 등급 2등급 · 정제·캡슐"기형아(구순열, 구개열) 발생이 유의하게 높음(역학보고).신생아에서 출혈경향, 호흡억제, 금단증상(다동, 진전, 반사고진, 과긴장 등) 가능성 및 엽산 저하 보고."급여 제품 1개
• 페노테롤고시 2020.07.10임부 등급 2등급 · 정제동물실험에서 랫트의 태자골격이상 출현빈도의 증가가 보고됨.급여 제품 1개
• 페노피브레이트고시 2008.12.11임부 등급 2등급 · 정제·캡슐·과립제 외 12종임신 3개월 이후 투여시 태아에 축적되어 태아독성 유발 가능성.급여 제품 28개
• 페니토인고시 2008.12.11임부 등급 2등급 · 정제·캡슐·용액주사제 외 15종역학조사에서 기형아(구순열, 구개열, 심기형) 출산, 태아의 종창(신경아세포증), 히단토인증후군, 신생아 출혈경향 등 보고.급여 제품 4개
• 페닐레프린고시 2020.12.28임부 등급 2등급 · 건조시럽용 과립제·건조시럽제, 산제·경구용액제 외 21종랫트와 토끼에서 용량에 따라 발달지연 및 모체독성, 태아기형, 사망증가 등이 나타남급여 제품 1개
• 페닐부틸산나트륨고시 2020.12.28임부 등급 2등급 · 나정·과립제·산제급여 제품 1개
• 페드라티닙고시 2024.06.25임부 등급 2등급 · 경질캡슐제, 과립제- 임부에 대한 안전성 미확립- 작용기전에 따른 태아 손상 가능성 있음. 동물실험에서 배태자 사망과 최기형성을 유발한 JAK 저해제군에 속함- 랫드에서 착상 후 손실, 태아 체중 감소, 골격 변이를 포함한 배태자의 독성과 관련됨급여 제품 1개
• 페람파넬고시 2017.11.06임부 등급 2등급 · 정제비임상시험에서 최기형성은 나타나지 않았으나 랫트의 모체 독성 용량에서 배아독성이 관찰되었으며, 임부에게 이 약을 투여한 사례는 제한적임급여 제품 6개
• 페르페나진고시 2008.12.11임부 등급 2등급 · 정제·유화주사제·용액용분말주사제 외 8종"임부에 대한 안전성 미확립.동물실험에서 기형발생 보고.임신 3기에 투여시 신생아에서 추체외로장애, 금단증상(초조, 근육긴장 항진 또는 저하, 진전 등) 보고."급여 제품 1개
• 페린도프릴고시 2008.12.11임부 등급 2등급 · 정제임신 제2 및 3기에 ACE저해제 투여시 태아 및 신생아에 저혈압, 두개형성부전, 무뇨, 신부전, 양수과소증으로 인한 태아사지경축, 두개안면변형, 폐발육형성부전 및 사망 가능성.급여 제품 5개
• 페린도프릴 + Indapamide(인다파미드)고시 2008.12.11임부 등급 2등급 · 정제ACE억제제는 태아에 손상 및 사망을 초래할 수 있음급여 제품 1개
• 페메트렉시드고시 2008.12.11임부 등급 2등급 · 용액주사제·유화주사제·용액용분말주사제 외 7종"임부에 대한 안전성 미확립.심각한 선천성 결함 및 유전적 손상 유발 가능성.동물실험에서 생식독성 보고."급여 제품 13개
• 페미로라스트고시 2008.12.11임부 등급 2등급 · 정제·액상시럽제·건조시럽용 과립제임부에 대한 안전성 미확립.급여 제품 2개
• 페북소스타트고시 2015.05.20임부 등급 2등급 · 정제임부에 대한 안전성 미확립.급여 제품 31개
• 페소테로딘고시 2015.05.20임부 등급 2등급 · 서방성필름코팅정"임부에 대한 안전성 미확립.동물실험에서 배자독성 보고."급여 제품 2개
• 페티딘고시 2013.07.12임부 등급 2등급 · 용액주사제·유화주사제·용액용분말주사제 외 7종"신생아에서 마약금단증상(신경과민, 과도한 움직임, 울음, 불면, 떨림, 발열 등) 가능성.출산/분만 중 투여시 신생아 호흡억제 유발 가능성."급여 제품 6개
• 펙소페나딘고시 2013.07.12임부 등급 2등급 · 정제동물실험에서 고용량 투여시 용량 의존적으로 태자의 체중감소와 생존률 감소 보고.급여 제품 22개
• 펙소페나딘 + Pseudoephedrine(슈도에페드린)고시 2013.07.12임부 등급 2등급 · 정제임부에 대한 안전성 미확립동물실험에서 고용량 투여시 용량 의존적으로 태자의 체중감소와 생존률 감소 보고.(펙소페나딘에 한함)급여 제품 1개
• 펙수프라잔고시 2023.07.05임부 등급 2등급 · 필름코팅정- 임부에 대한 안전성 미확립급여 제품 12개
• 펜타닐고시 2012.11.21임부 등급 2등급 · 정제·유화주사제·용액용분말주사제 외 15종"임부에 대한 안전성 미확립.동물실험에서 살배자 작용 보고.출산/분만 중 투여시 신생아 호흡억제 유발 가능성."급여 제품 69개
• 펜타미딘고시 2020.12.28임부 등급 3등급 · 용액용분말주사제동물실험에서 유산 및 뼈형성 지연에 근거한 배아독성 보고급여 제품 1개
• 펜토라민고시 2013.07.12임부 등급 2등급 · 용액주사제·유화주사제·용액용분말주사제 외 7종임부에 대한 안전성 미확립.급여 제품 1개
• 펜토바르비탈고시 2014.09.15임부 등급 2등급 · 용액주사제·유화주사제·용액용분말주사제 외 7종신생아에 출혈경향, 호흡억제, 분만전 연용시 금단증상(다동, 진전, 반사항진, 과긴장증 등) 발생 가능성.급여 제품 1개
• 펜톡시필린고시 2020.07.10임부 등급 2등급 · 서방정·서방성필름코팅정·서방성당의정 외 3종임부에 대한 충분한 사용 경험 없음.급여 제품 2개
• 펠로디핀고시 2008.12.11임부 등급 2등급 · 정제·캡슐·과립제 외 6종"임부에 대한 안전성 미확립.동물실험에서 태자손상, 분만지연, 태자 및 신생자의 사망률 증가 보고."급여 제품 15개
• 펠루비프로펜고시 2012.11.21임부 등급 2등급 · 정제"임부에 대한 안전성 미확립.임신 말기에 투여시 태아의 동맥관조기폐쇄 가능성.동물실험에서 태자독성, 난산발생빈도 증가, 분만지연, 태아 생존율 감소 보고."급여 제품 8개
• 포르모테롤고시 2020.07.10임부 등급 2등급 · 정제·건조시럽용 과립제·건조시럽제, 산제 외 1종동물실험에서 주산기에 대량(6mg/kg/day 이상) 경구 투여 시 사산수의 증가 보고됨.급여 제품 1개
• 포사코나졸고시 2019.12.17임부 등급 2등급 · 정제·경구용현탁액제·용액주사제동물실험에서 생식독성 관찰됨급여 제품 2개
• 포수클로랄고시 0020.11.21임부 등급 2등급 · 액상시럽제태반을 통과하여 태아장애의 가능성이 있음급여 제품 2개
• 포스아프레피탄트고시 2020.12.28임부 등급 2등급 · 용액용동결건조분말주사제급여 제품 1개
• 포스페니토인고시 2014.09.15임부 등급 2등급 · 용액주사제·유화주사제·용액용분말주사제 외 7종발작빈도 증가, 대기형(구안지구열, 심기형), 소기형(두개안면이상, 손톱 및 손가락, 발가락형성부전), 성장이상(소두증), 정신적 결함 빈도 증가 및 악성종양(신경아세포종 등) 보고.급여 제품 2개
• 폴라프레징크고시 2015.05.20임부 등급 2등급 · 정제·과립제·서방성과립제 외 5종임부에 대한 안전성 미확립.급여 제품 12개
• 폴마콕시브고시 2017.11.06임부 등급 2등급 · 캡슐임부에 투여한 임상자료는 없으나 동물실험에서 최기형성 보고되었음급여 제품 7개
• 푸로세미드고시 2013.07.12임부 등급 2등급 · 정제·유화주사제·용액용분말주사제 외 8종임부에 대한 안전성 미확립.급여 제품 4개
• 풀베스트란트고시 2008.12.11임부 등급 2등급 · 용액주사제·유화주사제·용액용분말주사제 외 7종동물실험에서 생식독성(태자 비정상 및 사망 빈도 증가 등) 보고.급여 제품 5개
• 프라미펙솔고시 2008.12.11임부 등급 2등급 · 정제"임부에 대한 안전성 미확립.동물실험에서 과용량 투여시 태아독성, 착상억제 등 나타남."급여 제품 25개
• 프라바스타틴고시 2008.12.11임부 등급 1등급 · 정제·캡슐태아 발육에 필수적인 콜레스테롤의 생합성 감소 가능성.급여 제품 7개
• 프라바스타틴 + Fenofibrate(페노피브레이트)고시 2008.12.11임부 등급 1등급 · 정제·캡슐안전성 미확립HMG-CoA 환원효소저해제는 태아발육에 필수적인 콜레스테롤의생합성을 감소시켜 태아에게 심각한 영향을 미칠 수 있음급여 제품 4개
• 프란루카스트고시 2013.07.12임부 등급 2등급 · 정제·캡슐·액상시럽제 외 1종임부에 대한 안전성 미확립.급여 제품 23개
• 프레가발린고시 2013.07.12임부 등급 2등급 · 정제·캡슐"임부에 대한 안전성 미확립.동물실험에서 생식독성 보고."급여 제품 268개
• 프레드니솔론고시 2013.07.12임부 등급 2등급 · 정제·유화주사제·용액용분말주사제 외 10종"동물실험에서 기형발생 작용 보고.태아의 성장지체, 언청이의 위험 등의 증가, 뇌성장 및 발달에 영향 가능성. 신생아에 부신부전증 유발 가능성."급여 제품 2개
• 프레드니솔론발레로아세테이트고시 2025.12.23임부 등급 2등급 · 피부크림제·피부로션제- 임부에 대한 안전성 미확립- 임부에게 대량 또는 장기간에 걸친 광범위한 사용 피할 것급여 제품 9개
• 프레드니카르베이트고시 2020.12.28임부 등급 2등급 · 피부로션제·피부연고제·피부액제 외 1종급여 제품 46개
• 프레마네주맙고시 2023.07.05임부 등급 2등급 · 용액주사제- 임부에 대한 안전성 미확립급여 제품 2개
• 프로바트립탄고시 2012.11.21임부 등급 2등급 · 정제"임부에 대한 안전성 미확립.동물실험에서 생식독성 보고."급여 제품 2개
• 프로카테롤고시 2020.07.10임부 등급 2등급 · 정제·정량흡입제, 분말제임부에 대한 안전성 미확립.급여 제품 2개
• 프로티렐린고시 2020.07.10임부 등급 2등급 · 용액주사제임부에 대한 안전성 미확립.급여 제품 1개
• 프로티온아미드고시 2020.12.28임부 등급 2등급 · 당의정·필름코팅정기형아 출산 보고급여 제품 1개
• 프로파세타몰고시 2012.11.21임부 등급 2등급 · 용액주사제·유화주사제·용액용분말주사제 외 7종"동물실험에서 태자독성 발생.임신 초기와 중기 투여시 기형 작용 및 태아독성 미확립."급여 제품 2개
• 프로파페논고시 2013.07.12임부 등급 2등급 · 정제·서방성캡슐제, 펠렛·서방성캡슐제, 정제펠렛 외 2종임부에 대한 안전성 미확립. 동물실험에서 모체독성용량인 150mg/kg/일(토끼) 및 600mg/kg/일(랫트)을 투여했을 때 배태자 사망 나타남. 토끼는 30mg/kg/일에서 태반무게 증가 및 골화지연 나타남. 랫트는 180mg/kg/일 이상의 용량에서 모체사망 증가, 출생자 생존 감소, 체중증가 감소, 발달지연 나타남.급여 제품 5개
• 프로포폴고시 2017.11.06임부 등급 2등급 · 용액주사제·유화주사제·용액용분말주사제 외 7종태반 통과하여 신생아를 억압할 수 있으므로 산과적 마취에 사용 금기급여 제품 23개
• 프로프라놀롤고시 2013.07.12임부 등급 2등급 · 정제·캡슐·용액주사제 외 11종"임부에 대한 안전성 미확립.베타차단제는 태반관류를 감소시켜 자궁내 사산, 유산 초래 가능성. 태아와 신생아에서 저혈당, 서맥 가능성 및 신생아에서 심폐합병증 위험성 증가."급여 제품 3개
• 프로피베린고시 2020.12.28임부 등급 2등급 · 필름코팅정급여 제품 29개
• 프로필티오우라실고시 2014.09.15임부 등급 2등급 · 정제"임부에 대한 안전성 미확립.태아에서 갑상선종, 갑상선기능억제 보고.신생아에서 간장애 보고 및 갑상선기능저하, 그 후 갑상선기능항진증이 나타날 수 있음."급여 제품 1개
• 프루칼로프라이드고시 2015.05.20임부 등급 2등급 · 정제임부에 대한 안전성 미확립.급여 제품 4개
• 프리미돈고시 2008.12.11임부 등급 2등급 · 정제기형아(구순열, 구개열) 출산 및 엽산저하 보고. 신생아에 출혈경향, 흡수억제, 혈액응고장애 및 금단증상(다동, 진전, 반사항진, 과긴장) 가능성.급여 제품 1개
• 플레릭사포르고시 2014.09.15임부 등급 2등급 · 용액주사제·유화주사제·용액용분말주사제 외 7종동물실험에서 기형유발(태자 사망, 사산, 착상후 소실, 태자 체중저하, 무안구증, 단지증, 심실중격결손증, 대동맥궁륜, 구상심장, 수두증, 후두실 비대, 골격계발달지연을 포함한 배태자독성) 보고.급여 제품 2개
• 플레카이니드아세테이트고시 2008.12.11임부 등급 2등급 · 정제·유화주사제·용액용분말주사제 외 8종동물실험에서 기형발생이 인정됨.급여 제품 2개
• 플루나리진고시 2013.07.12임부 등급 2등급 · 캡슐동물시험에서 기형발생(골격이상) 보고.급여 제품 4개
• 플루니트라제팜고시 2014.09.15임부 등급 2등급 · 정제벤조디아제핀계 약물의 최기형성 사례(대조군에 비해 높음), 신생아 포유곤란, 근긴장저하, 졸음, 황달 증가 및 분만전 연용시 신생아 금단증상(신경과민, 진전, 과다긴장 등) 보고.급여 제품 2개
• 플루다라빈고시 2008.12.11임부 등급 2등급 · 정제·유화주사제·용액용분말주사제 외 8종"동물실험에서 배자독성 및 기형발생 가능성 보고.신생아에서 골격과 심장기형 및 조산 보고."급여 제품 2개
• 플루드로코르티손고시 2013.07.12임부 등급 2등급 · 정제"동물실험에서 기형발생 작용 보고.태아의 성장지체, 언청이의 위험 등의 증가, 뇌성장 및 발달에 영향 가능성. 신생아에 부신부전증 유발 가능성."급여 제품 1개
• 플루라제팜고시 2014.09.15임부 등급 2등급 · 정제벤조디아제핀계 약물의 최기형성 사례(대조군에 비해 높음), 신생아 포유곤란, 근긴장저하, 졸음, 황달 증가 및 분만전 연용시 신생아 금단증상(신경과민, 진전, 과다긴장 등) 보고.급여 제품 1개
• 플루바스타틴고시 2008.12.11임부 등급 1등급 · 정제·캡슐·산제 외 5종"임부에 대한 안전성 미확립.동물실험에서 과량투여시 골격발달지연, 모체독성, 부정렬 흉추, 태자 및 신생아 사망 보고."급여 제품 1개
• 플루오로메톨론고시 2020.12.28임부 등급 2등급 · 현탁액점안제·점안용액제·안연고제 외 2종(점안제) 스테로이드 제제의 최기형성 위험성/(안연고제) 동물실험에서 태아에 바람직하지 못한 효과 발생. 기형발생과 배자독성을 나타내는 물질로 알려져 있음급여 제품 45개
• 플루오로우라실고시 2008.12.11임부 등급 1등급 · 용액주사제·유화주사제·용액용분말주사제 외 9종동물실험에서 다지증, 구개열 등 기형유발 작용 보고.급여 제품 3개
• 플루오시노니드고시 2020.12.28임부 등급 2등급 · 피부용겔제·피부크림제·피부액제 외 2종급여 제품 2개
• 플루코나졸고시 2008.12.11임부 등급 2등급 · 정제·캡슐·용액주사제 외 25종임신 첫 3개월 안에 150mg을 단회 또는 반복 투여한 임부에서 자연유산 및 영아의 선천성이상 보고.임신 첫 3개월의 모든 또는 대부분의 기간동안 고용량(1일 400-800mg) 투여 시 영아에서 출생기형(납작머리증, 비정상적 얼굴, 비정상정 머리덮개뼈 발달, 구개열, 대퇴부 휨, 얇은 갈비뼈, 긴뼈, 관절굽음증, 선천적 심장질환)이 나타남.콕시디오이데스진균증에 대해 3개월 이상 고용량(1일 400-800mg) 투여 시 영아에서 다발성 선천성 기형 보고.동물실험에서 고용량 투여 시 태자의 해부학적인 변형(과잉늑골, 신우확장) 증가 및 골화 지연, 배자치사 증가, 태아 기형(파형늑골, 구개열, 비정상적인 두개안면부 골화) 확인.급여 제품 146개
• 피나베륨고시 2020.12.28임부 등급 2등급 · 필름코팅정·나정급여 제품 1개
• 피나스테리드고시 2008.12.11임부 등급 1등급 · 필름코팅정약의 부서진 조각을 만지는 경우, 피부를 통해 흡수되어 남성 태아 외부생식기의 비정상 초래 가능성.급여 제품 92개
• 피네레논고시 2024.06.25임부 등급 2등급 · 필름코팅정- 임부에 대한 안전성 미확립- 동물실험에서 태아 체중 감소, 골화 지연,태반 무게 감소, 내장 및 골격 변이(경미한부종, 짧은 탯줄, 약간 확대된 천문, 귓바퀴풀림 지연), 희귀 기형(중복 대동맥궁)을 포함한 복잡한 기형, 새끼 사망률 증가, 새끼에서 약간 증가된 운동 활동, 초기 배아 독성 징후(착상 후 손실 증가 및 생존 가능한태아 수 감소)가 관찰됨급여 제품 2개
• 피라진아미드고시 2019.12.17임부 등급 2등급 · 정제임부에 대한 안전성 미확립급여 제품 2개
• 피록시캄고시 2008.12.11임부 등급 2등급 · 정제·캡슐·용액주사제 외 22종"임부에 대한 안전성 미확립.임신 말기에 투여시 태아의 동맥관조기폐쇄 가능성.동물실험에서 최기형 작용, 난산발생빈도 증가, 분만지연, 태아 생존율 감소 보고."급여 제품 8개
• 피르페니돈고시 2020.07.10임부 등급 2등급 · 정제임부에 대한 안전성 미확립. 동물실험에서 고용량(≥1000mg/kg/day)이 노출된 랫트에서 임신기간 연장과 출생률 저하, 토끼에서 유산 또는 조산이 나타남. 동물시험에서 피르페니돈 및 그 대사체는 태반을 통과하는 것으로 나타남.급여 제품 9개
• 피마사르탄고시 2013.07.12임부 등급 2등급 · 필름코팅정임신 2~3기에 투여시 태아 및 신생아 저혈압, 신생아 두개골형성저하증, 무뇨증, 신부전, 양수과소증(사지연축, 두개안면기형, 폐형성저하증과 관련), 및 사망 보고.급여 제품 13개
• 피마사르탄 + Hydrochlorothiazide(히드로클로로티아지드)고시 2013.07.12임부 등급 2등급 · 정제임신 2~3기에 투여시 태아 및 신생아 저혈압, 신생아 두개골형성저하증, 무뇨증, 신부전, 양수과소증(사지연축, 두개안면기형, 폐형성저하증과 관련), 및 사망 보고.(피마사르탄에 한함)급여 제품 4개
• 피모짓고시 2012.09.25임부 등급 2등급 · 정제"임부에 대한 안전성 미확립.임신 3기에 투여시 신생아에서 추체외로장애, 금단증상(초조, 근육긴장항진 또는 저하, 진전 등) 보고."급여 제품 1개
• 피오글리타존고시 2008.12.11임부 등급 2등급 · 정제동물실험에서 과용량 투여시 분만지연 및 배자독성(착상후 손실 증가, 발생지연, 태아 체중감소) 보고.급여 제품 84개
• 피오글리타존 + Alogliptin(알로글립틴)고시 2008.12.11임부 등급 2등급 · 정제임부에 대한 안전성 미확립급여 제품 2개
• 피오글리타존 + Metformin(메트포르민)고시 2008.12.11임부 등급 2등급 · 정제임신 중 비정상적인 혈당치가 신생아 유병률 및 사망률의 증가뿐만 아니라, 선천성 기형의 높은 발생빈도와 관련이 있다고 보고됨.급여 제품 17개
• 피타바스타틴고시 2008.12.11임부 등급 1등급 · 정제태아 발육에 필수적인 콜레스테롤의 생합성 감소 가능성.급여 제품 36개
• 핀골리모드고시 2013.07.12임부 등급 1등급 · 캡슐"임부에 대한 안전성 미확립.동물실험에서 생식독성(태아소실, 장기결손, 동맥간존속, 심실중격결손) 보고."급여 제품 1개
• 필고티닙고시 2024.06.25임부 등급 2등급 · 필름코팅정- 임부에 대한 안전성 미확립- 동물실험에서 내부 수두증, 팽창된 수뇨관,생존 가능 태자 수 감소, 조기 및 후기 흡수횟수 증가, 태아 체중 감소, 폐와 심혈관계내장 기형, 척추뼈, 갈비뼈 및 흉골분절의골격 기형, 흉골분절 융합, 골격 골화 지체가 관찰됨급여 제품 2개
• 필로카르핀고시 2020.12.28임부 등급 2등급 · 필름코팅정·점안용액제·용액용점안분말제 외 2종(정제) 동물실험에서 태아 독성 및 기형 보고 / (점안제) 자궁 근육 수축을 일으킬 수 있음급여 제품 3개
• 할로페리돌고시 2008.12.11임부 등급 2등급 · 정제·유화주사제·용액용분말주사제 외 8종"기형 발생 의심증례 보고.임신말기나 분만중 투여시 신생아에서 기면, 진전, 과흥분성 나타날 수 있음.임신 3기에 복용시 신생아에서 추체외로장애, 금단증상(초조, 근육긴장항진 또는 저하, 진전 등) 보고."급여 제품 13개
• 호마트로핀고시 2020.12.28임부 등급 2등급 · 점안용액제·용액용점안분말제·점안주사제 외 1종임부에 대한 안전성 미확립급여 제품 2개
• 황산마그네슘고시 2020.12.28임부 등급 2등급 · 용액주사제·수액제·필름코팅정 외 6종장기간 사용 시(5일 이상) 태아 저칼슘혈증, 골형성 저하, 골절 등 위험성급여 제품 7개
• 황산바륨고시 2020.12.28임부 등급 2등급 · 경구용현탁액제·현탁액용산제방사선 절차는 태아 기형 유발 가능급여 제품 2개
• 히드로모르폰고시 2019.12.17임부 등급 2등급 · 용액주사제·정제동물실험에서 기형, 체중 및 출산율 저하 등 발생. 신생아 호흡억제 및 금단 증상 유발 가능급여 제품 3개
• 히드로코돈 + Acetaminophen(아세트아미노펜)고시 2019.12.17임부 등급 2등급 · 정제임부에 대한 안전성 미확립. 신생아 호흡억제 및 금단 증상 유발 가능.급여 제품 2개
• 히드로코르티손고시 2020.12.28임부 등급 2등급 · 정제·유화주사제·용액용분말주사제 외 9종(정제, 주사제) 동물실험에서 기형발생 작용 보고. 태아의 성장지체, 언청이의 위험 등의 증가, 뇌성장 및 발달에 영향 가능성. 신생아에 부신부전증 유발 가능성/(좌제) 좌제로 투여 시 기타 국소제제에 비해 흡수율이 높아 태아에 스테로이드의 부적절한 영향 끼칠 수 있음급여 제품 9개
• 히드록시에틸전분 + Hydroxyethyl starch(히드록시에틸전분)고시 2026.07.21임부 등급 2등급 · 수액제급여 제품 2개
• 히드록시우레아고시 2008.12.11임부 등급 2등급 · 캡슐·과립제·서방성과립제 외 11종"임부에 대한 안전성 미확립.동물시험에서 기형유발 보고."급여 제품 2개
• 히드록시진고시 2008.12.11임부 등급 2등급 · 정제·액상시럽제·건조시럽용 과립제"신생아에서 근육긴장저하, 추체외로장애를 포함한 운동이상, 간대성운동, 중추신경계억제, 신생아저산소증, 뇨저류 등 보고.동물실험에서 생식독성 보고."급여 제품 4개
• 히드록시클로로퀸고시 2008.12.11임부 등급 2등급 · 정제"유사화합물인 인산클로로퀸의 고용량 투여시 와우각손상 보고.아미노퀴놀린 화합물의 이독성(청각, 전정독성, 선천성 귀머거리)을 포함한 중추신경계 손상, 망막출혈과 비정상적 망막색소와의 관련 보고."급여 제품 13개